- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03928951
Reavaliação pelo clínico geral da antibioterapia para infecção urinária prescrita pelos departamentos de emergência (ATB-IU)
Reavaliação do Médico Generalista da Antibioterapia das Infecções Urinárias Inicialmente Tratadas nos Serviços de Urgência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As infecções urinárias estão na origem de muitas consultas de urgência e prescrições de antibióticos. O aumento da resistência das bactérias aos antibióticos é promovido pelo uso inapropriado desses antibióticos, mas a prescrição inicial nos serviços de emergência é complicada por breves exames clínicos, resultados de amostragem indisponíveis e riscos de bactérias multirresistentes. A ampla difusão de novas recomendações para o manejo da infecção urinária deve melhorar a qualidade da prescrição inicial de antibióticos. No entanto, os médicos de emergência não têm conhecimento da reavaliação da antibioterapia 48 a 72 horas após a prescrição inicial por médicos generalistas, que é um critério de qualidade do bom uso de antibióticos. O principal objetivo deste estudo é estimar a taxa de reavaliação por médicos generalistas dos antibióticos para infecção urinária prescritos em serviços de emergência.
Os pacientes serão informados durante a consulta em um dos departamentos de emergência do hospital Toulon - La Seyne sur Mer. Se não manifestarem oposição à coleta de dados, serão incluídos. Um formulário será então preenchido por médicos de emergência com antibioterapia inicial prescrita, informações de contato dos médicos de clínica geral dos pacientes e se os pacientes têm um arquivo médico compartilhado ou não. 4 a 5 dias depois, os clínicos gerais dos pacientes serão contatados para saber se os resultados das análises urinárias foram transferidos do departamento de emergência para os médicos, se a antibioterapia foi modificada e se o arquivo médico compartilhado dos pacientes foi consultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Var
-
Toulon, Var, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes com mais de 18 anos que receberam antibioterapia para infeção urinária no serviço de urgência ou a quem foi diagnosticada infeção urinária no serviço de urgência (cistite, pielonefrite aguda, prostatite)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que se opõem ao uso de seus dados
- Pacientes internados mais de 24 horas
- Pacientes em uso de antibioterapia já antes da chegada ao pronto-socorro
- Pacientes sem capacidade de leitura suficiente ou compreensão da língua francesa para expressar oposição à sua participação na pesquisa
- Qualquer outro motivo que, segundo o investigador, possa interferir na avaliação do objetivo da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com infecção urinária
Pacientes consultados em um dos departamentos de emergência do hospital Toulon - La Seyne sur Mer por causa de infecção urinária
|
Antibioterapia será prescrita por médicos de emergência e clínicos gerais serão contatados 4 a 5 dias depois para saber se a antibioterapia foi modificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de antibióticos modificados por médicos de clínica geral
Prazo: 6 meses
|
Número de prescrições de antibióticos modificadas por clínicos gerais dividido pelo número total de prescrições iniciais de antibióticos
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de antibioterapia inicial não relevante para as recomendações
Prazo: 6 meses
|
Número de prescrições iniciais de antibióticos não relevantes para as recomendações dividido pelo número total de prescrições iniciais de antibióticos
|
6 meses
|
|
Taxa de antibioterapia inicial não consistente com as recomendações
Prazo: 6 meses
|
Número de prescrições iniciais de antibióticos não consistentes (molécula, dose, período de tempo) com as recomendações dividido pelo número total de prescrições iniciais de antibióticos
|
6 meses
|
|
Taxa de reavaliações não relevantes para as recomendações
Prazo: 6 meses
|
Número de modificações na prescrição de antibióticos não relevantes para as recomendações dividido pelo número total de modificações na prescrição de antibióticos
|
6 meses
|
|
Taxa de reavaliações não consistente com as recomendações
Prazo: 6 meses
|
Número de modificações na prescrição de antibióticos não consistentes (molécula, dose, período de tempo) com as recomendações dividido pelo número total de modificações na prescrição de antibióticos
|
6 meses
|
|
Frequência de uso de arquivo médico compartilhado
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes para os quais o arquivo médico compartilhado é usado dividido pelo número total de pacientes inscritos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-CHITS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .