- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03928951
Повторная оценка терапевтом мочевой инфекции Антибиотерапия, назначенная отделениями неотложной помощи (ATB-IU)
Повторная оценка врачом общей практики антибактериальной терапии инфекций мочевыводящих путей, первоначально леченных в отделениях неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инфекции мочевыводящих путей являются причиной многих обращений в отделения неотложной помощи и назначения антибиотиков. Повышению резистентности бактерий к антибиотикам способствует нерациональное использование этих антибиотиков, но первичное назначение этих антибиотиков в отделениях неотложной помощи осложнено краткими клиническими осмотрами, отсутствием результатов забора проб и риском полирезистентных бактерий. Широкое распространение новых рекомендаций по лечению инфекций мочевыводящих путей должно улучшить качество первоначального назначения антибиотиков. Однако врачи неотложной помощи не знают о повторной оценке антибиотикотерапии через 48–72 часа после первоначального назначения врачом общей практики, что является критерием качества правильного использования антибиотиков. Основной целью данного исследования является оценка частоты переоценки врачами общей практики антибиотикотерапии инфекций мочевыводящих путей, назначаемой в отделениях неотложной помощи.
Пациенты будут проинформированы во время консультации в одном из отделений неотложной помощи больницы Тулон - Ла-Сейн-сюр-Мер. Если они не выразят возражений против сбора данных, они будут включены. Затем врач неотложной помощи заполнит форму с первоначально назначенной антибиотикотерапией, контактной информацией врачей общей практики пациентов и информацией о том, есть ли у пациентов общая медицинская карта или нет. Через 4–5 дней с врачами общей практики пациентов свяжутся, чтобы узнать, были ли результаты анализа мочи переданы из отделения неотложной помощи практикующим врачам, была ли изменена антибактериальная терапия и были ли просмотрены общие медицинские карты пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент старше 18 лет, которому в стационаре неотложной помощи проводилась антибактериальная терапия по поводу мочевой инфекции или у которого в отделении неотложной помощи была диагностирована мочевая инфекция (цистит, острый пиелонефрит, простатит)
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты против использования их данных
- Пациенты госпитализированы более чем на 24 часа
- Пациенты, получающие антибактериальную терапию еще до прибытия в отделение неотложной помощи
- Пациенты, не обладающие достаточными способностями к чтению или пониманием французского языка, чтобы выразить несогласие с их участием в исследовании.
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, может помешать объективной оценке исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, страдающие мочевой инфекцией
Пациенты консультируются в одном из отделений неотложной помощи больницы Тулон - Ла-Сейн-сюр-Мер по поводу мочевой инфекции
|
Врачи неотложной помощи назначат антибиотикотерапию, а через 4–5 дней свяжутся с врачами общей практики, чтобы узнать, была ли изменена антибактериальная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курс антибиотикотерапии, модифицированной врачами общей практики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество назначений антибиотиков, измененных врачами общей практики, деленное на общее количество первоначальных назначений антибиотиков
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота начальной антибиотикотерапии не соответствует рекомендациям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество первичных назначений антибиотиков, не относящихся к рекомендациям, деленное на общее количество первичных назначений антибиотиков
|
6 месяцев
|
|
Частота начальной антибиотикотерапии не соответствует рекомендациям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество первоначальных назначений антибиотиков, не соответствующих (молекула, доза, период времени) рекомендациям, деленное на общее количество первоначальных назначений антибиотиков
|
6 месяцев
|
|
Количество повторных оценок, не относящихся к рекомендациям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество модификаций назначений антибиотиков, не относящихся к рекомендациям, деленное на общее количество модификаций назначений антибиотиков
|
6 месяцев
|
|
Количество повторных оценок, не соответствующих рекомендациям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество модификаций назначений антибиотиков, не соответствующих рекомендациям (молекула, доза, период времени), деленное на общее количество модификаций назначений антибиотиков
|
6 месяцев
|
|
Частота использования общего медицинского файла
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов, для которых используется общий медицинский файл, деленное на общее количество зарегистрированных пациентов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-CHITS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .