- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03928951
Přehodnocení infekce močových cest praktickým lékařem Antibioterapie předepisovaná odděleními urgentního příjmu (ATB-IU)
Praktický lékař přehodnocení antibioterapie infekcí močových cest původně léčených na odděleních urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Močové infekce stojí na počátku mnoha konzultací na pohotovosti a předepisování antibiotik. Zvýšení rezistence bakterií na antibiotika je podporováno nevhodným používáním těchto antibiotik, ale prvotní preskripci na pohotovostních odděleních komplikují krátká klinická vyšetření, nedostupné výsledky odběrů a rizika multirezistentních bakterií. Velké rozšíření nových doporučení pro léčbu močových infekcí by mělo zlepšit kvalitu počáteční preskripce antibiotik. Pohotovostní lékaři však nemají žádné znalosti o přehodnocení antibiotika 48 až 72 hodin po prvním předepsání praktickými lékaři, což je kvalitativní kritérium dobrého užívání antibiotik. Hlavním účelem této studie je odhadnout míru přehodnocování antibioterapií močových infekcí předepisovaných na pohotovostních odděleních praktickými lékaři.
Pacienti budou informováni během konzultace na jednom z pohotovostních oddělení nemocnice Toulon - La Seyne sur Mer. Pokud nevyjádří nesouhlas s jejich shromažďováním dat, budou zahrnuti. Lékaři na pohotovosti pak vyplní formulář s úvodní předepsanou antibioterapií, kontaktními údaji praktických lékařů pacientů a tím, zda mají pacienti sdílenou zdravotní dokumentaci či nikoli. O 4 až 5 dní později budou praktičtí lékaři pacientů kontaktováni, aby věděli, zda byly výsledky analýzy moči předány z pohotovostního oddělení praktickým lékařům, zda byla upravena antibioterapie a zda byla konzultována sdílená zdravotní dokumentace pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient starší 18 let, kterému byla na pohotovosti podávána antibiotika pro infekci močových cest nebo u kterého byla infekce močových cest diagnostikována na pohotovosti (cystitida, akutní pyelonefritida, prostatitida)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti byli proti používání jejich dat
- Pacienti byli hospitalizováni déle než 24 hodin
- Pacienti užívající antibiotika již před příjezdem na pohotovost
- Pacienti bez dostatečných schopností čtení nebo porozumění francouzskému jazyku, aby vyjádřili nesouhlas s jejich účastí ve výzkumu
- Jakýkoli jiný důvod, který by podle výzkumníka mohl narušit objektivní hodnocení výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti trpící infekcí močových cest
Pacienti konzultující v jednom z pohotovostních oddělení nemocnice Toulon - La Seyne sur Mer kvůli infekci močových cest
|
Antibioterapii budou předepisovat lékaři na pohotovosti a o 4 až 5 dní později budou kontaktováni praktičtí lékaři, aby věděli, zda byla antibioterapie upravena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra antibioterapií upravená praktickými lékaři
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet předepsaných antibiotik upravených praktickými lékaři vydělený celkovým počtem prvotních předepsaných antibiotik
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra počátečních antibioterapií není pro doporučení relevantní
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet počátečních předepsaných antibiotik, které nejsou relevantní pro doporučení, vydělený celkovým počtem počátečních předepsaných antibiotik
|
6 měsíců
|
|
Míra počátečních antibioterapií není v souladu s doporučeními
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet počátečních předepsaných antibiotik není konzistentní (molekula, dávka, časové období) s doporučeními vydělený celkovým počtem počátečních předepsaných antibiotik
|
6 měsíců
|
|
Míra přehodnocení, která není pro doporučení relevantní
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet úprav předpisu antibiotik, které nejsou relevantní pro doporučení, dělený celkovým počtem úprav předpisu antibiotik
|
6 měsíců
|
|
Míra přehodnocení není v souladu s doporučeními
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet úprav předpisu antibiotik není konzistentní (molekula, dávka, časové období) s doporučeními vydělený celkovým počtem úprav předpisu antibiotika
|
6 měsíců
|
|
Četnost používání sdílené lékařské dokumentace
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů, pro které je sdílená zdravotní dokumentace používána, vydělený celkovým počtem zapsaných pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-CHITS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství