Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunend heup-exoskeletonderzoek voor beroerte

18 november 2021 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology

Verbetering van de mobiliteit van de gemeenschap voor overlevenden van een beroerte met behulp van aangedreven heup-exoskeletten met adaptieve omgevingscontrollers

De verhoogde metabolische en biomechanische eisen van ambulantie beperken de mobiliteit van de gemeenschap bij personen met een handicap aan de onderste ledematen als gevolg van neurologische schade. Er is een kritieke behoefte aan het verbeteren van de motoriek van personen met een beroerte om hun mobiliteit, onafhankelijkheid en gezondheid in de gemeenschap te vergroten. Gerobotiseerde exoskeletten hebben het potentieel om deze individuen te helpen door de mobiliteit van de gemeenschap te vergroten om de kwaliteit van leven te verbeteren. Hoewel deze apparaten een ongelooflijk potentieel hebben, ondersteunt de huidige technologie geen dynamische bewegingen die gebruikelijk zijn bij voortbeweging, zoals het wisselen tussen verschillende gangen en het ondersteunen van een grote verscheidenheid aan loopsnelheden. Een belangrijke uitdaging bij het bereiken van gemeenschapsambulance met exoskeletten is het bieden van een adaptief controlesysteem om een ​​breed scala aan locomotorische taken uit te voeren. Veel exoskeletten worden tegenwoordig ontwikkeld zonder een gedetailleerd begrip van het effect van het apparaat op het menselijk bewegingsapparaat. Dit onderzoek is geïnteresseerd in het bestuderen van de vraag hoe het controlesysteem de biomechanica van een beroerte beïnvloedt, inclusief kinematica, kinetiek en spieractiveringspatronen. Door exoskeletcontrollers te optimaliseren op basis van menselijke biomechanica en controle aan te passen op basis van taak, zal het grootste voordeel voor patiëntenpopulaties worden behaald om de state-of-the-art te helpen bevorderen met ondersteunende heup-exoskeletten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijke uitdaging bij het bereiken van gemeenschapsambulance met exoskeletten is het bieden van een adaptief controlesysteem om een ​​breed scala aan locomotorische taken uit te voeren. Veel exoskeletten worden tegenwoordig ontwikkeld zonder een gedetailleerd begrip van het effect van het apparaat op het menselijk bewegingsapparaat. De studie is geïnteresseerd in het onderzoeken van de vraag hoe het controlesysteem de menselijke biomechanica beïnvloedt, inclusief kinematische, kinetische en spieractiveringspatronen. Door exoskeletcontrollers te optimaliseren op basis van menselijke biomechanica en controle aan te passen op basis van taak, zal dit werk patiënten het grootste voordeel kunnen bieden en de state-of-the-art vooruit helpen met ondersteunende heup-exoskeletten. Een grote patiëntenpopulatie die baat zou kunnen hebben bij ondersteunende technologie voor de onderste ledematen, zijn overlevenden van een beroerte, en dat is de specifieke populatie waarop dit voorstel zich richt. Een gemeenschappelijk kenmerk van overlevenden van een beroerte die weer kunnen lopen, is dat de heupspieren overbelast raken als gevolg van distale zwakte. De onderzoekers stellen voor om een ​​aangedreven heup-exoskelet te gebruiken om hun proximale musculatuur te versterken, die een aanzienlijk vermogen moet produceren bij de meeste voortbewegingsactiviteiten, zoals opstaan, lopen en trappen of hellingen opgaan. Een ander biomechanisch aspect van overlevenden van een beroerte is een asymmetrisch looppatroon in termen van kinematica, kinetiek en spieractivaties. Het onderzoek zal onderzoeken welk soort hulp aan het exoskelet het meest gunstig is voor overlevenden van een beroerte om de mobiliteit in de gemeenschap te verbeteren. De hypothese is dat, aangezien de gang asymmetrisch is, de controller asymmetrisch moet zijn om optimale ondersteuning te bieden bij de mobiliteit. Het onderzoeksdoel op lange termijn is het creëren van aangedreven ondersteunende exoskeletten die van grote waarde zijn voor personen met ernstige handicaps van de onderste ledematen door klinische resultaten zoals loopsnelheid en mobiliteit van de gemeenschap te verbeteren. Het algemene doel van het voorgestelde project is het bestuderen van de biomechanische effecten van het gebruik van een exoskelet van de heup met adaptieve controllers voor het helpen van overlevenden van een beroerte met stoornissen in de onderste ledematen om hun mobiliteitsmogelijkheden in de gemeenschap te verbeteren. De centrale hypothese die beide doelen overkoepelt, is dat exoskeletcontrole die zich aanpast aan het omgevingsterrein, de mobiliteitsstatistieken zal verbeteren voor menselijke exoskeletgebruikers bij ambulante taken in de gemeenschap. De grondgedachte is dat aangezien menselijke biomechanica verandert op basis van taak, exoskeletcontrollers ook hun ondersteuningsniveaus moeten optimaliseren om te passen bij wat de mens doet. Het team heeft eerder een autonoom heup-exoskelet ontworpen en uitgebreid getest bij valide proefpersonen op een loopband en is van plan dit op te volgen met een afzonderlijk onderzoek naar valide proefpersonen tijdens bovengrondse voortbeweging van lopen, trappen en hellingen. Het doel van deze studie is om een ​​autonoom robotachtig exoskelet van de heup te vertalen om adaptieve hulp te bieden bij overlevenden van een beroerte met mobiliteitsproblemen. Het team zal de biomechanische effecten en klinische voordelen analyseren van het gebruik van een autonoom heup-exoskelet voor een gebruiker die slecht ter been is (als gevolg van een beroerte). De primaire hypothese voor dit doel is dat overlevenden van een beroerte hun mobiliteit in gemeenschapsambulancetaken zullen vergroten met behulp van het adaptieve controleraamwerk. Een subhypothese is dat overlevenden van een beroerte met unilaterale beperkingen superieure biomechanische en klinische resultaten zullen hebben met behulp van een controller met asymmetrische assistentie. De onderzoekers verwachten een controller die meer hulp biedt aan de gehandicapte zijde om de algehele symmetrie te verbeteren en de overlevende van een beroerte te helpen een efficiënter looppatroon te behouden om de loopsnelheid te helpen verbeteren (primaire uitkomstmaat). Het verwachte resultaat van deze doelen zal een beter begrip zijn van de biomechanische en klinische effecten bij het toepassen van heupondersteuning met een robotachtig exoskelet bij taken in het openbaar vervoer, zoals lopen over de grond, hellingen en trappen. Dit werk zal dienen als een fundamentele start voor een breder gepland onderzoek naar het optimaliseren van controllers om de biomechanica bij mensen met een loopbeperking te verbeteren met behulp van aangedreven heup-autonome exoskeletten. Dit doel zal een positieve impact hebben door te helpen bij het ontwerp en de controle van toekomstig exoskelet voor het helpen van personen met een handicap aan de onderste ledematen, met specifiek inzicht in overlevenden van een beroerte met mobiliteitsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-85 jaar
  • Meer dan 6 maanden eerder een beroerte gehad
  • Groter dan 17 op minimaal staatsexamen (MMSE)
  • Zit minimaal 30 seconden zonder ondersteuning
  • Volg een opdracht van 3 stappen.
  • Mogelijkheid om te lopen zonder ondersteuning (indien nodig is een rail toegestaan), met een loopsnelheid van ten minste 0,4 m/s (beperkte loopsnelheid in de gemeenschap)
  • Mogelijkheid om minimaal 6 minuten te lopen
  • Bereidheid en mogelijkheid om deel te nemen aan een experiment van 1-4 uur, met regelmatig en indien nodig pauzes
  • Mogelijkheid om te verplaatsen (van zitten naar staan ​​en van staan ​​naar zitten) zonder externe ondersteuning (ondersteuning van armleuningen toegestaan)
  • Mogelijkheid om te lopen over kleine hellingen (3 graden) en een paar treden (6 treden)

Uitsluitingscriteria:

  • Verlies van gevoel in de benen
  • Een complete dwarslaesie
  • Geschiedenis van hersenschudding in de laatste 6 maanden
  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire aandoeningen
  • Ernstige artritis
  • Orthopedische problemen die de passieve bewegingsuitslag van de onderste extremiteit beperken (knieflexiecontractuur >10 graden, knieflexie actieve ROM 15 graden)
  • Reeds bestaande neurologische en andere aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, ALS, MS, dementie
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Amputatie van de onderste ledematen
  • Niet-genezende zweren van een onderste extremiteit
  • Nierdialyse of end-state leverziekte
  • Wettelijke blindheid of ernstige visuele beperking
  • Maakt gebruik van een pacemaker
  • Heeft een metalen implantaat in het hoofdgebied
  • Gebruikt medicijnen die de aanvalsdrempels verlagen.
  • Ten slotte, als de proefpersoon deelneemt aan een andere klinische studie en/of de toestand van de proefpersoon verband houdt met criteria die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI), waarschijnlijk de onderzoeksresultaten zouden beïnvloeden of de resultaten zouden verwarren, wordt de proefpersoon uitgesloten van de studie .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuen na een beroerte met behulp van een aangedreven heup-exoskelet
Deze studie zal worden uitgevoerd op een steekproefpopulatie van patiënten met een beroerte (eenarmig). Elke proefpersoon zal testen met elke conditie van het exoskelet (herhaalde metingen).
Het onderzoeksteam zal een aangedreven heup-exoskelet testen en het vermogen ervan om de motoriek bij overlevenden van een beroerte te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgrondse zelfgekozen loopsnelheid met behulp van heup-exoskeletassistentie
Tijdsspanne: 4 uur
Met behulp van vijf verschillende ondersteuningsstrategieën voor het heup-exoskelet werd de bovengrondse zelfgekozen loopsnelheid van de deelnemer vastgelegd. Soorten bijstand zijn 1) Eenzijdige Paretische Hulp, 2) Eenzijdige Niet-Paretische Hulp, 3) Bilaterale Gelijke Hulp, 4) Bilaterale Aanvullende Paretische Hulp, en 5) Bilaterale Aanvullende Niet-Paretische Hulp. De eerste informatie (unilateraal of bilateraal) verwijst naar het been/de benen waar het exoskelet hulp bij biedt. Eenzijdige hulp betekent bijvoorbeeld dat de hulp aan slechts één kant wordt verleend (geen hulp aan de andere kant). De tweede informatie (aanvullend paretisch/niet-paretisch of gelijk) heeft betrekking op het been waarop de hulp meer wordt verleend. Bilaterale aanvullende paretische assistentie betekent bijvoorbeeld dat het exoskelet ondersteuning biedt aan beide heupgewrichten, maar een grotere mate biedt aan de paretische kant.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staplengte-asymmetrie met behulp van heup-exoskelethulp
Tijdsspanne: 4 uur
Asymmetrie van de staplengte werd berekend door de paretische zijstaplengte te delen door de som van de paretische en niet-paretische zijstaplengtes, waarbij een asymmetrie van 0,5 een perfecte symmetrie tussen de paretische en niet-paretische zijden aangeeft. Met behulp van vijf verschillende ondersteuningsstrategieën voor het heup-exoskelet werd de staplengte-asymmetrie van de deelnemer tijdens lopen over de grond vastgelegd. Soorten bijstand zijn 1) Eenzijdige Paretische Hulp, 2) Eenzijdige Niet-Paretische Hulp, 3) Bilaterale Gelijke Hulp, 4) Bilaterale Aanvullende Paretische Hulp, en 5) Bilaterale Aanvullende Niet-Paretische Hulp. De eerste informatie (unilateraal of bilateraal) verwijst naar het been/de benen waar het exoskelet hulp bij biedt. Eenzijdige hulp betekent bijvoorbeeld dat de hulp aan slechts één kant wordt verleend (geen hulp aan de andere kant). De tweede informatie (aanvullend paretisch/niet-paretisch of gelijk) heeft betrekking op het been waarop de hulp meer wordt verleend.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren