- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03928951
응급실에서 처방한 요로 감염 항생제에 대한 일반의의 재평가 (ATB-IU)
응급실에서 처음 치료된 요로 감염의 항생제 치료에 대한 일반의의 재평가
연구 개요
상세 설명
요로 감염은 많은 응급실 상담 및 항생제 처방의 근원입니다. 항생제에 대한 세균 내성의 증가는 항생제의 부적절한 사용으로 촉진되지만 응급실에서의 초기 처방은 간단한 임상 검사, 검체 채취 결과 확인 불가, 다제내성 세균의 위험 등으로 복잡하다. 요로 감염 관리에 대한 새로운 권장 사항이 널리 보급되면 초기 항생제 처방의 질이 향상됩니다. 그러나 응급 의사는 우수한 항생제 사용의 품질 기준인 일반의의 초기 처방 후 48~72시간이 지난 항생제의 재평가에 대해 알지 못합니다. 본 연구의 주요 목적은 응급실에서 처방된 요로 감염 항생제에 대한 일반의의 재평가율을 추정하는 것이다.
Toulon - La Seyne sur Mer 병원 응급실 중 한 곳에서 상담하는 동안 환자에게 정보를 제공합니다. 데이터 수집에 반대하지 않는 경우 포함됩니다. 그런 다음 초기 처방된 항생제, 환자의 일반의 연락처 정보 및 환자가 공유 의료 파일을 가지고 있는지 여부와 함께 응급 의사가 양식을 작성합니다. 4~5일 후, 환자의 일반의에게 연락하여 응급실에서 의사에게 소변 분석 결과를 전달했는지, 항생제가 수정되었는지, 환자의 공유 의료 파일을 참조했는지 여부를 알 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에서 요로 감염으로 항생제 치료를 받거나 응급실에서 요로 감염 진단을 받은 18세 이상의 모든 환자(방광염, 급성신우신염, 전립선염)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 데이터 사용에 반대하는 환자
- 24시간 이상 입원한 환자
- 응급실 도착 전 이미 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 연구 참여에 반대 의사를 표명하기에 충분한 읽기 능력 또는 불어 이해력이 없는 환자
- 기타 연구자의 판단에 따라 연구 목적 평가에 지장을 줄 수 있는 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요로 감염으로 고통받는 환자
요로 감염으로 인해 툴롱 - 라세인 쉬르 메르 병원 응급실 중 한 곳에서 상담 중인 환자
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응급 의사가 항생제를 처방하고 4~5일 후에 일반의에게 연락하여 항생제가 수정되었는지 알 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반의가 수정한 항생제의 비율
기간: 6 개월
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일반의가 수정한 항생제 처방 건수를 초기 항생제 처방 건수로 나눈 값
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 사항과 관련 없는 초기 항생제 치료 비율
기간: 6 개월
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권고사항과 관련 없는 최초 항생제 처방 건수를 총 최초 항생제 처방 건수로 나눈 값
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6 개월
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권장 사항과 일치하지 않는 초기 항생제 치료 비율
기간: 6 개월
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초기 항생제 처방 건수(분자, 용량, 기간)와 권장 사항이 일치하지 않는 경우 총 초기 항생제 처방 건수로 나눈 값
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6 개월
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권장 사항과 관련 없는 재평가 비율
기간: 6 개월
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권장사항과 관련 없는 항생제 처방 수정 건수를 총 항생제 처방 수정 건수로 나눈 값
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6 개월
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권장 사항과 일치하지 않는 재평가 비율
기간: 6 개월
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권장 사항과 일치하지 않는 항생제 처방 수정 횟수(분자, 용량, 기간)를 전체 항생제 처방 수정 횟수로 나눈 값
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6 개월
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공유 의료 파일 사용 빈도
기간: 6 개월
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공유 의료 파일을 사용하는 환자 수를 등록된 총 환자 수로 나눈 값
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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