Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervalliharjoituksen toteutettavuus bronkiektaasissa

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Lincoln

Minimaalisilla välineillä käytettävien korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) interventioiden toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen bronkiektaasipotilailla

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua voi olla tehokas tapa parantaa oireita, kuntoa, elämänlaatua ja vähentää keuhkoputkentulehdusta sairastavien sairaalassa vietettyä aikaa. Kuitenkin suhteellisen harvat potilaat jatkavat harjoittelua, joka hyödyttää heidän terveyttään ja oireitaan. Harjoittelun esteitä uskotaan sisältävän aikarajoitukset ja erikoislaitteiden käytön (esim. pyöräergometrit), jotka eivät välttämättä ole saatavilla kotona (tai sairaalassa). Nämä seikat huomioon ottaen kiinnostus lyhyitä, suhteellisen intensiivisiä, intervalliharjoituksia kohtaan kroonista keuhkosairautta sairastaville on kasvanut, koska ne vaativat vain vähän laitteita ja voivat helpommin siirtyä takaisin kotiympäristöön. Sekä porraspohjainen että kävelypohjainen intervalliharjoittelu näyttävät olevan suhteellisen turvallisia, käytännöllisiä ja aikaa säästäviä tapoja parantaa fyysistä kuntoa ja elämänlaatua aiemmin kouluttamattomissa ja kliinisissä populaatioissa. Niiden käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta kroonista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, erityisesti potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, ei kuitenkaan vielä ole kunnolla tutkittu. Siksi tutkijat aikovat värvätä 10 keuhkoputkentulehduspotilasta tutkiakseen minimaalisten välineiden harjoittelun toteutettavuutta ja tehokkuutta tässä populaatiossa. Tarkemmin sanottuna tutkijat haluaisivat tarkkailla potilaiden akuutteja fyysisiä ja havaintovasteita neljälle erilaiselle askel- ja kävelypohjaiselle protokollalle, jotka on perustettu muille kliinisille populaatioille. Tutkijat haluavat myös selvittää, ovatko nämä protokollat ​​mukana kuuden viikon valvomattoman harjoittelun aikana (kodissa) ja nauttivatko niistä, sekä tämän kuuden viikon valvomattoman harjoittelujakson vaikutuksia fyysiseen kuntoon. Tämä projekti toivottavasti antaa arvokkaan panoksen rajalliseen tutkimukseen, jossa on tutkittu intervallityyppisten harjoitusten todellista soveltamista ja vaikutusta harjoituskäyttäytymiseen, terveyteen ja oireisiin keuhkoputkentulehdusta sairastavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustason testaus (käynti 1) Tietoisen suostumuksen ja seulonnan jälkeen osallistujat kutsutaan suorittamaan sairaalassa sijaitseva fysiologinen perustesti. Tämän osallistujaryhmän tavanomainen hoito tarkoittaa, että kliininen arvio tilan vaikeudesta ja siihen liittyvistä spirometriamitoista (esim. huippuvirtaus, pakotettu vitaalikapasiteetti) on jo saatu päätökseen, mikä sisällytetään tutkimustietoihin. Jos näin ei ole, potilaan tavallisen hoitoryhmän jäsen (johon voi kuulua tutkimusryhmän jäseniä) kerää nämä perusmittaukset. Tämän jälkeen suoritetaan fysiologinen perusarviointi, mukaan lukien kuuden minuutin kävelytesti (6MWT); isometrinen nelipäisen lihasvoiman testi (IQST); ja inkrementaalinen, ulkoisesti tahdistettu, oirerajoitettu Chester Step Test (CST ). Huippuarvot kardiorespiratorisille mittauksille (esim. syke, hapenkulutus ja saturaatio, minuuttiventilaatio) määritetään kliinisesti validoidulla aineenvaihduntakärryllä, oksimetrillä ja kasvomaskilla, jota käytetään inkrementaalisen CST:n aikana. Jokainen näistä testeistä toimitetaan ilmoitetussa järjestyksessä 60 minuutin ajanjakson aikana, ja jokaista testiä seuraa vähintään 5 minuutin lepoaika riittävän palautumisen ja opastuksen mahdollistamiseksi.

Akuutit korkean intensiteetin intervalliharjoituskokeet (käynnit 2–5) Neljä myöhempää sairaalapohjaista (valvottua) koetta edellyttää, että osallistujat suorittavat eri muotoisia askelpohjaisia ​​tai kävelypohjaisia ​​HIIE-testejä satunnaistetussa järjestyksessä, jonka on määrittänyt online-satunnaissekvenssigeneraattori. . Keski- ja huippuarvot kardiorespiratorisille vasteille (esim. syke, hapenkulutus, minuuttiventilaatio) määritetään kliinisesti validoidulla aineenvaihdunnallisella kärryllä ja kasvomaskilla, jota käytetään kunkin protokollan ajan. Vaikka jokaiselle osallistujalle määrätään sama muoto jokaisesta HIIE-istunnosta, heidän jokaisen työ- ja lepoajan (ja niiden keston) suorittamiseen sovelletaan oirerajoituksia (eli he saavat lyhentää työ- ja/tai pidentää lepoaikoja) jos oireet niin vaativat).

HIIE:n jälkeisiä kysymyksiä kysytään osallistujilta suullisesti jokaisen harjoituksen lopussa, mukaan lukien;

Pisivätkö he tämän tyyppisestä harjoituksesta? Haluavatko he kokeilla tätä harjoitusta kotona? Tunsiko he olonsa turvalliseksi tehdessään tämän harjoituksen? Mikä on suurin este sille, etteivät he kokeile tätä harjoitusta kotona?

Alkuperäisten vastaustensa lisäksi osallistujia pyydetään antamaan tarvittaessa lyhyt selitys. Kaikki vastaukset nauhoitetaan sanelukoneella, ja tutkimusryhmän jäsen kirjoittaa ne muistiin myöhempää analysointia varten.

Valvomaton 6 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitus Kun osallistujat ovat suorittaneet kaikki akuutit korkean intensiteetin intervalliharjoituskokeet, osallistujat suorittavat sitten 6 viikkoa valvomatonta kotiharjoitusta, joka sisältää aluksi haluamansa porras- ja/tai kävelypohjaisen HIIE-muodon kolmen päivän ajan. viikossa. Heitä kannustetaan asteittain etenemään harjoituskuormitusta (esim. toistot, työ-leposuhde ja/tai harjoitukset viikossa) enintään 6 x 60 sekuntiin, viisi kertaa viikossa (ts. ~12 minuuttia yhteensä). Fysiologisen tilan, oireiden ja hyvinvoinnin mittaukset kirjataan koko ajan (esim. syke, hengenahdistus, hengitysteiden elämänlaatu, ahdistus ja masennus).

Seurantatestaus (käynti 6) Kun kotona suoritettu valvomaton harjoittelu on suoritettu, fysiologiset perusarvioinnit toistetaan sairaalaympäristössä. Tämä sisältää jälleen omavauhtiisen MWT:n; IQS-testi; ja asteittainen, ulkoisesti tahdistettu, oireisiin rajoitettu CST. Huippuarvot kardiorespiratorisille mittauksille (esim. syke, hapenkulutus, minuuttiventilaatio) määritetään kliinisesti validoidulla aineenvaihdunnallisella kärryllä ja kasvonaamiolla, jota käytetään inkrementaalisen CST:n aikana. Jokainen näistä testeistä toimitetaan ilmoitetussa järjestyksessä 60 minuutin jakson aikana, ja jokaista testiä seuraa vähintään 15 minuutin lepoaika riittävän palautumisen ja ohjauksen mahdollistamiseksi.

Noudattamalla samanlaista lähestymistapaa interventiota edeltävään testaukseen, osallistujilta kysytään suullisesti intervention jälkeisiä kysymyksiä seurantatestausistunnon lopussa, mukaan lukien; Pitikö he tästä harjoitusinterventiosta? Haluavatko he jatkaa tämäntyyppistä liikuntaa kotona? Tuntuivatko he olonsa turvalliseksi tehdessään näitä harjoituksia kotona? Mikä on suurin este sille, etteivät he jatka tämäntyyppistä liikuntaa kotona? Mitkä muutokset tekisivät tämäntyyppisen harjoituksen jatkamisesta heille houkuttelevampaa?

Alkuperäisten vastaustensa lisäksi osallistujia pyydetään antamaan tarvittaessa lyhyt selitys. Kaikki vastaukset nauhoitetaan sanelukoneella, ja tutkimusryhmän jäsen kirjoittaa ne muistiin myöhempää analysointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital Physiotherapy Unity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet tai naiset (esim. >18 vuotta)
  • Ei-kystisen fibroosin bronkiektaasin kliininen diagnoosi.
  • Rekisteröity/hoidettu laitospotilaana tai avohoidossa United Lincolnshire NHS Trustissa
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Kliinisen erikoislääkärin, erikoissairaanhoitajan tai hengityselinten fysioterapeutin katsoma kelpaavan keuhkojen kuntoutukseen (mukaan lukien harjoitus).
  • Ei ole täyttänyt kansallisia harjoittelua koskevia ohjeita viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. suorittamalla vähintään 150 minuuttia kohtalaista aerobista aktiivisuutta tai 75 minuuttia voimakasta aerobista aktiivisuutta joka viikko).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus;
  • Ilmoitetun ikäryhmän ulkopuolella (esim. <18 vuotta);
  • Raskaana;
  • Kärsivät mistä tahansa merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, jonka tiedetään heikentävän harjoituksen sietokykyä (esim. sydämen vajaatoiminta/sairaus, diabetes, hermo-lihas- ja/tai tuki- ja liikuntaelinsairaus tai vamma) tai muu tekijä, jonka katsotaan olevan vasta-aihe kliinisen hengitysfysioterapeutin suorittaman kliinisen harjoitustestin tekemiselle;
  • On täyttänyt kansalliset harjoitteluohjeet viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. suorittamalla vähintään 150 minuuttia kohtalaista aerobista toimintaa tai 75 minuuttia voimakasta aerobista toimintaa joka viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Neljä erillistä askel- ja kävelypohjaista korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jota seuraa kuuden viikon valvomaton (kotona) korkean intensiteetin intervalliharjoitus.

Neljä sairaalapohjaista koetta sisältää kaksi vaiheittaista (3 x 20 s 120 s lepo tai 3 x 60 s 60 s lepo) ja kaksi kävelypohjaista (esim. 3 x 60 s 60 s lepo tai 3 x 180 sekuntia) s 180 s lepolla) intervalliharjoitusprotokollat ​​satunnaistetussa ja tasapainotetussa järjestyksessä.

Valvomaton (kotona) harjoittelu sisältää potilaiden suosiman porras- ja/tai kävelypohjaisen intervalliharjoituksen (sairaalakokeiden aikana suoritetuista harjoituksista). Aluksi potilaat suorittavat valitsemansa protokollan kolmena päivänä viikossa, ja sitten asteittain etenevät harjoituskuormitusta (esim. toistoja, työ-leposuhde ja/tai harjoitukset viikossa) tapauksen mukaan enintään 6 x 60 sekuntia askeltamiseen / 5 x 180 sekuntia kävelyyn, viisi kertaa viikossa (ts. enintään ~30 min päivässä tai ~150 min viikoittain).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikko 11 (eli käynti 6)
Valmistumisaste (%) jokaiselle annetulle intervalliharjoitusprotokollalle
Viikko 11 (eli käynti 6)
Ilmeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 11 (eli käynti 6)
Haittavaikutusten määrä (määrä) korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokollien aikana
Viikko 11 (eli käynti 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Keski- ja huippusykearvot (lyöntiä minuutissa)
Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Hapenkulutuksen keskiarvo ja huippuarvot (millilitraa kilogrammaa kohti minuutissa)
Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Keskimääräiset ja huippuminuuttiventilaatioarvot (litraa minuutissa)
Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Keskimääräiset ja huippuhengitystaajuuden arvot (hengitystä minuutissa)
Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Happikyllästys
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Keskimääräiset ja huippuhappisaturaatioarvot (% SpO2)
Kuvattu lähtötilanteessa ja jokaisen intervalliharjoitusottelun aikana käyntien 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja 11)
Tunnettu väsymys intervalliharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kuvattu intervalliharjoitusjaksojen viimeisen 3 minuutin aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen ensimmäisten 3 minuutin aikana
Väsymys [Borg CR 0-10 -asteikko]
Kuvattu intervalliharjoitusjaksojen viimeisen 3 minuutin aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen ensimmäisten 3 minuutin aikana
Koettu hengenahdistus intervalliharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kuvattu intervalliharjoitusjaksojen viimeisen 3 minuutin aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen ensimmäisten 3 minuutin aikana
Koettu hengenahdistus [Borg CR 0-10 -asteikko]
Kuvattu intervalliharjoitusjaksojen viimeisen 3 minuutin aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen ensimmäisten 3 minuutin aikana
Vaikutus/Pleasure vaste intervalliharjoitukseen
Aikaikkuna: Kuvattu intervalliharjoitusjaksojen viimeisen 3 minuutin aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen ensimmäisten 3 minuutin aikana
Vaikutus/ilo [Tunneasteikko -5 - +5 pisteet]
Kuvattu intervalliharjoitusjaksojen viimeisen 3 minuutin aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen ensimmäisten 3 minuutin aikana
Kuuden minuutin kävelytestin suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustilasta vierailuun 6 (eli viikot 1–11)
Kuuden minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
Muutos perustilasta vierailuun 6 (eli viikot 1–11)
Chester Step Test Performance
Aikaikkuna: Muutos perustilasta vierailuun 6 (eli viikot 1–11)
Chesterin askeltesti (lopullinen askelnopeus askelina minuutissa)
Muutos perustilasta vierailuun 6 (eli viikot 1–11)
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta vierailuun 6 (eli viikot 1–11)
Isometrinen nelipäisen lihasten voimatesti (huippuvoima [kg/N])
Muutos perustilasta vierailuun 6 (eli viikot 1–11)
Potilaiden käsitykset intervalliharjoitusprotokollista
Aikaikkuna: Kuvattu vierailujen 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 11)
Haastattelu kysymykset
Kuvattu vierailujen 2, 3, 4, 5 ja 6 aikana (eli viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 11)
EuroQoL (EQ-5D-5L) -kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja sitten viikoittain interventiojakson aikana (eli viikoilla 1, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11)
EuroQoL (EQ-5D-5L) kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta: 5 ulottuvuutta - Liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus, mukaan lukien 1 kohta kussakin 5 tasolla
Kuvattu lähtötilanteessa ja sitten viikoittain interventiojakson aikana (eli viikoilla 1, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11)
Paheneminen ja/tai haittatapahtumat intervalliharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kuvattu lähtötilanteessa ja sitten viikoittain interventiojakson aikana (eli viikoilla 1, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11)
Tapahtuma perustuu, potilas raportoi
Kuvattu lähtötilanteessa ja sitten viikoittain interventiojakson aikana (eli viikoilla 1, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danny Taylor, PhD, University of Lincoln

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa