- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928951
Ponowna ocena przez lekarza pierwszego kontaktu antybiotykoterapii zakażeń układu moczowego przepisanej przez oddziały ratunkowe (ATB-IU)
Ponowna ocena przez lekarza pierwszego kontaktu antybiotykoterapii zakażeń dróg moczowych leczonych pierwotnie na oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Infekcje dróg moczowych są przyczyną wielu konsultacji na oddziałach ratunkowych i przepisywania antybiotyków. Wzrostowi oporności bakterii na antybiotyki sprzyja niewłaściwe stosowanie tych antybiotyków, ale początkowa recepta na oddziałach ratunkowych jest skomplikowana ze względu na krótkie badanie kliniczne, niedostępne wyniki pobierania próbek i ryzyko bakterii wielolekoopornych. Szerokie rozpowszechnienie nowych zaleceń dotyczących postępowania w zakażeniach układu moczowego powinno poprawić jakość początkowej recepty na antybiotyki. Jednak lekarze medycyny ratunkowej nie mają wiedzy na temat ponownej oceny antybiotykoterapii 48 do 72 godzin po pierwszym przepisaniu przez lekarza pierwszego kontaktu, co jest kryterium jakościowym dobrego stosowania antybiotyków. Głównym celem tego badania jest oszacowanie wskaźnika ponownej oceny przez lekarzy pierwszego kontaktu antybiotykoterapii zakażeń dróg moczowych przepisywanych na oddziałach ratunkowych.
Pacjenci zostaną poinformowani podczas konsultacji w jednym z oddziałów ratunkowych szpitala Toulon - La Seyne sur Mer. Jeśli nie wyrażą sprzeciwu wobec gromadzenia danych, zostaną uwzględnieni. Formularz zostanie następnie wypełniony przez lekarzy ratunkowych, podając wstępnie przepisaną antybiotykoterapię, informacje kontaktowe lekarzy ogólnych pacjentów oraz informację, czy pacjenci mają wspólną dokumentację medyczną, czy nie. 4 do 5 dni później skontaktujemy się z lekarzami pierwszego kontaktu, aby dowiedzieć się, czy wyniki analizy moczu zostały przekazane z oddziału ratunkowego do lekarzy, czy zmodyfikowano antybiotykoterapię i czy konsultowano wspólną dokumentację medyczną pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, u którego na oddziale ratunkowym zastosowano antybiotykoterapię z powodu zakażenia dróg moczowych lub u którego rozpoznano zakażenie dróg moczowych na oddziale ratunkowym (zapalenie pęcherza moczowego, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie gruczołu krokowego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych
- Pacjenci hospitalizowani dłużej niż 24 godziny
- Pacjenci przyjmujący antybiotykoterapię jeszcze przed przybyciem na oddział ratunkowy
- Pacjenci bez wystarczającej zdolności czytania lub rozumienia języka francuskiego, aby wyrazić sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Każda inna przyczyna, która zdaniem badacza mogłaby kolidować z obiektywną oceną badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci cierpiący na infekcje dróg moczowych
Pacjenci konsultowani w jednym z oddziałów ratunkowych szpitala Toulon - La Seyne sur Mer z powodu infekcji dróg moczowych
|
Antybioterapia będzie przepisywana przez lekarzy pierwszego kontaktu, a po 4-5 dniach skontaktujemy się z lekarzami pierwszego kontaktu, aby dowiedzieć się, czy antybiotykoterapia została zmodyfikowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek antybiotykoterapii zmodyfikowanych przez lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba recept na antybiotyki zmodyfikowanych przez lekarzy ogólnych podzielona przez całkowitą liczbę początkowych recept na antybiotyki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość początkowych antybiotykoterapii niezgodna z zaleceniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba początkowych recept na antybiotyki niezwiązanych z zaleceniami podzielona przez całkowitą liczbę początkowych recept na antybiotyki
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek początkowych antybiotykoterapii niezgodny z zaleceniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba początkowych recept na antybiotyki niezgodnych (cząsteczka, dawka, okres) z zaleceniami podzielona przez całkowitą liczbę początkowych recept na antybiotyki
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ponownych ocen niezwiązanych z zaleceniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba modyfikacji recept na antybiotyki niezwiązanych z zaleceniami podzielona przez całkowitą liczbę modyfikacji recept na antybiotyki
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ponownych ocen niezgodnych z zaleceniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba modyfikacji recept na antybiotyki niezgodnych (cząsteczka, dawka, okres) z zaleceniami podzielona przez całkowitą liczbę modyfikacji recept na antybiotyki
|
6 miesięcy
|
|
Częstotliwość korzystania z udostępnionej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, dla których używana jest udostępniona dokumentacja medyczna, podzielona przez całkowitą liczbę zapisanych pacjentów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-CHITS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .