- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03928951
Rivalutazione del medico di medicina generale dell'infezione urinaria Antibioterapia prescritta dai reparti di emergenza (ATB-IU)
Rivalutazione da parte del medico di medicina generale dell'antibioterapia delle infezioni urinarie trattate inizialmente nei reparti di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni urinarie sono all'origine di molte consultazioni al pronto soccorso e prescrizioni di antibiotici. L'aumento della resistenza dei batteri agli antibiotici è favorito da un uso inappropriato di tali antibiotici, ma la prescrizione iniziale nei reparti di emergenza è complicata da brevi esami clinici, risultati di campionamento non disponibili e rischi di batteri multiresistenti. L'ampia diffusione di nuove raccomandazioni per la gestione delle infezioni urinarie dovrebbe migliorare la qualità della prescrizione iniziale di antibiotici. Tuttavia, i medici del pronto soccorso non sono a conoscenza della rivalutazione dell'antibioterapia da 48 a 72 ore dopo la prescrizione iniziale da parte dei medici generici, che è un criterio di qualità per un buon uso di antibiotici. Lo scopo principale di questo studio è quello di stimare il tasso di rivalutazione da parte dei medici di medicina generale delle terapie antibiotiche per le infezioni urinarie prescritte nei dipartimenti di emergenza.
I pazienti saranno informati durante la loro consultazione in uno dei reparti di emergenza dell'ospedale di Toulon - La Seyne sur Mer. Se non esprimono opposizione alla raccolta dei dati, saranno inclusi. Un modulo sarà quindi compilato dai medici di emergenza con l'antibioterapia prescritta inizialmente, le informazioni di contatto dei medici generici dei pazienti e se i pazienti hanno una cartella clinica condivisa o meno. Dopo 4-5 giorni, i medici di medicina generale dei pazienti verranno contattati per sapere se i risultati delle analisi delle urine sono stati trasferiti dal pronto soccorso ai medici, se l'antibioterapia è stata modificata e se è stata consultata la cartella clinica condivisa dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente di età superiore a 18 anni a cui è stata somministrata antibioticoterapia per infezione urinaria in Pronto Soccorso o per i quali è stata diagnosticata un'infezione urinaria in Pronto Soccorso (cistite, pielonefrite acuta, prostatite)
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti contrari al loro utilizzo dei dati
- Pazienti ricoverati in ospedale per più di 24 ore
- Pazienti che assumono antibiotici già prima del loro arrivo in Pronto Soccorso
- Pazienti senza sufficienti capacità di lettura o comprensione della lingua francese per esprimere opposizione alla loro partecipazione alla ricerca
- Qualsiasi altro motivo che, secondo l'investigatore, potrebbe interferire con la valutazione obiettiva della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da infezione urinaria
Pazienti che si consultano in uno dei reparti di emergenza dell'ospedale di Toulon - La Seyne sur Mer a causa di un'infezione urinaria
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L'antibioterapia verrà prescritta dai medici di emergenza e i medici di medicina generale verranno contattati 4-5 giorni dopo per sapere se l'antibioterapia è stata modificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di antibiotici modificati dai medici di medicina generale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di prescrizioni di antibiotici modificate dai medici di medicina generale diviso per il numero totale di prescrizioni iniziali di antibiotici
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di antibiotici iniziali non rilevanti per le raccomandazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di prescrizioni iniziali di antibiotici non pertinenti alle raccomandazioni diviso per il numero totale di prescrizioni iniziali di antibiotici
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6 mesi
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Tasso di antibiotici iniziali non coerenti con le raccomandazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di prescrizioni iniziali di antibiotici non coerenti (molecola, dose, periodo di tempo) con le raccomandazioni divise per il numero totale di prescrizioni iniziali di antibiotici
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6 mesi
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Tasso di rivalutazioni non rilevanti per le raccomandazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di modifiche della prescrizione di antibiotici non rilevanti per le raccomandazioni diviso per il numero totale di modifiche della prescrizione di antibiotici
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6 mesi
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Tasso di rivalutazioni non coerenti con le raccomandazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di modifiche della prescrizione di antibiotici non coerenti (molecola, dose, periodo di tempo) con le raccomandazioni divise per il numero totale di modifiche della prescrizione di antibiotici
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6 mesi
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Frequenza di utilizzo della cartella clinica condivisa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti per i quali viene utilizzata la cartella clinica condivisa diviso per il numero totale di pazienti arruolati
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mouna EL OMRI, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-CHITS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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