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Étude de l'exosquelette de la hanche assistée pour les accidents vasculaires cérébraux

18 novembre 2021 mis à jour par: Georgia Institute of Technology

Améliorer l'ambulation communautaire pour les survivants d'un AVC à l'aide d'exosquelettes de hanche motorisés avec des contrôleurs environnementaux adaptatifs

Les exigences métaboliques et biomécaniques accrues de la marche limitent la mobilité communautaire chez les personnes handicapées des membres inférieurs en raison de lésions neurologiques. Il existe un besoin critique d'améliorer les capacités de locomotion des personnes ayant subi un AVC afin d'accroître leur mobilité, leur indépendance et leur santé dans la communauté. Les exosquelettes robotiques ont le potentiel d'aider ces personnes en augmentant la mobilité communautaire pour améliorer la qualité de vie. Bien que ces appareils aient un potentiel incroyable, la technologie actuelle ne prend pas en charge les mouvements dynamiques communs à la locomotion, tels que la transition entre différentes allures et la prise en charge d'une grande variété de vitesses de marche. Un défi important dans la réalisation de la déambulation communautaire avec des exosquelettes est de fournir un système de contrôle adaptatif pour accomplir une grande variété de tâches locomotrices. De nombreux exosquelettes sont aujourd'hui développés sans une compréhension détaillée de l'effet de l'appareil sur le système musculo-squelettique humain. Cette recherche s'intéresse à l'étude de la façon dont le système de contrôle affecte la biomécanique de l'AVC, y compris la cinématique, la cinétique et les schémas d'activation musculaire. En optimisant les contrôleurs d'exosquelette basés sur la biomécanique humaine et en adaptant le contrôle en fonction de la tâche, le plus grand avantage pour les populations de patients sera atteint pour aider à faire progresser l'état de l'art avec les exosquelettes de hanche d'assistance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un défi important dans la réalisation de la déambulation communautaire avec des exosquelettes est de fournir un système de contrôle adaptatif pour accomplir une grande variété de tâches locomotrices. De nombreux exosquelettes sont aujourd'hui développés sans une compréhension détaillée de l'effet de l'appareil sur le système musculo-squelettique humain. L'étude s'intéresse à explorer la question de savoir comment le système de contrôle affecte la biomécanique humaine, y compris la cinématique, la cinétique et les schémas d'activation musculaire. En optimisant les contrôleurs d'exosquelette basés sur la biomécanique humaine et en adaptant le contrôle en fonction de la tâche, ce travail pourra apporter le plus grand bénéfice aux patients et faire progresser l'état de l'art avec les exosquelettes de hanche d'assistance. Une grande population de patients qui pourraient bénéficier de la technologie d'assistance des membres inférieurs sont les survivants d'un AVC, qui est la population spécifique visée par cette proposition. Une caractéristique commune des survivants d'un AVC qui retrouvent leur capacité à marcher est que les muscles de la hanche sont surchargés en raison d'une faiblesse distale. Les chercheurs proposent d'utiliser un exosquelette de hanche motorisé pour augmenter leur musculature proximale, qui doit produire une puissance de sortie significative dans la plupart des activités de locomotion telles que se lever, marcher et monter des escaliers ou des pentes. Un autre aspect biomécanique des survivants d'un AVC est une démarche asymétrique en termes de cinématique, de cinétique et d'activations musculaires. La recherche examinera quel type d'assistance à l'exosquelette est le plus bénéfique pour les survivants d'un AVC pour améliorer la déambulation communautaire. L'hypothèse est que puisque la marche est asymétrique, le contrôleur devra être asymétrique pour fournir une assistance optimale pour aider à la mobilité. L'objectif de recherche à long terme est de créer des exosquelettes d'assistance motorisés qui sont d'une grande valeur pour les personnes souffrant de graves incapacités des membres inférieurs en améliorant les résultats cliniques tels que la vitesse de marche et la capacité de déambulation communautaire. L'objectif global du projet proposé est d'étudier les effets biomécaniques de l'utilisation d'un exosquelette de hanche avec des contrôleurs adaptatifs pour aider les survivants d'un AVC présentant des déficits des membres inférieurs à améliorer leurs capacités de déambulation dans la communauté. L'hypothèse centrale qui sous-tend les deux objectifs est que le contrôle de l'exosquelette qui s'adapte au terrain environnemental améliorera les mesures de mobilité pour les utilisateurs d'exosquelettes humains lors de tâches de déambulation communautaires. La raison en est que, puisque la biomécanique humaine change en fonction de la tâche, les contrôleurs d'exosquelette doivent également optimiser leurs niveaux d'assistance pour correspondre à ce que fait l'humain. L'équipe a déjà conçu et testé de manière approfondie un exosquelette de hanche autonome chez des sujets valides sur un tapis roulant et prévoit de poursuivre avec une étude distincte sur des sujets valides pendant la locomotion au-dessus du sol de la marche, des escaliers et des rampes. Le but de cette étude est de traduire un exosquelette de hanche robotique autonome pour fournir une assistance adaptative à la déambulation communautaire pour les survivants d'un AVC à mobilité réduite. L'équipe analysera les effets biomécaniques et les avantages cliniques de l'utilisation d'un exosquelette de hanche autonome pour un utilisateur ayant des difficultés à marcher (en raison d'un accident vasculaire cérébral). L'hypothèse principale pour cet objectif est que les survivants d'un AVC augmenteront leur mobilité dans les tâches de déambulation communautaire en utilisant le cadre de contrôle adaptatif. Une sous-hypothèse est que les survivants d'un AVC qui présentent une déficience unilatérale auront des résultats biomécaniques et cliniques supérieurs en utilisant un contrôleur à assistance asymétrique. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'un contrôleur fournisse une plus grande assistance au côté handicapé pour améliorer la symétrie globale et aider le survivant d'un AVC à maintenir un schéma de marche plus efficace pour aider à améliorer la vitesse de marche (mesure de résultat principale). Le résultat attendu de ces objectifs sera une meilleure compréhension des effets biomécaniques et cliniques de l'application de l'assistance de la hanche avec un exosquelette robotique dans les tâches de déambulation communautaire telles que la marche en surface, les rampes et les escaliers. Ce travail servira de point de départ pour une étude planifiée plus large sur l'optimisation des contrôleurs afin d'améliorer la biomécanique chez les personnes à mobilité réduite à l'aide d'exosquelettes autonomes de la hanche motorisés. Cet objectif aura un impact positif en aidant à éclairer la conception et le contrôle du futur exosquelette pour aider les personnes handicapées des membres inférieurs, avec des informations spécifiques sur les survivants d'un AVC à mobilité réduite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-85 ans
  • Avait un AVC au cours des 6 mois précédents
  • Plus de 17 ans à l'examen d'état minimal (MMSE)
  • Asseyez-vous sans soutien pendant au moins 30 secondes
  • Suivez une commande en 3 étapes.
  • Capacité à marcher sans support (un rail au besoin est autorisé), avec une vitesse de marche d'au moins 0,4 m/s (vitesse ambulatoire communautaire limitée)
  • Capacité à marcher pendant au moins 6 minutes
  • Volonté et capacité à participer à une expérience de 1 à 4 heures, avec des pauses appliquées régulièrement et au besoin
  • Capacité de transfert (assis-debout et debout-assis) sans support externe (support des accoudoirs autorisé)
  • Capacité à se déplacer sur de petites pentes (3 degrés) et quelques marches (6 marches)

Critère d'exclusion:

  • Perte de sensation dans les jambes
  • Une lésion complète de la moelle épinière
  • Antécédents de commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de toute maladie cardiovasculaire grave
  • Arthrite sévère
  • Problèmes orthopédiques qui limitent l'amplitude passive des mouvements des membres inférieurs (contracture en flexion du genou > 10 degrés, ROM active en flexion du genou de 15 degrés)
  • Troubles neurologiques et autres préexistants tels que la maladie de Parkinson, la SLA, la SEP, la démence
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Amputation du membre inférieur
  • Ulcères non cicatrisants d'un membre inférieur
  • Dialyse rénale ou maladie hépatique en phase terminale
  • Cécité légale ou déficience visuelle grave
  • Utilise un stimulateur cardiaque
  • Possède des implants métalliques dans la région de la tête
  • Utilise des médicaments qui abaissent les seuils épileptogènes.
  • Enfin, si le sujet participe à un autre essai clinique et/ou si l'état du sujet est lié à des critères qui, de l'avis du chercheur principal (PI), affecteraient probablement les résultats de l'étude ou confondraient les résultats, le sujet sera exclu de l'étude .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes post-AVC utilisant un exosquelette de hanche motorisé
Cette étude sera menée sur un échantillon de population de sujets victimes d'AVC (bras unique). Chaque sujet testera avec chaque condition de l'exosquelette (mesures répétées).
L'équipe de l'étude testera un exosquelette de hanche motorisé et sa capacité à améliorer la locomotion chez les survivants d'un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche au-dessus du sol auto-sélectionnée à l'aide de l'assistance de l'exosquelette de la hanche
Délai: 4 heures
En utilisant cinq stratégies différentes d'assistance à l'exosquelette de la hanche, la vitesse de marche au-dessus du sol auto-sélectionnée du participant a été enregistrée. Les types d'assistance sont 1) Assistance Parétique Unilatérale, 2) Assistance Non Parétique Unilatérale, 3) Assistance Égale Bilatérale, 4) Assistance Parétique Supplémentaire Bilatérale et 5) Assistance Non Parétique Supplémentaire Bilatérale. La première information (unilatérale ou bilatérale) fait référence à la ou aux pattes auxquelles l'exosquelette apporte une assistance. Par exemple, l'assistance unilatérale signifie que l'assistance n'est fournie qu'à une seule partie (aucune assistance pour l'autre partie). La deuxième information (parétique/non parétique supplémentaire ou équivalent) fait référence à la jambe pour laquelle l'assistance est le plus fournie. Par exemple, une assistance parétique supplémentaire bilatérale signifie que l'exosquelette fournit une assistance aux deux articulations de la hanche mais fournit une amplitude plus élevée du côté parétique.
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asymétrie de la longueur des pas à l'aide de l'assistance de l'exosquelette de la hanche
Délai: 4 heures
L'asymétrie de longueur de pas a été calculée en divisant la longueur de pas du côté parétique par la somme des longueurs de pas du côté parétique et non parétique, où une asymétrie de 0,5 indique une symétrie parfaite entre les côtés parétique et non parétique. En utilisant cinq stratégies différentes d'assistance à l'exosquelette de la hanche, l'asymétrie de longueur de pas du participant pendant la marche au-dessus du sol a été enregistrée. Les types d'assistance sont 1) Assistance Parétique Unilatérale, 2) Assistance Non Parétique Unilatérale, 3) Assistance Égale Bilatérale, 4) Assistance Parétique Supplémentaire Bilatérale et 5) Assistance Non Parétique Supplémentaire Bilatérale. La première information (unilatérale ou bilatérale) fait référence à la ou aux pattes auxquelles l'exosquelette apporte une assistance. Par exemple, l'assistance unilatérale signifie que l'assistance n'est fournie qu'à une seule partie (aucune assistance pour l'autre partie). La deuxième information (parétique/non parétique supplémentaire ou équivalent) fait référence à la jambe pour laquelle l'assistance est le plus fournie.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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