Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustava lonkan eksoskeleton tutkimus aivohalvauksen varalta

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Georgia Institute of Technology

Aivohalvauksesta selviytyneiden yhteisön liikkumisen parantaminen käyttämällä sähköisiä lonkan eksoskeletoneja mukautuvilla ympäristöohjaimilla

Liikkumisen lisääntyneet aineenvaihdunta- ja biomekaaniset vaatimukset rajoittavat yhteiskunnan liikkuvuutta henkilöillä, joilla on neurologisten vaurioiden vuoksi alaraajojen vamma. On kriittinen tarve parantaa aivohalvauksen saaneiden henkilöiden liikkumiskykyä, jotta voidaan lisätä heidän liikkuvuuttaan, itsenäisyyttään ja terveyttään. Robotti-eksoskeletonit voivat auttaa näitä yksilöitä lisäämällä yhteisön liikkuvuutta elämänlaadun parantamiseksi. Vaikka näillä laitteilla on uskomatonta potentiaalia, nykyinen tekniikka ei tue liikkumisen kanssa yleisiä dynaamisia liikkeitä, kuten siirtymistä eri askeleiden välillä ja monenlaisten kävelynopeuksien tukemista. Yksi merkittävä haaste saavutettaessa yhteisön liikkuminen eksoskeletonin kanssa on mukautuvan ohjausjärjestelmän tarjoaminen monenlaisten liikkumistehtävien suorittamiseen. Monet eksoskeletonit kehitetään nykyään ilman yksityiskohtaista ymmärrystä laitteen vaikutuksesta ihmisen tuki- ja liikuntaelimistöön. Tämä tutkimus on kiinnostunut tutkimaan kysymystä siitä, kuinka ohjausjärjestelmä vaikuttaa aivohalvauksen biomekaniikkaan mukaan lukien kinemaattiset, kinetiikka ja lihasaktivaatiomallit. Optimoimalla ihmisen biomekaniikkaan perustuvat eksoskeleton ohjaimet ja mukauttamalla ohjausta tehtävän mukaan, suurin hyöty potilasväestölle saavutetaan auttamalla edistämään uusinta tekniikkaa avustavien lonkan eksoskeletojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi merkittävä haaste saavutettaessa yhteisön liikkuminen eksoskeletonin kanssa on mukautuvan ohjausjärjestelmän tarjoaminen monenlaisten liikkumistehtävien suorittamiseen. Monet eksoskeletonit kehitetään nykyään ilman yksityiskohtaista ymmärrystä laitteen vaikutuksesta ihmisen tuki- ja liikuntaelimistöön. Tutkimus on kiinnostunut tutkimaan kysymystä siitä, kuinka ohjausjärjestelmä vaikuttaa ihmisen biomekaniikkaan mukaan lukien kinemaattiset, kinetiikka ja lihasten aktivaatiomallit. Optimoimalla ihmisen biomekaniikkaan perustuvat eksoskeleton ohjaimet ja mukauttamalla ohjausta tehtävän mukaan, tämä työ pystyy tarjoamaan suurimman hyödyn potilaille ja edistämään uusinta tekniikkaa avustavilla lonkan eksoskeletoilla. Suuri potilaspopulaatio, joka voisi hyötyä alaraajojen aputekniikasta, on aivohalvauksesta selviytyneitä, mikä on tämä ehdotus kohdistuu tiettyyn väestöön. Yksi yleinen ominaisuus aivohalvauksesta selviytyneille, jotka saavat takaisin kykynsä kävellä, on, että lonkkalihakset ovat ylikuormitettuja distaalisen heikkouden vuoksi. Tutkijat ehdottavat moottorikäyttöisen lonkan eksoskeleton käyttöä proksimaalisen lihaksiston vahvistamiseksi, jonka on tuotettava merkittävää tehoa useimmissa liikkumistoiminnoissa, kuten seisomaan, kävelemään ja nousemaan portaissa tai rinteissä. Toinen aivohalvauksesta selviytyneiden biomekaaninen näkökohta on epäsymmetrinen kävely kinematiikassa, kinetiikassa ja lihasaktivaatioissa. Tutkimuksessa selvitetään, millainen eksoskeleton apu on hyödyllisin aivohalvauksesta selviytyneille yhteisön liikkumisen tehostamiseksi. Oletuksena on, että koska kävely on epäsymmetrinen, ohjaimen on oltava epäsymmetrinen tarjotakseen optimaalista apua liikkumisen tukemiseksi. Pitkän aikavälin tutkimustavoitteena on luoda tehokkaita avustavia eksoskeletonlaitteita, jotka ovat erittäin arvokkaita henkilöille, joilla on vakavia alaraajojen vammoja parantamalla kliinisiä tuloksia, kuten kävelynopeutta ja yhteisön liikkumiskykyä. Ehdotetun projektin yleisenä tavoitteena on tutkia lonkan eksoskeleton ja adaptiivisten säätimien käytön biomekaanisia vaikutuksia alaraajojen vajaatoiminnasta kärsivien aivohalvauksesta selviytyneiden auttamiseksi parantamaan heidän yhteisön liikkumiskykyään. Molempia tavoitteita kattava keskeinen hypoteesi on, että ympäristön maastoon mukautuva eksoskeleton hallinta parantaa ihmisen eksoskeleton käyttäjien liikkuvuusmittareita paikkakunnalla liikkuvissa tehtävissä. Syynä on, että koska ihmisen biomekaniikka muuttuu tehtävän perusteella, myös eksoskeleton ohjaimien on optimoitava avustustasonsa vastaamaan sitä, mitä ihminen tekee. Tiimi on aiemmin suunnitellut ja testannut laajasti autonomisen lonkan eksoskeleton työkykyisillä henkilöillä juoksumatolla ja aikoo seurata tätä erillisellä tutkimuksella työkykyisistä henkilöistä maan päällä kävellessä, portaissa ja rampeissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää autonominen robotti lonkan eksoskeletoni tarjoamaan mukautuvaa apua yhteisössä liikkumisessa aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on liikkumisvamma. Tiimi analysoi biomekaanisia vaikutuksia ja kliinisiä hyötyjä autonomisen lonkan eksoskeleton käytön yhteydessä kävelyvammaiselle käyttäjälle (halvauksen vuoksi). Tämän tavoitteen ensisijainen hypoteesi on, että aivohalvauksesta selviytyneet lisäävät liikkuvuuttaan paikkakunnalla liikkuvissa tehtävissä adaptiivisen kontrollikehyksen avulla. Alahypoteesi on, että aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on yksipuolinen vajaatoiminta, on ylivoimaiset biomekaaniset ja kliiniset tulokset käyttämällä säädintä, jossa on epäsymmetrinen apu. Tutkijat odottavat ohjaimen, joka tarjoaa enemmän apua vammaiselle puolelle, parantavan yleistä symmetriaa ja auttavan aivohalvauksesta selviytynyttä ylläpitämään tehokkaampaa kävelykuviota ja parantamaan kävelynopeutta (ensisijainen tulosmittaus). Näiden tavoitteiden odotettu tulos on lisääntynyt ymmärrys biomekaanisista ja kliinisistä vaikutuksista, joita käytettäessä lonkka-apua robotilla eksoskeletonilla yhteisön liikkumistehtävissä, kuten maan päällä kävelyssä, rampeissa ja portaissa. Tämä työ toimii perustana laajemmalle suunnitellulle tutkimukselle ohjaimien optimoinnista parantamaan kävelyvammaisten biomekaniikkaa käyttämällä lonkan autonomisia eksoskeletoneja. Tällä tavoitteella on myönteinen vaikutus auttamalla tiedottamaan tulevan eksoskeleton suunnittelusta ja hallinnasta alaraajojen vammaisten henkilöiden auttamiseksi, ja sillä on erityistä tietoa aivohalvauksesta selviytyneistä, joilla on liikkumisvamma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-85 vuotta
  • Oli aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten
  • Yli 17 minimitilatutkimuksessa (MMSE)
  • Istu ilman tukea vähintään 30 sekuntia
  • Noudata 3-vaiheista komentoa.
  • Kyky kävellä ilman tukea (kisko on sallittu tarpeen mukaan), kävelynopeudella vähintään 0,4 m/s (rajoitettu yhteisön kulkunopeus)
  • Kyky kävellä vähintään 6 minuuttia
  • Halu ja kyky osallistua 1-4 tunnin kokeiluun, jossa taukoja pidetään säännöllisesti ja tarpeen mukaan
  • Mahdollisuus siirtää (istu-seisomaan ja seisomaan istumaan) ilman ulkoista tukea (käsinojan tuki sallittu)
  • Kyky liikkua pienillä rinteillä (3 astetta) ja muutamalla askeleella (6 askelta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunteen menetys jaloissa
  • Täydellinen selkäydinvamma
  • Aivotärähdyksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiemmat vakavat sydän- ja verisuonitaudit
  • Vaikea niveltulehdus
  • Ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat alaraajojen passiivista liikelaajuutta (polven koukistuskontraktuuri > 10 astetta, polven koukistus aktiivinen ROM 15 astetta)
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset ja muut sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, ALS, MS, dementia
  • Pään trauman historia
  • Alaraajan amputaatio
  • Paranemattomat alaraajojen haavaumat
  • Munuaisdialyysi tai loppuvaiheen maksasairaus
  • Oikeussokeus tai vakava näkövamma
  • Käyttää sydämentahdistinta
  • Pään alueella on metalliset implantit
  • Käyttää lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä.
  • Lopuksi, jos koehenkilö osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai koehenkilön tila, joka liittyy kriteereihin, jotka päätutkijan (PI) mielestä todennäköisesti vaikuttaisivat tutkimustulokseen tai hämmentävät tuloksia, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöt aivohalvauksen jälkeisessä lonkan eksoskeleton avulla
Tämä tutkimus suoritetaan aivohalvauspotilaiden otospopulaatiolla (yksi käsi). Jokainen koehenkilö testaa jokaisen eksoskeleton tilan (toistuvat mittaukset).
Tutkimusryhmä testaa moottorikäyttöistä lonkan eksoskeletonia ja sen kykyä parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden liikkuvuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maan päällä itse valittu kävelynopeus lonkan eksoskeleton avustuksella
Aikaikkuna: 4 tuntia
Käyttäen viittä erilaista lonkan eksoskeleton avustusstrategiaa rekisteröitiin osallistujan maan päällä itse valitsema kävelynopeus. Avun tyypit ovat 1) yksipuolinen pareettinen apu, 2) yksipuolinen ei-pareettinen apu, 3) kahdenvälinen tasa-arvoinen apu, 4) kahdenvälinen pareettinen lisäapu ja 5) kahdenvälinen pareettinen lisäapu. Ensimmäinen tieto (yksipuolinen tai kahdenvälinen) viittaa jalkaan (jalkoihin), joiden kanssa eksoskeleton auttaa. Esimerkiksi yksipuolinen apu tarkoittaa, että apua annetaan vain toiselle puolelle (toiselle puolelle ei apua). Toinen tieto (lisäpareettinen/ei-pareettinen tai vastaava) viittaa siihen jalkaan, että apua annetaan enemmän. Esimerkiksi kahdenvälinen pareettinen lisäapu tarkoittaa, että eksoskeletoni tarjoaa apua molemmille lonkkanivelille, mutta tarjoaa suuremman voimakkuuden pareettiselle puolelle.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelen pituuden epäsymmetria lonkan eksoskeleton apuvälineellä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Askelpituuden epäsymmetria laskettiin jakamalla pareettisen sivun askelpituus pareettisen ja ei-parettisen sivuaskeleen pituuden summalla, missä epäsymmetria 0,5 osoittaa täydellistä symmetriaa pareettisen ja ei-pareettisen puolen välillä. Käyttämällä viittä erilaista lonkan eksoskeleton avustusstrategiaa rekisteröitiin osallistujan askelpituuden epäsymmetria maanpäällisen kävelyn aikana. Avun tyypit ovat 1) yksipuolinen pareettinen apu, 2) yksipuolinen ei-pareettinen apu, 3) kahdenvälinen tasa-arvoinen apu, 4) kahdenvälinen pareettinen lisäapu ja 5) kahdenvälinen pareettinen lisäapu. Ensimmäinen tieto (yksipuolinen tai kahdenvälinen) viittaa jalkaan (jalkoihin), joiden kanssa eksoskeleton auttaa. Esimerkiksi yksipuolinen apu tarkoittaa, että apua annetaan vain toiselle puolelle (toiselle puolelle ei apua). Toinen tieto (lisäpareettinen/ei-pareettinen tai vastaava) viittaa siihen jalkaan, että apua annetaan enemmän.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa