Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспомогательное исследование экзоскелета тазобедренного сустава при инсульте

18 ноября 2021 г. обновлено: Georgia Institute of Technology

Улучшение амбулаторного доступа для выживших после инсульта с помощью тазобедренных экзоскелетов с электроприводом и адаптивных контроллеров окружающей среды

Повышенные метаболические и биомеханические требования к передвижению ограничивают подвижность людей с инвалидностью нижних конечностей из-за неврологических повреждений. Существует острая необходимость в улучшении двигательных возможностей людей с инсультом, чтобы повысить их мобильность, независимость и здоровье. Роботизированные экзоскелеты могут помочь этим людям, повысив мобильность сообщества и улучшив качество жизни. Хотя эти устройства обладают невероятным потенциалом, современные технологии не поддерживают динамические движения, характерные для передвижения, такие как переходы между разными походками и поддержка широкого спектра скоростей ходьбы. Одной из серьезных проблем в достижении общественного передвижения с помощью экзоскелетов является создание адаптивной системы управления для выполнения широкого спектра двигательных задач. Многие экзоскелеты сегодня разрабатываются без детального понимания влияния устройства на опорно-двигательный аппарат человека. Это исследование заинтересовано в изучении вопроса о том, как система управления влияет на биомеханику инсульта, включая кинематику, кинетику и паттерны мышечной активации. Путем оптимизации контроллеров экзоскелета на основе биомеханики человека и адаптации управления в зависимости от задачи будет достигнута наибольшая польза для популяции пациентов, которая поможет продвинуться вперед с помощью вспомогательных экзоскелетов бедра.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из серьезных проблем в достижении общественного передвижения с помощью экзоскелетов является создание адаптивной системы управления для выполнения широкого спектра двигательных задач. Многие экзоскелеты сегодня разрабатываются без детального понимания влияния устройства на опорно-двигательный аппарат человека. Исследование заинтересовано в изучении вопроса о том, как система управления влияет на биомеханику человека, включая кинематические, кинетические и мышечные модели активации. Оптимизируя контроллеры экзоскелета на основе биомеханики человека и адаптируя управление в зависимости от задачи, эта работа сможет принести наибольшую пользу пациентам и продвинуться вперед с помощью вспомогательных экзоскелетов бедра. Большой контингент пациентов, которым могут помочь вспомогательные технологии нижних конечностей, — это люди, перенесшие инсульт, на которые нацелено данное предложение. Одной из общих характеристик выживших после инсульта, которые восстанавливают способность ходить, является то, что мышцы бедра перенапряжены из-за их дистальной слабости. Исследователи предлагают использовать экзоскелет бедра с электроприводом для увеличения их проксимальной мускулатуры, которая должна производить значительную выходную мощность в большинстве двигательных действий, таких как вставание, ходьба и подъем по лестнице или склонам. Еще одним биомеханическим аспектом выживших после инсульта является асимметричная походка с точки зрения кинематики, кинетики и мышечной активации. В ходе исследования будет изучено, какая помощь экзоскелета наиболее полезна для выживших после инсульта для улучшения передвижения в обществе. Гипотеза состоит в том, что, поскольку походка асимметрична, контроллер должен быть асимметричным, чтобы обеспечить оптимальную помощь в подвижности. Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы создать вспомогательные экзоскелеты с электроприводом, которые будут иметь большое значение для людей с серьезными нарушениями нижних конечностей, улучшая клинические результаты, такие как скорость ходьбы и способность передвигаться в обществе. Общая цель предлагаемого проекта заключается в изучении биомеханических эффектов использования экзоскелета тазобедренного сустава с адаптивными контроллерами для оказания помощи выжившим после инсульта с дефицитом нижних конечностей для улучшения их способности к передвижению по месту жительства. Центральная гипотеза, объединяющая обе цели, заключается в том, что управление экзоскелетом, которое адаптируется к окружающей местности, улучшит показатели мобильности для людей, использующих экзоскелет, при выполнении задач общественного передвижения. Обоснование заключается в том, что, поскольку биомеханика человека меняется в зависимости от задачи, контроллеры экзоскелета также должны оптимизировать свои уровни помощи, чтобы соответствовать тому, что делает человек. Команда ранее разработала и тщательно протестировала автономный тазобедренный экзоскелет на здоровых субъектах на беговой дорожке и планирует провести отдельное исследование на здоровых субъектах во время наземного передвижения при ходьбе, лестницах и пандусах. Целью этого исследования является трансформация автономного роботизированного экзоскелета бедра для обеспечения адаптивной помощи в передвижении по месту жительства для выживших после инсульта с нарушением подвижности. Команда проанализирует биомеханические эффекты и клинические преимущества использования автономного тазобедренного экзоскелета для пользователя с нарушениями ходьбы (из-за инсульта). Основная гипотеза для этой цели заключается в том, что выжившие после инсульта повысят свою мобильность при выполнении задач по передвижению по месту жительства, используя структуру адаптивного управления. Подгипотеза состоит в том, что выжившие после инсульта с односторонним нарушением будут иметь лучшие биомеханические и клинические результаты при использовании контроллера с асимметричной поддержкой. Исследователи ожидают, что контроллер, который окажет большую помощь пораженной стороне, улучшит общую симметрию и поможет выжившим после инсульта поддерживать более эффективную походку, чтобы помочь улучшить скорость ходьбы (основной критерий результата). Ожидаемым результатом этих целей будет более глубокое понимание биомеханических и клинических эффектов применения помощи бедра с помощью роботизированного экзоскелета в задачах общественного передвижения, таких как ходьба по земле, пандусы и лестницы. Эта работа послужит отправной точкой для более широкого запланированного исследования по оптимизации контроллеров для улучшения биомеханики у людей с нарушениями ходьбы с использованием автономных экзоскелетов с приводом от бедра. Эта цель окажет положительное влияние, помогая информировать о дизайне и управлении будущим экзоскелетом для помощи людям с ограниченными возможностями нижних конечностей, с особым пониманием выживших после инсульта с нарушением подвижности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-85 лет
  • Перенес инсульт более 6 месяцев назад
  • Более 17 баллов при минимальном обследовании психического состояния (MMSE)
  • Сидеть без поддержки не менее 30 секунд
  • Следуйте 3-ступенчатой ​​команде.
  • Способность ходить без опоры (при необходимости допускается перила) со скоростью ходьбы не менее 0,4 м/с (ограниченная амбулаторная скорость)
  • Возможность ходить не менее 6 минут
  • Готовность и способность участвовать в эксперименте продолжительностью от 1 до 4 часов с регулярными перерывами и по мере необходимости
  • Возможность перехода (из положения сидя в положение стоя и из положения стоя в положение сидя) без внешней поддержки (допускается поддержка подлокотников)
  • Способность передвигаться по небольшим склонам (3 градуса) и по нескольким ступеням (6 ступеней)

Критерий исключения:

  • Потеря чувствительности в ногах
  • Полная травма спинного мозга
  • История сотрясения мозга за последние 6 месяцев
  • История любых тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний
  • Тяжелый артрит
  • Ортопедические проблемы, ограничивающие диапазон пассивных движений нижних конечностей (контрактура при сгибании колена более 10 градусов, активная амплитуда движений при сгибании колена 15 градусов)
  • Ранее существовавшие неврологические и другие расстройства, такие как болезнь Паркинсона, БАС, рассеянный склероз, деменция.
  • История черепно-мозговой травмы
  • Ампутация нижних конечностей
  • Незаживающие язвы нижней конечности
  • Почечный диализ или терминальное заболевание печени
  • Юридическая слепота или тяжелое нарушение зрения
  • Использует кардиостимулятор
  • Имеет металлические имплантаты в области головы
  • Применяет препараты, снижающие судорожный порог.
  • Наконец, если субъект участвует в другом клиническом исследовании и/или состояние субъекта, связанное с критериями, которые, по мнению главного исследователя (PI), могут повлиять на исход исследования или исказить результаты, субъект будет исключен из исследования. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди после инсульта, использующие экзоскелет бедра с электроприводом
Это исследование будет проводиться на выборке пациентов с инсультом (одна рука). Каждый субъект будет тестироваться с каждым состоянием экзоскелета (повторные измерения).
Исследовательская группа будет тестировать экзоскелет тазобедренного сустава с электроприводом и его способность улучшать передвижение у выживших после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельный выбор скорости ходьбы по земле с помощью экзоскелета бедра
Временное ограничение: 4 часа
Используя пять различных стратегий помощи тазобедренному экзоскелету, была записана выбранная участниками скорость ходьбы по земле. Типы помощи: 1) односторонняя паретическая помощь, 2) односторонняя непаретическая помощь, 3) двусторонняя равноценная помощь, 4) двусторонняя дополнительная паретическая помощь и 5) двусторонняя дополнительная непаретическая помощь. Первая информация (односторонняя или двусторонняя) относится к ногам, которым помогает экзоскелет. Например, односторонняя помощь означает, что помощь оказывается только одной стороне (ноль помощи другой стороне). Вторая информация (дополнительная паретическая/непаретическая или равная) относится к ноге, которой помощь оказывается больше. Например, билатеральная дополнительная помощь при парезе означает, что экзоскелет оказывает помощь обоим тазобедренным суставам, но обеспечивает большую амплитуду на паретичной стороне.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Асимметрия длины шага с помощью экзоскелета тазобедренного сустава
Временное ограничение: 4 часа
Асимметрию длины шага рассчитывали путем деления длины шага на стороне пареза на сумму длин шага на стороне пареза и без пареза, где асимметрия 0,5 указывает на идеальную симметрию между паретичной и непаретичной сторонами. Используя пять различных стратегий помощи экзоскелета бедра, была зарегистрирована асимметрия длины шага участника во время ходьбы по земле. Типы помощи: 1) односторонняя паретическая помощь, 2) односторонняя непаретическая помощь, 3) двусторонняя равноценная помощь, 4) двусторонняя дополнительная паретическая помощь и 5) двусторонняя дополнительная непаретическая помощь. Первая информация (односторонняя или двусторонняя) относится к ногам, которым помогает экзоскелет. Например, односторонняя помощь означает, что помощь оказывается только одной стороне (ноль помощи другой стороне). Вторая информация (дополнительная паретическая/непаретическая или равная) относится к ноге, которой помощь оказывается больше.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электромеханический тазобедренный экзоскелет

Подписаться