- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928951
Yleislääkärin virtsatieinfektioiden uudelleenarviointi päivystysosastojen määräämästä antibioterapiasta (ATB-IU)
Ensiapuosastoilla alunperin hoidettujen virtsatieinfektioiden antibioterapian yleislääkärin uudelleenarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsatietulehdukset ovat monien päivystyskeskustelujen ja antibioottireseptien taustalla. Bakteerien antibioottiresistenssin lisääntymistä edistää näiden antibioottien epäasianmukainen käyttö, mutta päivystyspoliklinikan ensihoitoa vaikeuttavat lyhyet kliiniset tutkimukset, puutteelliset näytteenottotulokset ja moniresistenttien bakteerien riskit. Virtsatieinfektioiden hallintaa koskevien uusien suositusten laaja leviäminen parantanee alkuperäisen antibioottireseptin laatua. Päivystyslääkäreillä ei kuitenkaan ole tietoa antibioottien uudelleenarvioinnista 48–72 tunnin kuluttua yleislääkäreiden alkuperäisestä määräyksestä, mikä on hyvän antibiootin käytön laatukriteeri. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida yleislääkäreiden päivystyspoliklinikalla määrättyjen virtsatieinfektioiden antibioottihoitojen uudelleenarviointiaste.
Potilaita informoidaan heidän konsultoinnissaan yhdessä Toulon - La Seyne sur Mer -sairaalan ensiapuosastosta. Jos he eivät vastusta tietojen keräämistä, heidät otetaan mukaan. Päivystyslääkärit täyttävät tämän jälkeen lomakkeen, jolla on ensimmäinen määrätty antibioottihoito, potilaiden yleislääkäreiden yhteystiedot ja onko potilailla jaettu sairauskansio vai ei. 4–5 päivää myöhemmin otetaan yhteyttä potilaiden yleislääkäreihin, jotta tiedetään, onko virtsan analyysitulokset siirretty päivystysosastolta lääkäreille, onko antibioterapiaa muutettu ja onko potilaiden yhteistä lääketieteellistä tiedostoa tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen yli 18-vuotias potilas, jolle on annettu virtsatietulehduksen antibioterapiaa päivystyspoliklinikalla tai jolle on todettu virtsatietulehdus päivystyspoliklinikalla (kystiitti, akuutti pyelonefriitti, eturauhastulehdus)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat vastustivat tietojensa käyttöä
- Potilaat sairaalahoidossa yli 24 tuntia
- Potilaat, jotka saavat antibioottihoitoa jo ennen päivystykseen saapumistaan
- Potilaat, joilla ei ole riittävää lukukykyä tai ranskan kielen ymmärrystä ilmaistakseen vastustavansa tutkimukseen osallistumistaan
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mukaan saattaa häiritä tutkimuksen objektiivista arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka kärsivät virtsatietulehduksesta
Potilaat konsultoivat yhdessä Toulon - La Seyne sur Mer -sairaalan ensiapuosastosta virtsatieinfektion vuoksi
|
Päivystyslääkärit määräävät antibioterapian, ja yleislääkäreihin otetaan yhteyttä 4–5 päivää myöhemmin saadakseen selville, onko antibioterapiaa muutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkäreiden muokkaamien antibioottihoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleislääkäreiden muokkaamien antibioottireseptien määrä jaettuna alkuperäisten antibioottireseptien kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisten antibioottihoitojen määrä ei liity suosituksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkuperäisten antibioottireseptien määrä, joka ei liity suosituksiin, jaettuna alkuperäisten antibioottireseptien kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Alkuperäisten antibioottihoitojen määrä ei ole suositusten mukainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkuperäisten antibioottireseptien määrä, joka ei ole johdonmukainen suositusten kanssa (molekyyli, annos, ajanjakso) jaettuna alkuperäisten antibioottireseptien kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Uudelleenarviointien määrä ei liity suosituksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suositusten kannalta merkityksettömien antibioottireseptimuutosten määrä jaettuna antibioottireseptimuutosten kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Uudelleenarviointien määrä ei ole suositusten mukainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antibioottireseptimuutosten määrä, joka ei ole johdonmukainen suositusten kanssa (molekyyli, annos, ajanjakso) jaettuna antibioottireseptimuutosten kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Jaettujen lääketieteellisten tiedostojen käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille jaettua lääketieteellistä tiedostoa käytetään, jaettuna ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-CHITS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .