Neurokognitiivinen vaikutusten lisääminen riippuvuuden hoitoon (NEAT) opioidien käyttöhäiriössä ja amfetamiinin käyttöhäiriössä (NEAT)
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Neurokognitiivinen vaikutusten lisääminen riippuvuuden hoitoon (NEAT) ihmisillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja amfetamiinin käyttöhäiriö: satunnaistettu kliininen tutkimus
Krooninen huumeriippuvuus ei liity pelkästään lisääntyneisiin mielenterveysoireisiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen, vaan myös aivojen (hermo- ja kognitiivisten) puutteisiin. Nämä muistin, huomion, päätöksenteon, itsehallinnan ja arvostelukyvyn neurokognitiiviset puutteet (NCD) häiritsevät normaalia päivittäistä toimintaa ja raittiutta. Nämä NCD:t liittyvät myös huonompiin pitkäaikaisiin hoitotuloksiin. Nykyiset opioidi- ja amfetamiiniriippuvuuden hoito-ohjelmat keskittyvät pääasiassa laittomista huumeista pidättäytymiseen lääkkeiden kanssa tai ilman, olettaen, että nämä NCD-taudit paranevat myöhemmin. NCD-tautien on kuitenkin havaittu jatkuvan jopa pitkäaikaisen pidättäytymisen jälkeen, ja niiden uskotaan edistävän uusiutumista, alentaa elämänlaatua tai integroitumatta uudelleen yhteiskuntaan. Lisäksi NCD:t (erityisesti huomioimiseen ja muistiin liittyvät) katsotaan mahdolliseksi esteeksi osallistumiselle terapiapalveluihin riippuvuuden ja niihin liittyvien mielialaan, ahdistukseen ja traumaan liittyvien liitännäissairauksien (eli kognitiivis-käyttäytymisterapioiden) hoitoon. Aivojen kuntoutusohjelmien, jotka keskittyvät kompensaatiostrategioihin ja harjoituksiin traumaattisiin aivovammoihin, aivohalvaukseen, multippeliskleroosiin ja skitsofreniaan liittyville NCD-sairauksille, on jatkuvasti havaittu parantavan näiden väestöryhmien toimintaa ja pitkän aikavälin tuloksia. On ollut muutamia alustavia yrityksiä siirtää kognitiivinen kuntoutus päihdepopulaatioihin, mutta lupaukset ovat rajoitetut. Nämä aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan kyenneet yhdistämään kognitiivisia strategioita huumeiden käyttöön ja potilaiden kokemiin mieliala-/himooireisiin, eivätkä ne myöskään täysin ottaneet huomioon opioidi- ja/tai metamfetamiiniriippuvuuden neurotieteellisestä tutkimuksesta saatua tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kliinistä tehokkuutta opioidi- ja/tai metamfetamiiniriippuvuuden ei-sairauksiin kohdistetussa interventiossa lisäämällä tietoisuutta ja neurokognitiivisten taitojen käyttöä päihteiden käytöstä toipumisen yhteydessä. Tämä tavoite saavutetaan satunnaistamalla 80 opioidi- ja/tai metamfetamiinin käyttöhäiriöstä kärsivää henkilöä, jotka ovat jo ilmoittautuneet päihdehoitoon Oklahoman osavaltiossa, jotta he voivat myös suorittaa uuden ryhmän kehittämän "Neurokognitiivinen voimakkuus riippuvuuden hoitoon" (NEAT) -ohjelman. tutkijat Laureate Institute for Brain Researchissa, Tulsa, Oklahoma. NEAT on uusi (a) sarjakuvien, aivotietoisuuspelien ja tosielämän skenaarioiden käytössä varmistaakseen, että se on interaktiivinen ja mukaansatempaava, (b) keskittyy neurokognitiivisten puutteiden rooliin päihteiden käytöstä toipumisessa ja samanaikaisesti esiintyvissä henkisissä tilanteissa. terveyden symptomatologia ja (c) päihteiden käyttöön liittyvien neurotieteellisten löydösten sisällyttäminen harjoitus- ja harjoitusstrategioihin. Koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan ohjelman aloittamisen jälkeen erilaisilla riippuvuus- ja mielenterveystoipumistoimenpiteillä NEATin tehokkuuden selvittämiseksi kontrolliinterventioon verrattuna. Käyttämällä LIBR:n huippuluokan neuroimaging-laitteita ennen ja jälkeen interventioita, tässä tutkimuksessa on ainutlaatuinen mahdollisuus seurata kliinisten tulosten lisäksi myös mahdollisia muutoksia, joita NEAT voi aiheuttaa aivojen rakenteessa ja toiminnassa. Mikäli NEATille löydetään kohtuullinen kliininen teho, se toivottavasti integroidaan manuaalisena aivojen kuntoutusohjelmana päihteiden käytön hoito-ohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut vakiintuneeseen päihteiden käytön hoito-ohjelmaan, kuten Women in Recovery- tai 12&12-ohjelmaan, Oxford Houses-ohjelmaan tai muihin alueella tunnistettavissa oleviin ohjelmiin) ja hänellä on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö ja/tai amfetamiinin käyttöhäiriö DSM V -kriteerien perusteella käyttämällä MINI-strukturoitua haastatella.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.
- Vähintään 8. luokan koulutuksen suorittaminen helpottaa NEAT-ohjelman kirjallisen materiaalin käyttämistä.
- Nykyiset mielenterveyden tai fyysiset oireet, jotka vaativat välitöntä huomiota (kuten tarkoituksella tai suunnitelmalla tehdyt itsemurha-ajatukset; aktiiviset psykoottiset oireet; delirium jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa mitään tutkimusprotokollan tärkeimmistä näkökohdista, mukaan lukien itseraportointi tai käyttäytymisen arviointi. Kuitenkin näiden arviointiistuntojen joidenkin yksittäisten osien suorittamatta jättäminen on hyväksyttävää (eli haluton vastaaminen joidenkin kyselylomakkeiden yksittäisiin kohtiin tai haluttomuus suorittaa käyttäytymistehtävää).
- Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat.
Jotta henkilöt suorittavat projektin aivojen kuvantamisosuuden, käytetään seuraavia ylimääräisiä poissulkemiskriteerejä:
- sinulla on ollut epävakaa maksan tai munuaisten vajaatoiminta; glaukooma; merkittävä ja epästabiili sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai metabolinen häiriö; tai mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi osallistumisesta ei ole tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arviointeja.
- Lääkkeen nykyinen käyttö tai lääkkeen annoksen tai reseptin muutos 6 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikä saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. piristeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, verenpainelääkkeet). Sellaisten henkilöiden sisällyttäminen, jotka ilmoittavat muun tyyppisistä lääkkeistä tai lisäravinteista, joita ei ole mainittu tai joita ei ole toistaiseksi harkittu, on PI:n harkinnassa sen mukaan, mitä kirjallisuudessa on todistettu vaikuttavan aivotoimintaan tai aivojen verenkiertoon.
- fMRI-hemodynaamiseen vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. metyylifenidaatti, asetatsolamidi, liiallinen kofeiinin saanti > 1000 mg/vrk).
- MRI-vasta-aiheet mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoklipsit, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin), elektrodit , metallilevyt/nastat/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), henkilöt, jotka ovat koskaan olleet metallialan ammattilaisia/hitsaajia, silmäleikkaushistoria/silmät pesty metallin takia, näköongelmat, joita ei voida korjata linsseillä , kyvyttömyys makaa selällään paikallaan 60-120 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit tai kosmeettinen meikki metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus.
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (> 30 min. tajunnan menetys tai yli 24 tunnin posttraumaattinen amnesia) tai muu neurokognitiivinen häiriö, jossa on merkkejä neurologisista puutteista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa (perusterveydenhuollon tarjoajan määrittelee)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEAT Active Experimental Group
Aktiivisen ryhmän ihmiset saavat NEAT-interventiota
|
NEAT suoritetaan henkilökohtaisesti, 6-14 hengen ryhmissä, ja se koostuu 14, 1,5 tunnin istunnoista.
Jokainen NEAT-istunto koostuu (1) didaktisesta, psykokasvatusosasta, jossa kuvataan keskittymisen käsitteitä ja taitoja, (2) kirjallista materiaalia käsitteiden/taitojen kuvauksilla sanallisessa ja kuvallisessa (sarjakuva) muodossa, (3) harjoittelusta kognitiivisten tehtävien kanssa. kullekin taidolle relevantti, (4) keskustelu siitä, kuinka he voivat seurata ja harjoitella jokaista taitoa jokapäiväisessä elämässään.
Erityisesti tarjoamme psykoedukaatiota, kognitiivisia harjoituksia, ajanhallintaa ja päivittäistä harjoittelua keskittyen huomion osa-alueisiin (keskittynyt ja jaettu huomio; huomiointiharha), muistiin (ilmoitatiivinen, prospektiivinen, emotionaalinen muisti), joustavuuteen ja estoon sekä ongelmanratkaisuun.
Jokaisessa istunnossa keskustellaan näiden toimintojen merkityksestä huumeriippuvuudesta toipumisessa ja päihteiden käyttöön yleisesti liittyvien mieliala-/motivaatiooireiden (eli himo, ahdistus, masennus, trauma) hallinnassa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän ihmiset saavat ei-välttämättömän säännöllisen ohjelmoinnin (aktiivinen ohjaus), jotka osuvat samaan aikaväliin
|
Aktiivinen ohjausinterventio koostuu laajemman hoito-ohjelman aktiivisista, mutta ei-olennaisista osista (eli niistä, joita hoito-ohjelmat eivät usko olevan tarpeellisia tai keskeisiä ohjelmassaan, kuten taidetunnit, liikuntatunnit, työaika, tai ylimääräiset 12 askeleen kokoukset).
Näin varmistetaan, että koehenkilöitä ei estetä pääsemästä hoitoon, jonka tiedetään jo auttavan päihteiden käytöstä toipumisessa, että aktiivisen kontrollitilan ja NEAT-interventioiden uskottavuus ja odotukset ovat yhtäläiset, ja optimoidaan löydösten yleistettävyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos himon itseraportissa mitattuna pakko-oireisen huumeiden käyttöasteikon (OCDUS) kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kognitiivisten huolenaiheiden itseraportissa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisten huolenaiheiden avulla
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hetkellisen lääkkeenhimo-itseraportissa mitattuna DDQ:lla ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Desire for Drug Questionnaire (DDQ) -kyselyllä on kaksi alapistettä "halu ja tarkoitus" (DI) ja "negatiivinen vahvistus" (NR) (Franken, et al., 2002).
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos masennuksessa mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla. Masennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos vihassa mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla.
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos impulsiivisessa käyttäytymisessä mitattuna UPPS:n impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
UPPS (Urgency, Remediation, Perseverance ja Sensation Seeking) arvioi persoonallisuuden lisäpolun impulsiiviseen käyttäytymiseen, positiiviseen kiireellisyyteen, asteikon alkuperäisessä versiossa arvioitujen neljän polun lisäksi - kiireellisyys (nykyään negatiivinen kiireellisyys) (ei ) Ennakkosuunnittelu, sinnikkyyden (puute) ja sensaatioiden etsiminen.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä mitattuna vaikeusasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa mitattuna NIH Toolbox Positive Affectilla
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos motivaatiossa mitattuna NIH Toolbox Meaning and Purpose Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kopioinnissa stressin kanssa mitattuna NIH Toolbox Self-Efficacy (stressi)
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kopioitaessa kroonista sairautta, mitattuna NIH Toolbox Self-Efficacylla (krooninen sairaus)
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Vammaisuuden muutos WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Työn ja terveyden suorituskyvyn muutos WHO:n terveys- ja työsuorituskykykyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Objektiivisen kognitiivisen toiminnan muutos NIH Toolboxin avulla mitattuna
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Vammaisuuden muutos Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiivisessa toiminnassa potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisen suorituskyvyn avulla mitattuna
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos lääkkeen reaktiivisuuden BOLD-signaalissa fMRI:ssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Drug Cue -reaktiivisuus BOLD-signaali mitataan keskimääräisenä veren happitasosta riippuvana (BOLD) signaalierona vokselikohtaisella analyysillä kiinnostuksen kohteiden alueilla (ROI) (prefrontaaliset aivokuoren segmentit, cingulate cortex, insula segmentit, striatum tumat, talamuksen tumat ja laajennettu amygdala ytimet) himossa > neutraali kontrasti lääkkeelle altistumisessa fMRI-tehtävä neutraalien ja lääkkeisiin liittyvien kuvien lohkoilla
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos aivokuoren ja aivokuoren tehtäväpohjaisessa yhteydessä vihjealtistuksen fMRI:ssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Kortikaalinen-subkortikaalinen tehtäväpohjainen yhteys vihjealtistuksessa fMRI mitataan psykofysiologisena vuorovaikutuksena (PPI) keskimääräisen veren happitasosta riippuvan (BOLD) signaaliaikasarjojen välillä subkortikaalisissa ROI-kohdissa (siemenissä) ja vokselien välillä prefrontaalisessa aivokuoressa ja insulassa käyttämällä himoa > neutraalia kontrastia regressori
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos aivokuoren ja aivokuoren välisessä yhteydessä lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Aivokuoren ja aivokuoren välinen yhteys mitataan korrelaationa lepotilan keskimääräisen veren happitasosta riippuvan (BOLD) signaalin aikasarjan välillä subkortikaalisissa ROI:issa (siemenissä) ja vokseleiden välillä prefrontaalissa aivokuoressa ja Insulassa
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos vasteen eston BOLD-signaalissa fMRI:ssä käyttämällä pysäytyssignaalitehtävää (SST)
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos palkkion käsittelyssä BOLD signaalin fMRI käyttämällä rahallisen kannustinviiveen (MID) tehtävää
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
|
Muutos neuropsykologisessa toiminnassa NIH Toolboxin avulla: Kognition
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
NIH-työkalupakki: kognitio sisältää 9 erilaista testiä: kuvasekvenssin muistitesti, flankerin eston hallinta- ja huomiotesti, luettelolajittelun työmuistitesti, kuvien sanaston testi, suullisen lukemisen tunnistustesti, mittamuutoskortin lajittelutesti, kuviovertailukäsittelyn nopeustesti, kuuloinen sana Oppimistesti (Rey), suullinen symbolinumerotesti.
Teemme yhdistelmäpisteen käyttämällä ensimmäistä pääkomponenttianalyysiä (PCA) saadaksemme yhden esityksen neuropsykologisesta toiminnasta
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (6 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, keskimäärin 20 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Lääkkeiden kulutus virtsan huumetestillä mitattuna
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan huumetestit laittomien huumeiden varalta, jotka on kerätty viikoittain yhteenlaskettuna toimenpiteen aikana, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
toimenpiteen aikana, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .