Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistusterapian optimointi henkisen harjoituksen avulla

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) hoitovasteet ahdistuneisuushäiriöissä ovat keskimäärin noin 50 % hoidon jälkeen (Loerinc et al, 2015), mikä osoittaa merkittävää "pelon paluuta" ja osittain tai kokonaan sammuneen pelon uudelleen ilmaantumista (Rachman, 1989). Siten viimeaikaiset tutkimukset ovat lisänneet pyrkimyksiä parantaa hoitomenetelmiä kliinisten tulosten optimoimiseksi. Monissa ponnisteluissa on kohdennettu altistusterapia, näyttöön perustuva käyttäytymistekniikka, jonka aikana potilas altistuu strategisesti ja toistuvasti pelätylle ärsykkeelle, jotta voidaan luoda uusia ei-pelko-assosiaatioita kyseiseen ärsykkeeseen. Yksi tällainen ponnistus sisältää henkisen harjoittelun, jossa tiedot palautetaan joko sammutusharjoittelun vihjeen tai kuvitteellisen aiempien onnistuneiden altistumisten uudelleenlaskemisen avulla (Craske et al, 2014). Aikaisemmissa tutkimuksissa on arvioitu henkisen harjoittelun vaikutuksia palauttamalla sukupuuttoon liittyvä konteksti (eli hoitokonteksti) tai hoitokontekstista saadut vihjeet/kohteet, jotka voivat viitata turvallisuuteen (esim. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova ja Craske, 2011). Tämä tutkimus on kuitenkin tuottanut epäjohdonmukaisia ​​tuloksia ja sisältää luontaisen rajoituksen, koska hakuvihjeistä voi tulla turvasignaali ja se estää uutta oppimista (Dibbets, Havermans & Arntz, 2008).

Pyrkimyksenä puuttua näihin rajoituksiin nykyinen tutkimus värvää hämähäkkipelkoisia osallistujia hoitokokeeseen, joka koostuu altistumisesta joko henkisen harjoitustoimenpiteen tai kontrolliharjoitusintervention yhteydessä. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida, missä määrin istuntojen välinen, teknologiaohjattu henkinen harjoitusinterventio voi optimoida altistusterapian tuloksia. Pyrimme myös arvioimaan mahdollisia henkisen harjoittelun mekanismeja.

Osallistujat suorittavat kolme laboratoriokäyntiä, mukaan lukien kaksi altistusjaksoa elävien hämähäkkien kanssa. Osallistujat satunnaistetaan joko henkiseen harjoitukseen tai ohjausharjoitustilaan mittaamaan mahdollisia henkisen harjoituksen mekanismeja ja moderaattoreita. Laboratoriopohjaiset arvioinnit sisältävät hämähäkkien subjektiivisia, käyttäytymis- ja psykofysiologisia reaktioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pelon paluu on osittain tai kokonaan sammuneen pelon uudelleen ilmaantumista (Rachman, 1989). Koska CBT:n hoitovaste on suhteellisen alhainen hoidon jälkeen (Loerinc et al, 2015), tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan henkisen harjoituksen (MR) tehokkuutta eri tavalla, vähemmän kontekstista riippuvaisella tavalla kuin aikaisemmat ponnistelut (esim. Mystkowski). et al, 2006; Culver, Stoyanova ja Craske, 2011). MR-tilassa osallistujat harjoittelevat uutta oppimiskontingenssia, eli sitä, että heidän pelätty lopputulos ei toteutunut, kun he lähestyivät elävää hämähäkkiä. Odotettujen odotusten rikkominen synnyttää uutta, toissijaista oppimista, joka kilpailee vanhemman pelkomuistin kanssa (Craske et al, 2008; Bjork, 2003). Kun toissijaista, pelotonta oppimista haetaan toistuvasti, alkuperäinen pelkomuisti tukahdutetaan vähitellen, mikä tekee siitä vähemmän muistettavissa tulevaisuudessa (Bjork, 2011). Näin ollen altistumisesta hankitun ei-pelkooppimisen toistuvan hakemisen on tarkoitus vahvistaa ei-pelkomuistia ja vähentää araknofobian oireita. MR suoritetaan istuntojen välillä, jotta voidaan vähentää lyhyen aikavälin pelon paluuta tehostamalla ei-pelkooppimisen vahvistamista harjoitusten avulla useissa ympäristöissä/konteksteissa.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida menetelmää altistusterapian tehostamiseksi ja erityisesti testata, missä määrin uusi istuntojen välinen henkinen harjoitusinterventio voi optimoida hoitotuloksia henkilöillä, joilla on liiallinen hämähäkkipelko. Tärkeä toissijainen tavoite on ymmärtää paremmin henkisen harjoittelun etujen taustalla olevia kognitiivisia ja affektiivisia mekanismeja.

Kokeilu koostuu kolmesta istunnosta, jotka kestävät 8-10 päivää. Ensimmäinen istunto alkaa hoitoa edeltävällä arvioinnilla, joka koostuu itseraportointikyselyistä ja käyttäytymistutkimuksesta (BAT) elävän hämähäkin kanssa. BAT:n aikana hankitaan luottamus- ja hätäluokitukset ja kirjataan psykofysiologiset vasteet (eli SCR). Osallistujat suorittavat sitten sarjan valotuksia elävän hämähäkin kanssa. Istunnossa 2 (kahdesta kolmeen päivää myöhemmin) osallistujat palaavat suorittamaan toisen sarjan valotuksia elävän hämähäkin kanssa. Istunnossa 3 (viidestä seitsemään päivää myöhemmin) osallistujat suorittavat hoidon jälkeisen arvioinnin itseraportoivilla kyselylomakkeilla ja parhaan käytettävissä olevan tekniikan avulla sekä samaan aikaan luottamus- ja hätäluokituksia sekä psykofysiologisia tallenteita.

Istuntojen välillä osallistujat satunnaistetaan henkisesti harjoittelemaan tietoa altistumisesta (eli MR) tai asiaankuulumattomasta viimeaikaisesta akateemisesta kokemuksesta (eli kontrollista). MR-harjoitukset ohjaavat osallistujia hakemaan ja vahvistamaan altistumisesta oppimista ja korostamaan ehdollisen ärsykkeen (CS) ja ehdollisen ärsykkeen (US) välistä estävää suhdetta (eli hämähäkin lähestyminen ei johtanut heidän odotettuun / pelättyyn lopputulokseen).

Toimenpiteet kattavat itseraportoinnin, käyttäytymis- ja psykofysiologiset tiedot. Hämähäkkipelkoa arvioidaan itse ilmoittamien oireiden ja hoitoa edeltävien ja jälkihoitomenetelmien aikana toteutettujen toimenpiteiden perusteella. Jokaisen BAT:n aikana ihon johtokykyvaste (SCR) toimii pelottavan kiihottumisen fysiologisena indeksinä. Perustason SCR kerätään kahden minuutin aikana hoitoa edeltävän ja jälkeisen arvioinnin alussa. Kummallakin BAT:lla ennakoitava SCR kerätään yhden minuutin aikana välittömästi ennen BAT:n aloittamista, ja SCR tallennetaan jatkuvasti BAT:n valmistumisen ajan. SCR:n lisäksi tärkeitä pelon indeksejä ovat suoritettujen vaiheiden määrä (0–9) ja toistuvat luottamuksen, ennakoivan ahdistuksen ja suurimman ahdistuksen arvioinnit BAT:n aikana.

Itse raportoitu stressi, unen laatu, aerobinen harjoittelu ja hämähäkkituntemus arvioidaan mahdollisiksi henkisen harjoittelun ja oireiden muutoksen johtajiksi. Hoitomekanismeina arvioidaan lisäksi altistumisen jälkeisiä arvioita yllätyksestä, USA:n odotuksista ja ei-pelkooppimisen yleistymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Korotetut pisteet Spider Phobia Questionnairessa (SPQ)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava allergia mehiläisille/hämähäkkeille/hyönteisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkinen harjoitus
Istunnon väliset harjoitus-/hakuharjoitukset keskittyivät altistumisesta saadun ei-pelkooppimisen vahvistamiseen ottamalla huomioon odotusten rikkominen ja harjoittelemalla ehdollisen ärsykkeen (eli hämähäkki) ja ehdollisen ärsykkeen (esim. pureman/hyökkäyksen) välistä estävää yhteyttä.
Jokaisen altistusistunnon jälkeen osallistujat suorittavat kolme harjoitus-/hakuharjoitusta, joihin kuuluu hämähäkkikuvien katselu ja monivalintakysymysten täyttäminen ja vapaa vastaus. Harjoituksissa haetaan hämähäkkialtistumiseen liittyvää tietoa, reflektoidaan kokemuksia ja tuodaan esiin odotusrikkomus (eli että osallistujan pelättyä lopputulosta ei tapahtunut).
Muut nimet:
  • henkinen palautus
Kaikki osallistujat suorittavat kaksi altistusistuntoa. Ensimmäinen altistumissarja koostuu kymmenestä 30 sekunnin kokeesta, joissa kättä leijuu 3 tuumaa elävän tarantelin päällä. Toinen valotussarja koostuu kymmenestä 30 sekunnin kokeesta, joissa kädet asetetaan hämähäkin terraarioon niin, että kaikki viisi sormenpäätä koskettavat pohjaa.
Active Comparator: Kontrolliharjoitus
Istunnon väliset harjoitukset/hakuharjoitukset keskittyivät asiaan liittymättömään, viimeaikaiseen akateemiseen kokemukseen.
Kaikki osallistujat suorittavat kaksi altistusistuntoa. Ensimmäinen altistumissarja koostuu kymmenestä 30 sekunnin kokeesta, joissa kättä leijuu 3 tuumaa elävän tarantelin päällä. Toinen valotussarja koostuu kymmenestä 30 sekunnin kokeesta, joissa kädet asetetaan hämähäkin terraarioon niin, että kaikki viisi sormenpäätä koskettavat pohjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spider Fobia Questionnaire (SPQ; Klorman et al, 1974)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
31 kohdan tosi/epätosi kyselylomake, joka arvioi araknofobian oireita. Pisteet vaihtelevat 0–31, ja suuremmat pisteet edustavat suurempaa hämähäkkien pelkoa. Hämähäkkifobiset yksilöt ovat saaneet keskimääräiset pisteet 23,20 (SD = 2,90) ja 23,76 (SD = 3,80) SPQ:sta (Klorman et ai., 1974; Murris & Merckelbach, 1996).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
Behavioral Approach Test (BAT) vaiheet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
Täysin suoritettujen testivaiheiden määrä
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
SCR ennakointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
SCR:n muutos lähtötasosta BAT-ennusteeseen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
SCR BAT-askeleiden yli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
SCR jokaisen 30 sekunnin testivaiheen aikana täysin valmis
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
Luottamusluokitukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
Toistetut luottamusluokitukset asteikolla 0 (epäluottamus) - 100 (täydellinen luottamus), jotka on kirjattu koko BAT:n ajan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
Hätäluokitukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)
Toistuvat ennakoivat ja suurimmat hätäluokitukset asteikolla 0 (ei hätää) 100:aan (vakava hätä), kirjattiin koko BAT:n ajan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 8-10 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Perustaso
21 pisteen itsearviointimittari, joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden vakavuutta. Käytämme pisteitä Stress-ala-asteikolla, joka koostuu 7:stä kroonista epäspesifistä kiihottumista mittaavasta pisteestä (esim. rentoutumisvaikeudet, hermostunut energia, kiihtyneisyys, ärtyneisyys). Tämän ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 42 (0-14 = normaali, 15-18 = lievä, 19-25 = kohtalainen, 26-33 = vaikea, 34+ = erittäin vaikea).
Perustaso
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI; Buysse et al, 1989)
Aikaikkuna: Perustaso
18 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Käytämme globaalia pistemäärää, joka summaa seitsemän komponenttipistettä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja pistemäärä 5 tai suurempi osoittaa huonoa unen laatua.
Perustaso
Aerobinen harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt 4-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi aikataulun mukaiseen ja suunnittelemattomaan aerobiseen toimintaan kulutetun ajan tyypillisen viikon aikana.
Perustaso
Yllätys
Aikaikkuna: Jakso 1 ja istunto 2 (eli 3 päivää)
Yllätysarviot 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan yllättynyt, 5 = erittäin yllättynyt) altistumistuloksesta. Pisteet lasketaan kahden altistusistunnon keskiarvoina. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa yllätystä altistumistuloksissa.
Jakso 1 ja istunto 2 (eli 3 päivää)
USA:n odotukset
Aikaikkuna: Jakso 1 ja istunto 2 (eli 3 päivää)
USA:n odotusarviot 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan todennäköinen, 5 = erittäin todennäköinen) koskien osallistujan arvioitua todennäköisyyttä, että pelätty lopputulos tapahtuu samassa kontekstissa ja ärsykkeessä kuin in vivo -altistuminen. Pisteet lasketaan kahden altistusistunnon keskiarvoina. Pisteet vaihtelevat 1:n ja 5:n välillä, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa Yhdysvaltain odotusaikaa altistumisen jälkeen.
Jakso 1 ja istunto 2 (eli 3 päivää)
Ei-pelko yleistys
Aikaikkuna: Jakso 1 ja istunto 2 (eli 3 päivää)
USA:n odotusarviot 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan todennäköinen, 5 = erittäin todennäköinen) koskien osallistujan arvioitua todennäköisyyttä, että pelätty lopputulos tapahtuu toisen hämähäkin kanssa laboratorion ulkopuolella. Pisteet lasketaan kahden altistusistunnon keskiarvoina. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienemmät arvot osoittavat parempaa kykyä yleistää turvallisuusoppimista.
Jakso 1 ja istunto 2 (eli 3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AM74RL539

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa