Wzmocnienie neurokognitywne w leczeniu uzależnień (NEAT) w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów i zaburzeniach związanych z używaniem amfetaminy (NEAT)
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Wzmocnienie neurokognitywne w leczeniu uzależnień (NEAT) u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i zaburzeniami związanymi z używaniem amfetaminy: randomizowane badanie kliniczne
Przewlekłe uzależnienie od narkotyków wiąże się nie tylko ze zwiększonymi objawami zdrowia psychicznego, takimi jak lęk i depresja, ale także z deficytami mózgu (neuronowymi i poznawczymi). Te deficyty neurokognitywne (NCD) w zakresie pamięci, uwagi, podejmowania decyzji, samokontroli i osądu zakłócają normalne codzienne funkcjonowanie i próby abstynencji. Te choroby niezakaźne są również związane z gorszymi długoterminowymi wynikami leczenia. Obecne programy leczenia uzależnienia od opioidów i amfetamin koncentrują się głównie na abstynencji od narkotyków z pomocą leków lub bez nich, przy założeniu, że te choroby niezakaźne zostaną następnie wyleczone. Stwierdzono jednak, że choroby niezakaźne utrzymują się nawet po długotrwałej abstynencji i uważa się, że przyczyniają się do nawrotów, obniżenia jakości życia lub braku ponownej integracji ze społeczeństwem. Ponadto choroby niezakaźne (szczególnie związane z uwagą i pamięcią) są uważane za potencjalną przeszkodę w zaangażowaniu w usługi terapeutyczne w przypadku uzależnień i związanych z nimi zaburzeń nastroju, lęku i traumy (tj. terapii poznawczo-behawioralnych). Programy rehabilitacji mózgu skoncentrowane na strategiach kompensacyjnych i ćwiczeniach szkoleniowych dla NCD związanych z urazowymi uszkodzeniami mózgu, udarem, stwardnieniem rozsianym i schizofrenią konsekwentnie poprawiają funkcjonowanie i długoterminowe wyniki dla tych populacji. Było kilka wstępnych prób przeszczepienia rehabilitacji poznawczej populacjom używającym substancji, z pewnymi ograniczonymi obietnicami. Jednak te poprzednie badania nie powiązały strategii poznawczych z używaniem narkotyków i objawami afektywnymi/głodowymi doświadczanymi przez pacjentów, a także nie uwzględniały w pełni wiedzy uzyskanej z badań neuronaukowych dotyczących w szczególności uzależnienia od opioidów i/lub metamfetaminy.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie skuteczności klinicznej interwencji ukierunkowanej na NCD w uzależnieniu od opioidów i / lub metamfetaminy poprzez zwiększenie świadomości i wykorzystanie umiejętności neurokognitywnych w kontekście zdrowienia z używania substancji. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez losowe przydzielenie 80 osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i/lub metamfetaminy, którzy są już zapisani na leczenie uzależnień w stanie Oklahoma, aby ukończyli również nowatorski program „Neurocognitive Empowerment for Addiction Treatment” (NEAT) opracowany przez grupę naukowców z Laureate Institute for Brain Research, Tulsa, Oklahoma. NEAT będzie nowatorski w (a) wykorzystaniu kreskówek, gier uświadamiających mózg i scenariuszy z życia wziętych, aby zapewnić interaktywność i zaangażowanie, (b) skupieniu się na roli deficytów neurokognitywnych w wychodzeniu z używania substancji i współwystępujących zaburzeń psychicznych symptomatologia zdrowotna oraz (c) włączenie wyników neuronauki specyficznych dla używania substancji do strategii treningu i ćwiczeń. Uczestnicy będą obserwowani przez dwanaście miesięcy po rozpoczęciu programu z różnymi metodami leczenia uzależnienia i zdrowienia psychicznego w celu zbadania skuteczności NEAT w porównaniu z interwencją kontrolną. Wykorzystując najnowocześniejsze urządzenia do neuroobrazowania LIBR przed interwencjami i po nich, badanie to daje wyjątkową możliwość monitorowania nie tylko wyników klinicznych, ale także potencjalnych zmian, jakie NEAT może mieć w strukturze i funkcji mózgu. W przypadku znalezienia rozsądnej skuteczności klinicznej dla NEAT, miejmy nadzieję, że zostanie ona zintegrowana jako zręczny program rehabilitacji mózgu z programami leczenia uzależnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do ustalonego programu leczenia uzależnień, takiego jak programy Women in Recovery lub 12&12, Oxford Houses lub inne, które należy zidentyfikować w regionie) i zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów i/lub zaburzenie związane z używaniem amfetaminy na podstawie kryteriów DSM V przy użyciu struktury MINI wywiad.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Mieć wystarczającą biegłość w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić wywiady, kwestionariusze i wszystkie inne procedury badawcze.
- Ukończenie co najmniej 8 klasy edukacji, aby ułatwić umiejętność angażowania się w materiały pisemne zawarte w programie NEAT.
- Obecne objawy psychiczne lub fizyczne, które wymagają natychmiastowej uwagi (takie jak myśli samobójcze z zamiarem lub planem, aktywne objawy psychotyczne, delirium itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć lub niemożność wypełnienia któregokolwiek z głównych aspektów protokołu badania, w tym samoopisu lub oceny behawioralnej. Jednak nieukończenie niektórych poszczególnych aspektów tych sesji oceny będzie dopuszczalne (tj. niechęć do udzielenia odpowiedzi na poszczególne pozycje niektórych kwestionariuszy lub niechęć do wykonania zadania behawioralnego).
- Niemożliwe do skorygowania problemy ze wzrokiem lub słuchem.
W przypadku osób, które ukończą część projektu dotyczącą obrazowania mózgu, zostaną zastosowane następujące dodatkowe kryteria wykluczenia:
- Ma historię niestabilnej niewydolności wątroby lub nerek; jaskra; znaczące i niestabilne zaburzenia sercowe, naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, neurologiczne, hematologiczne, reumatologiczne lub metaboliczne; lub jakikolwiek inny warunek, który w opinii badacza sprawi, że udział nie będzie leżeć w najlepszym interesie (np. zagrozi dobremu samopoczuciu) uczestnika lub który może uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić oceny określone w protokole.
- Bieżące stosowanie leku lub zmiana dawki lub przepisanie leku w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania, które mogą potencjalnie wpływać na funkcjonowanie mózgu (np. środki pobudzające, przeciwdepresyjne, anksjolityczne, przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju, leki przeciwnadciśnieniowe). Włączenie osób zgłaszających inne rodzaje leków lub suplementów, które nie zostały wymienione lub nie były do tej pory brane pod uwagę, będzie zależało od uznania PI, zgodnie z dowodami w literaturze dotyczącymi wpływu na funkcje mózgu lub przepływ krwi w mózgu.
- Przyjmowanie leków wpływających na odpowiedź hemodynamiczną fMRI (np. metylofenidat, acetazolamid, nadmierne spożycie kofeiny > 1000 mg/dobę).
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym: rozrusznik serca, fragmenty metalu w oczach/skórze/ciału (odłamki), zaciski aorty/tętniaka, protezy, operacja pomostowania/zaciski do tętnic wieńcowych, aparat słuchowy, wymiana zastawki serca, bocznik (komorowy lub rdzeniowy), elektrody , metalowe płytki/szpilki/wkręty/druty lub neuro/biostymulatory (jednostka TENS), osoby, które kiedykolwiek były zawodowym ślusarzem/spawaczem, historia operacji oka/oczy przemyte metalem, problemy ze wzrokiem nie do skorygowania soczewkami , niemożność leżenia nieruchomo na plecach przez 60-120 minut; przebyta neurochirurgia; tatuaże lub makijaż kosmetyczny z barwnikami metalowymi, niechęć do usuwania kolczyków i ciąża.
- Umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu (>30 min. utrata przytomności lub amnezja pourazowa trwająca dłużej niż 24 godziny) lub inne zaburzenie neurokognitywne z objawami deficytów neurologicznych, zaburzenia neurologiczne lub ciężkie lub niestabilne schorzenia, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu (do ustalenia przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NEAT Aktywna Grupa Eksperymentalna
Osoby w grupie aktywnej otrzymają interwencję NEAT
|
NEAT będzie prowadzony osobiście, w grupach od 6 do 14 osób i będzie składał się z 14, 1,5-godzinnych sesji.
Każda sesja NEAT będzie składać się z (1) części dydaktycznej, psychoedukacyjnej opisującej koncepcje i umiejętności skupienia uwagi, (2) materiału pisemnego z opisami pojęć/umiejętności w formie werbalnej i obrazkowej (kreskówki), (3) ćwiczeń z zadaniami poznawczymi odpowiednie dla każdej umiejętności, (4) omówienie, w jaki sposób mogą monitorować i ćwiczyć każdą umiejętność w życiu codziennym.
W szczególności zapewnimy psychoedukację, ćwiczenia poznawcze, zarządzanie czasem i codzienną praktykę skupioną na domenach uwagi (uwaga skupiona i podzielona; uprzedzenia uwagi), pamięci (pamięć deklaratywna, prospektywna, emocjonalna), elastyczności i hamowania oraz rozwiązywania problemów.
Podczas każdej sesji omówione zostanie znaczenie tych funkcji dla wyzdrowienia z uzależnienia od narkotyków i radzenia sobie z objawami afektywnymi/motywacyjnymi, często związanymi z używaniem substancji (tj. głód, niepokój, depresja, uraz).
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają nieistotne, regularnie zaplanowane programy (aktywna kontrola) pokrywające się z tymi samymi ramami czasowymi
|
Aktywna interwencja kontrolna będzie składać się z aktywnych, ale nieistotnych aspektów szerszego programu leczenia (tj. lub dodatkowe spotkania 12 kroków).
Zapewni to, że badani nie zostaną uniemożliwieni dostępowi do leczenia, o którym już wiadomo, że jest pomocne w wychodzeniu z używania substancji, że stan aktywnej kontroli i interwencja NEAT będą miały taką samą wiarygodność i oczekiwania, a także zoptymalizuje możliwość uogólnienia wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w samoopisie głodu mierzona całkowitym wynikiem Skali Obsesyjno-Kompulsyjnego Używania Narkotyków (OCDUS).
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w zakresie problemów poznawczych zgłaszanych samodzielnie, mierzonych za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Obawy poznawcze
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny chwilowego głodu narkotykowego mierzona za pomocą DDQ od okresu przed interwencją do okresu po niej
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Kwestionariusz chęci zażycia narkotyku (DDQ) ma dwa podwyniki „pragnienie i zamiar” (DI) oraz „negatywne wzmocnienie” (NR) (Franken i in., 2002).
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
Zmiana depresji mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana gniewu mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Gniew
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana zachowań impulsywnych mierzona Skalą Zachowań Impulsywnych UPPS
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
UPPS (ang. Urgency, Remediation, Perseverance, and Sensation Seeking) ocenia dodatkową ścieżkę osobowości prowadzącą do zachowania impulsywnego, pozytywną pilność, oprócz czterech ścieżek ocenianych w oryginalnej wersji skali: pilność (obecnie negatywna pilność), (brak ) Premedytacja, (brak) Wytrwałości i Poszukiwanie Doznań.
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
Zmiana regulacji emocji mierzona Skalą Trudności w Regulacji (DERS)
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana pozytywnego afektu mierzona za pomocą NIH Toolbox Positive Affect
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana motywacji mierzona za pomocą ankiety znaczenia i celu zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana własnej skuteczności w kopiowaniu ze stresem mierzona za pomocą NIH Toolbox Self-Efficacy (stres)
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana własnej skuteczności w kopiowaniu z chorobą przewlekłą mierzoną za pomocą narzędzia NIH Toolbox Self-Efficacy (choroba przewlekła)
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności mierzona według Harmonogramu Oceny Niepełnosprawności WHO (WHODAS)
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana wydajności pracy i stanu zdrowia mierzona kwestionariuszem WHO dotyczącym zdrowia i wydajności pracy
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana w obiektywnym funkcjonowaniu poznawczym mierzona za pomocą NIH Toolbox
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana niepełnosprawności mierzona skalą niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana w subiektywnym funkcjonowaniu poznawczym mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 18 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana sygnału reaktywności leku BOLD w fMRI
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Sygnał BOLD reaktywności leku jest mierzony jako średnia różnica sygnału zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) z analizą wokselową w obszarach zainteresowania (ROI) (segmenty kory przedczołowej, kora zakrętu obręczy, segmenty wyspy, jądra prążkowia, jądra wzgórza i rozszerzone ciało migdałowate jądra) w głodzie > neutralny kontrast w zadaniu fMRI dotyczącym ekspozycji na lek z blokami obrazów neutralnych i związanych z narkotykami
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
Zmiana w korowo-podkorowej łączności opartej na zadaniach w fMRI ekspozycji cue
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Łączność korowo-podkorowa oparta na zadaniach w ekspozycji sygnalizacyjnej fMRI jest mierzona jako interakcja psychofizjologiczna (PPI) między szeregami czasowymi sygnału zależnego od średniego poziomu tlenu we krwi (BOLD) w podkorowych ROI (nasionach) i wokselach w korze przedczołowej i wyspie, przy użyciu głodu > neutralny kontrast regresor
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
Zmiana łączności korowo-podkorowej w stanie spoczynku fMRI
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Łączność korowo-podkorowa jest mierzona jako korelacja między seriami czasowymi sygnału zależnego od średniego poziomu tlenu we krwi (BOLD) w stanie spoczynku w podkorowych ROI (nasionach) i wokselach w korze przedczołowej i wyspie
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
Zmiana sygnału hamowania odpowiedzi BOLD w fMRI przy użyciu zadania sygnału stop (SST)
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana w przetwarzaniu nagrody sygnał BOLD fMRI przy użyciu zadania opóźnienia zachęty pieniężnej (MID).
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
|
Zmiana funkcjonowania neuropsychologicznego za pomocą NIH Toolbox: Cognition
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
Zestaw narzędzi NIH: funkcje poznawcze obejmują 9 różnych testów: test pamięci sekwencji obrazów, test kontroli hamowania flankera i test uwagi, test pamięci roboczej sortowania list, test słownictwa obrazkowego, test rozpoznawania czytania ustnego, test sortowania kart zmiany wymiarów, test szybkości przetwarzania porównania wzorców, słownictwo słuchowe Test uczenia się (Rey), test cyfr symboli ustnych.
Stworzymy wynik złożony, korzystając z analizy pierwszego głównego składnika (PCA), aby uzyskać jedną reprezentację funkcjonowania neuropsychologicznego
|
Od okresu przed interwencją po interwencję (6 tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej, średnio po 20 tygodniach od oceny wyjściowej)
|
|
Zużycie narkotyków mierzone za pomocą testu na obecność narkotyków w moczu
Ramy czasowe: w trakcie interwencji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
|
Testy moczu na obecność narkotyków w moczu zbierane co tydzień zsumowane podczas interwencji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
|
w trakcie interwencji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .