- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928951
Alment praktiserende læge revurdering af urinvejsinfektion Antibioterapi ordineret af skadestuer (ATB-IU)
Alment praktiserende læge revurdering af antibiotikabehandling af urinvejsinfektioner, der oprindeligt behandles på akutmodtagelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Urinvejsinfektioner er årsagen til mange skadestuekonsultationer og antibiotikaordinationer. Forøgelse af bakterieresistens over for antibiotika fremmes af en uhensigtsmæssig brug af disse antibiotika, men den første ordination på akutmodtagelserne kompliceres af korte kliniske undersøgelser, utilgængelige prøveudtagningsresultater og risici for multiresistente bakterier. Stor udbredelse af nye anbefalinger til behandling af urinvejsinfektioner skulle forbedre kvaliteten af den initiale antibiotikaordination. Akutlæger har dog intet kendskab til revurdering af antibiotika 48 til 72 timer efter første ordination af praktiserende læger, hvilket er et kvalitetskriterium for god antibiotikaanvendelse. Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere praktiserende lægers revurderingsrate af de urinvejsinfektionsantibioterapier, der ordineres på akutmodtagelser.
Patienterne vil blive informeret under deres konsultation på en af Toulon - La Seyne sur Mer hospitalets skadestuer. Hvis de ikke udtrykker modstand mod deres dataindsamling, vil de blive inkluderet. Et skema vil herefter blive udfyldt af akutlæger med indledende ordineret antibiotikabehandling, patienters praktiserende læges kontaktoplysninger og om patienter har en delt journal eller ej. 4 til 5 dage senere vil patienternes praktiserende læger blive kontaktet for at få at vide, om urinanalyseresultater er overført fra akutmodtagelse til praktiserende læger, om antibiotikabehandling er blevet ændret, og om patienternes fælles lægejournal er blevet konsulteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient over 18 år, som fik antibiotikabehandling for urinvejsinfektion på skadestuen, eller for hvem urinvejsinfektion blev diagnosticeret på skadestuen (cystitis, akut pyelonefritis, prostatitis)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter er imod deres databrug
- Patienter indlagt mere end 24 timer
- Patienter, der tager antibiotika allerede inden deres ankomst til skadestuen
- Patienter uden tilstrækkelig læsekapacitet eller forståelse af fransk til at udtrykke modstand mod deres forskningsdeltagelse
- Enhver anden grund, som ifølge investigator kan forstyrre forskningsobjektiv evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der lider af urinvejsinfektion
Patienter, der konsulterer på en af Toulon - La Seyne sur Mer hospitalets skadestuer på grund af urinvejsinfektion
|
Antibioterapi vil blive ordineret af akutlæger, og praktiserende læger vil blive kontaktet 4 til 5 dage senere for at vide, om antibiotika blev ændret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af antibioterapier modificeret af praktiserende læger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal antibiotikarecepter ændret af praktiserende læger divideret med det samlede antal initiale antibiotikaordinationer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af initiale antibioterapier er ikke relevant for anbefalingerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal initiale antibiotikaordinationer, der ikke er relevante for anbefalingerne divideret med det samlede antal initiale antibiotikaordinationer
|
6 måneder
|
|
Hyppigheden af initiale antibioterapier er ikke i overensstemmelse med anbefalingerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af initiale antibiotikaordinationer er ikke konsistente (molekyle, dosis, tidsperiode) med anbefalinger divideret med det samlede antal initiale antibiotikaordinationer
|
6 måneder
|
|
Rate af revurderinger, der ikke er relevante for anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal antibiotika-receptmodifikationer, der ikke er relevante for anbefalingerne divideret med det samlede antal antibiotika-receptmodifikationer
|
6 måneder
|
|
Antallet af revurderinger er ikke i overensstemmelse med anbefalingerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af antibiotika-receptmodifikationer, der ikke stemmer overens (molekyle, dosis, tidsperiode) med anbefalinger divideret med det samlede antal antibiotika-receptmodifikationer
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af brug af delt medicinsk fil
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter, som den delte medicinske fil bruges til, divideret med det samlede antal indmeldte patienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-CHITS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet