- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03928951
Reevaluación del médico general de la antibioterapia para infecciones urinarias prescrita por los servicios de urgencias (ATB-IU)
Reevaluación por el médico general de la antibioterapia de las infecciones urinarias atendidas inicialmente en los servicios de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones urinarias están en el origen de muchas consultas en urgencias y prescripciones de antibióticos. El aumento de la resistencia de las bacterias a los antibióticos se ve favorecido por un uso inadecuado de los mismos, pero la prescripción inicial en los servicios de urgencias se complica por los breves exámenes clínicos, la falta de disponibilidad de los resultados de las muestras y los riesgos de las bacterias multirresistentes. La gran difusión de nuevas recomendaciones para el manejo de infecciones urinarias debería mejorar la calidad de la prescripción inicial de antibióticos. Sin embargo, los médicos de urgencias no tienen conocimiento de la reevaluación de la antibioterapia de 48 a 72 horas después de la prescripción inicial por parte de los médicos generales, que es un criterio de calidad del buen uso de antibióticos. El objetivo principal de este estudio es estimar la tasa de reevaluación por parte de los médicos generales de las antibioterapias para infecciones urinarias prescritas en los servicios de urgencias.
Los pacientes serán informados durante su consulta en uno de los departamentos de emergencia del hospital Toulon - La Seyne sur Mer. Si no manifiesta oposición a la recogida de sus datos, serán incluidos. Luego, los médicos de emergencia completarán un formulario con la antibioterapia prescrita inicial, la información de contacto de los médicos generales de los pacientes y si los pacientes tienen un historial médico compartido o no. 4 a 5 días después, se contactará a los médicos generales de los pacientes para saber si los resultados de los análisis de orina fueron transferidos desde el departamento de emergencias a los médicos, si se modificó la antibioterapia y si se consultó el historial médico compartido de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente mayor de 18 años al que se le administró antibioterapia por infección urinaria en urgencias o al que se le diagnosticó infección urinaria en urgencias (cistitis, pielonefritis aguda, prostatitis)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Los pacientes se oponen al uso de sus datos
- Pacientes hospitalizados más de 24 horas
- Pacientes que toman antibioterapia ya antes de su llegada al servicio de urgencias
- Pacientes sin suficientes capacidades de lectura o comprensión del idioma francés para expresar su oposición a su participación en la investigación.
- Cualquier otra razón que, según el investigador, pueda interferir con la evaluación objetiva de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que sufren de infección urinaria
Pacientes que consultan en uno de los departamentos de emergencia del hospital Toulon - La Seyne sur Mer debido a una infección urinaria
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La antibioterapia será prescrita por los médicos de urgencias y se contactará a los médicos generales 4 o 5 días después para saber si se modificó la antibioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de antibioterapias modificada por médicos generales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de prescripciones de antibióticos modificadas por médicos generales dividido por el número total de prescripciones iniciales de antibióticos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de antibioterapias iniciales no relevantes para las recomendaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de prescripciones iniciales de antibióticos no relevantes para las recomendaciones dividido por el número total de prescripciones iniciales de antibióticos
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6 meses
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Tasa de antibioterapias iniciales no consistentes con las recomendaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de prescripciones iniciales de antibióticos no consistentes (molécula, dosis, período de tiempo) con las recomendaciones dividido por el número total de prescripciones iniciales de antibióticos
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6 meses
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Tasa de reevaluaciones no relevantes para las recomendaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de modificaciones de prescripción de antibióticos no relevantes para las recomendaciones dividido por el número total de modificaciones de prescripción de antibióticos
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6 meses
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Tasa de reevaluaciones no consistentes con las recomendaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de modificaciones de prescripción de antibióticos no consistentes (molécula, dosis, período de tiempo) con las recomendaciones dividido por el número total de modificaciones de prescripción de antibióticos
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6 meses
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Frecuencia de uso del expediente médico compartido
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pacientes para los que se utiliza el expediente médico compartido dividido por el número total de pacientes inscritos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-CHITS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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