- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03928951
Allmennlege Revurdering av urinveisinfeksjon Antibioterapi foreskrevet av legevakt (ATB-IU)
Allmennlege revurdering av antibiotikabehandling av urinveisinfeksjoner som først ble behandlet i akuttmottak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urinveisinfeksjoner er opphavet til mange akuttmottak og antibiotikaresepter. Økning av bakterieresistens mot antibiotika fremmes av upassende bruk av disse antibiotika, men første resept på akuttmottak kompliseres av korte kliniske undersøkelser, utilgjengelige prøvetakingsresultater og risiko for multiresistente bakterier. Stor utbredelse av nye anbefalinger for behandling av urinveisinfeksjoner bør forbedre kvaliteten på initial antibiotikaresept. Akuttleger har imidlertid ingen kunnskap om revurdering av antibiotika 48 til 72 timer etter førstegangsresept fra allmennleger som er et kvalitetskriterium for god antibiotikabruk. Hovedformålet med denne studien er å estimere revurderingsraten av allmennleger av urinveisinfeksjonsantibioterapiene som er foreskrevet ved akuttmottak.
Pasienter vil bli informert under konsultasjonen i en av Toulon - La Seyne sur Mer sykehusets akuttmottak. Hvis de ikke uttrykker motstand mot datainnsamlingen, vil de bli inkludert. Et skjema vil da fylles ut av legevakt med initial foreskrevet antibiotika, pasientens allmennlegers kontaktinformasjon og om pasienter har delt medisinsk fil eller ikke. 4 til 5 dager senere vil pasientenes allmennleger bli kontaktet for å få vite om urinanalyseresultater ble overført fra akuttmottak til lege, om antibiotikabehandling ble modifisert og om pasientens felles medisinske journal ble konsultert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient over 18 år som har fått antibiotika for urinveisinfeksjon i akuttmottaket eller som har fått diagnosen urinveisinfeksjon i akuttmottaket (cystitt, akutt pyelonefritt, prostatitt)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter er imot deres databruk
- Pasienter på sykehus mer enn 24 timer
- Pasienter som tar antibiotika allerede før ankomst til akuttmottaket
- Pasienter uten tilstrekkelig leseevne eller forståelse av fransk til å uttrykke motstand mot sin forskningsdeltakelse
- Enhver annen grunn som, ifølge etterforskeren, kan forstyrre forskningsobjektiv evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som lider av urinveisinfeksjon
Pasienter som konsulterer i en av Toulon - La Seyne sur Mer sykehusets akuttmottak på grunn av urinveisinfeksjon
|
Antibioterapi vil bli foreskrevet av legevakt, og allmennleger vil bli kontaktet 4 til 5 dager senere for å vite om antibiotika ble endret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av antibiotika modifisert av allmennleger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall antibiotikaresepter endret av allmennleger delt på totalt antall initiale antibiotikaresepter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av initiale antibiotikabehandlinger er ikke relevant for anbefalingene
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall initiale antibiotikaresepter som ikke er relevante for anbefalingene delt på totalt antall initiale antibiotikaresepter
|
6 måneder
|
|
Frekvensen av initiale antibiotikabehandlinger ikke samsvarer med anbefalingene
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall initiale antibiotikaresepter ikke konsistente (molekyl, dose, tidsperiode) med anbefalinger delt på det totale antallet initiale antibiotikaresepter
|
6 måneder
|
|
Frekvens for revurderinger som ikke er relevant for anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall antibiotikareseptmodifikasjoner som ikke er relevante for anbefalingene delt på totalt antall antibiotikareseptmodifikasjoner
|
6 måneder
|
|
Frekvensen av revurderinger er ikke i samsvar med anbefalingene
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall antibiotikareseptmodifikasjoner som ikke samsvarer (molekyl, dose, tidsperiode) med anbefalinger delt på det totale antallet antibiotikareseptmodifikasjoner
|
6 måneder
|
|
Hyppighet av bruk av delt medisinsk fil
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter som den delte medisinske filen brukes for delt på totalt antall pasienter som er registrert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-CHITS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .