- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03928951
Réévaluation par le médecin généraliste de l'antibiothérapie des infections urinaires prescrite par les services d'urgence (ATB-IU)
Réévaluation par le médecin généraliste de l'antibiothérapie des infections urinaires initialement traitées aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections urinaires sont à l'origine de nombreuses consultations aux urgences et de prescriptions d'antibiotiques. L'augmentation de la résistance des bactéries aux antibiotiques est favorisée par une utilisation inappropriée de ces derniers mais la prescription initiale aux urgences est compliquée par des examens cliniques sommaires, des résultats de prélèvements non disponibles et des risques de bactéries multirésistantes. Une large diffusion de nouvelles recommandations pour la prise en charge des infections urinaires devrait améliorer la qualité de la prescription initiale d'antibiotiques. Or les urgentistes n'ont pas connaissance de la réévaluation de l'antibiothérapie 48 à 72 heures après la prescription initiale par les médecins généralistes qui est un critère de qualité du bon usage des antibiotiques. L'objectif principal de cette étude est d'estimer le taux de réévaluation par les médecins généralistes des antibiothérapies des infections urinaires prescrites aux urgences.
Les patients seront informés lors de leur consultation dans l'un des services d'urgence de l'hôpital de Toulon - La Seyne sur Mer. S'ils ne s'opposent pas à leur collecte de données, ils seront inclus. Une fiche sera ensuite remplie par les urgentistes avec l'antibiothérapie initiale prescrite, les coordonnées des médecins généralistes des patients et si les patients ont un dossier médical partagé ou non. 4 à 5 jours plus tard, les médecins généralistes des patients seront contactés pour savoir si les résultats des analyses urinaires ont été transférés des urgences aux praticiens, si l'antibiothérapie a été modifiée et si le dossier médical partagé des patients a été consulté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de plus de 18 ans ayant reçu une antibiothérapie pour infection urinaire aux urgences ou pour qui une infection urinaire a été diagnostiquée aux urgences (cystite, pyélonéphrite aiguë, prostatite)
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Des patients opposés à l'utilisation de leurs données
- Patients hospitalisés plus de 24 heures
- Patients sous antibiothérapie avant leur arrivée aux urgences
- Patients sans capacités de lecture ou de compréhension de la langue française suffisantes pour exprimer leur opposition à leur participation à la recherche
- Toute autre raison qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation de l'objectif de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'infection urinaire
Patients consultant dans l'un des services d'urgences de l'hôpital de Toulon - La Seyne sur Mer en raison d'une infection urinaire
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Une antibiothérapie sera prescrite par les urgentistes et les médecins généralistes seront recontactés 4 à 5 jours plus tard pour savoir si l'antibiothérapie a été modifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'antibiothérapies modifiées par les médecins généralistes
Délai: 6 mois
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Nombre de prescriptions d'antibiotiques modifiées par les médecins généralistes divisé par le nombre total de prescriptions initiales d'antibiotiques
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'antibiothérapies initiales non pertinentes aux recommandations
Délai: 6 mois
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Nombre de prescriptions initiales d'antibiotiques sans rapport avec les recommandations divisé par le nombre total de prescriptions initiales d'antibiotiques
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6 mois
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Taux d'antibiothérapies initiales non conformes aux recommandations
Délai: 6 mois
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Nombre de prescriptions initiales d'antibiotiques non cohérents (molécule, dose, durée) avec les recommandations divisé par le nombre total de prescriptions initiales d'antibiotiques
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6 mois
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Taux de réévaluations non pertinentes aux recommandations
Délai: 6 mois
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Nombre de modifications de prescription d'antibiotiques sans rapport avec les recommandations divisé par le nombre total de modifications de prescription d'antibiotiques
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6 mois
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Taux de réévaluations non conformes aux recommandations
Délai: 6 mois
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Nombre de modifications de prescription d'antibiotiques non cohérent (molécule, dose, durée) avec les recommandations divisé par le nombre total de modifications de prescription d'antibiotiques
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6 mois
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Fréquence d'utilisation du dossier médical partagé
Délai: 6 mois
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Nombre de patients pour lesquels le dossier médical partagé est utilisé divisé par le nombre total de patients inscrits
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-CHITS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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