- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03928951
Huisarts Herbeoordeling van urineweginfectie Antibiotherapie voorgeschreven door spoedeisende hulp (ATB-IU)
Huisarts Herbeoordeling van de antibiotherapie van urineweginfecties aanvankelijk behandeld op spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Urineweginfecties liggen aan de basis van veel consulten op de spoedeisende hulp en het voorschrijven van antibiotica. Toename van de resistentie van bacteriën tegen antibiotica wordt bevorderd door een ongepast gebruik van die antibiotica, maar het eerste voorschrift op spoedeisende hulpafdelingen wordt bemoeilijkt door korte klinische onderzoeken, niet-beschikbare resultaten van monsters en risico's van multiresistente bacteriën. Grote verspreiding van nieuwe aanbevelingen voor het beheer van urineweginfecties zou de kwaliteit van het initiële voorschrijven van antibiotica moeten verbeteren. Spoedartsen hebben echter geen kennis van de herbeoordeling van antibiotherapie 48 tot 72 uur na het eerste voorschrift door huisartsen, wat een kwaliteitscriterium is voor goed antibioticagebruik. Het hoofddoel van deze studie is het schatten van het herbeoordelingspercentage door huisartsen van de urineweginfectie-antibiotica voorgeschreven op de spoedeisende hulp.
Patiënten worden geïnformeerd tijdens hun consultatie in een van de spoedeisende hulpafdelingen van het ziekenhuis van Toulon - La Seyne sur Mer. Als ze geen bezwaar maken tegen hun gegevensverzameling, worden ze opgenomen. Er wordt dan een formulier ingevuld door spoedartsen met initieel voorgeschreven antibiotherapie, contactgegevens van de huisarts van de patiënt en of patiënten een gedeeld medisch dossier hebben of niet. 4 tot 5 dagen later wordt contact opgenomen met de huisartsen van de patiënten om te weten of de urineanalyseresultaten zijn overgedragen van de afdeling spoedeisende hulp naar de behandelaars, of de antibiotherapie is aangepast en of het gedeelde medische dossier van de patiënt is geraadpleegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt ouder dan 18 jaar die antibiotherapie kreeg voor urineweginfectie op de afdeling spoedeisende hulp of bij wie urineweginfectie werd vastgesteld op de afdeling spoedeisende hulp (cystitis, acute pyelonefritis, prostatitis)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten verzetten zich tegen hun datagebruik
- Patiënten die meer dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Patiënten die al antibiotherapie krijgen voordat ze op de afdeling spoedeisende hulp arriveren
- Patiënten zonder voldoende leesvaardigheid of kennis van de Franse taal om bezwaar te maken tegen hun deelname aan onderzoek
- Elke andere reden die volgens de onderzoeker de objectieve evaluatie van het onderzoek zou kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die lijden aan een urineweginfectie
Patiënten raadplegen in een van de spoedeisende hulpafdelingen van Toulon - La Seyne sur Mer vanwege een urineweginfectie
|
Antibiotherapie wordt voorgeschreven door spoedartsen en huisartsen worden 4 tot 5 dagen later gecontacteerd om te weten of de antibiotherapie is aangepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage antibiotica aangepast door huisartsen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal door huisartsen gewijzigde antibioticavoorschriften gedeeld door het totaal aantal initiële antibioticavoorschriften
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal initiële antibioticatherapieën niet relevant voor aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal initiële antibioticavoorschriften niet relevant voor advies gedeeld door het totaal aantal initiële antibioticavoorschriften
|
6 maanden
|
|
Aantal initiële antibioticatherapieën niet in overeenstemming met aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal initiële antibioticavoorschriften komt niet overeen (molecuul, dosis, tijdsperiode) met aanbevelingen gedeeld door het totale aantal initiële antibioticavoorschriften
|
6 maanden
|
|
Percentage herbeoordelingen niet relevant voor aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal wijzigingen antibioticavoorschrift niet relevant voor advies gedeeld door het totaal aantal wijzigingen antibioticavoorschrift
|
6 maanden
|
|
Percentage herbeoordelingen niet in overeenstemming met aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal wijzigingen in het recept voor antibiotica komt niet overeen (molecuul, dosis, tijdsperiode) met de aanbevelingen gedeeld door het totale aantal wijzigingen in het recept voor antibiotica
|
6 maanden
|
|
Gebruiksfrequentie gedeeld medisch dossier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten waarvoor het gedeeld medisch dossier wordt gebruikt gedeeld door het totaal aantal ingeschreven patiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-CHITS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .