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Optimierung der Expositionstherapie mit mentaler Probe

16. Dezember 2019 aktualisiert von: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Die Behandlungsansprechraten für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Angststörungen liegen im Durchschnitt bei etwa 50 % nach der Behandlung (Loerinc et al., 2015), was eine signifikante „Rückkehr der Angst“ belegt, das Wiederauftauchen einer teilweise oder vollständig erloschenen Angst (Rachman, 1989). Daher hat die jüngste Forschung die Bemühungen zur Verbesserung der Behandlungsmethodik verstärkt, um zu versuchen, die klinischen Ergebnisse zu optimieren. Viele Bemühungen zielen auf die Expositionstherapie ab, eine evidenzbasierte Verhaltenstechnik, bei der ein Patient strategisch und wiederholt seinem oder ihrem gefürchteten Stimulus ausgesetzt wird, um neue Nicht-Angst-Assoziationen mit diesem Stimulus zu erzeugen. Eine dieser Bemühungen beinhaltet die mentale Probe, bei der Informationen entweder mithilfe eines Hinweises aus dem Extinktionstraining oder durch imaginäres Erzählen früherer erfolgreicher Expositionen wiederhergestellt werden (Craske et al., 2014). Frühere Forschungen haben die Auswirkungen der mentalen Probe durch Wiederherstellung des Extinktionskontexts (d. h. Behandlungskontext) oder von Hinweisen/Gegenständen aus dem Behandlungskontext, die auf Sicherheit hinweisen können, bewertet (z. B. Mystkowski et al., 2006; Culver, Stoyanova & Craske, 2011). Diese Forschung hat jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt und enthält eine inhärente Einschränkung, da Abrufhinweise zu einem Sicherheitssignal werden und neues Lernen verhindern können (Dibbets, Havermans & Arntz, 2008).

Um diese Einschränkungen anzugehen, rekrutiert die aktuelle Studie Teilnehmer mit Spinnenangst für eine Behandlungsstudie, die aus Expositionen in Verbindung mit entweder einer mentalen Probenintervention oder einer Kontrollprobenintervention besteht. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, zu bewerten, inwieweit eine technologiegesteuerte mentale Probenintervention zwischen den Sitzungen die Ergebnisse der Expositionstherapie optimieren kann. Wir versuchen auch, mögliche Mechanismen der mentalen Probe zu evaluieren.

Die Teilnehmer absolvieren drei Laborbesuche, darunter zwei Expositionssitzungen mit lebenden Spinnen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer mentalen Probe oder einer Kontrollprobe unterzogen, um potenzielle Mechanismen und Moderatoren der mentalen Probe zu messen. Laborbasierte Bewertungen umfassen Messungen der subjektiven, verhaltensbezogenen und psychophysiologischen Reaktionen auf Spinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Rückkehr der Angst ist das Wiederauftauchen einer teilweise oder vollständig erloschenen Angst (Rachman, 1989). Aufgrund der relativ niedrigen Behandlungsansprechraten für CBT nach der Behandlung (Loerinc et al., 2015) versucht diese Studie, die Wirksamkeit der mentalen Probe (MR) auf eine andere, weniger kontextabhängige Weise zu bewerten als frühere Bemühungen (z. B. Mystkowski et al., 2006; Culver, Stoyanova & Craske, 2011). Teilnehmer im MR-Zustand proben die neue Lernkontingenz, das heißt, dass ihr befürchtetes Ergebnis nicht eintrat, als sie sich einer lebenden Spinne näherten. Die Verletzung von Erwartungen erzeugt neues, sekundäres Lernen, das mit dem älteren Angstgedächtnis konkurriert (Craske et al., 2008; Bjork, 2003). Da sekundäres, angstfreies Lernen wiederholt abgerufen wird, wird das ursprüngliche Angstgedächtnis allmählich unterdrückt, wodurch es in Zukunft weniger abrufbar wird (Björk, 2011). Daher soll das wiederholte Abrufen von Nicht-Furcht-Lernen, das durch Expositionen erworben wurde, das Nicht-Furcht-Gedächtnis stärken und Symptome von Arachnophobie reduzieren. MR wird zwischen den Sitzungen durchgeführt, um die kurzfristige Rückkehr der Angst zu reduzieren, indem die Konsolidierung des Nicht-Angst-Lernens durch Probenanstrengungen in mehreren Umgebungen / Kontexten verbessert wird.

Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie ist es, eine Methode zur Verbesserung der Wirksamkeit der Expositionstherapie zu evaluieren und insbesondere zu testen, inwieweit eine neuartige mentale Probenintervention zwischen den Sitzungen die Behandlungsergebnisse bei Personen mit übermäßiger Angst vor Spinnen optimieren kann. Ein wichtiges sekundäres Ziel ist es, die kognitiven und affektiven Mechanismen besser zu verstehen, die den Vorteilen des mentalen Übens zugrunde liegen.

Das Experiment besteht aus drei Sitzungen, die sich über 8-10 Tage erstrecken. Sitzung 1 beginnt mit einer Bewertung vor der Behandlung, die aus Fragebögen zur Selbsteinschätzung und einem Verhaltenstest (BAT) mit einer lebenden Spinne besteht. Während des BAT werden Vertrauens- und Belastungseinstufungen erhalten und psychophysiologische Reaktionen (d. h. SCR) aufgezeichnet. Die Teilnehmer absolvieren dann eine Reihe von Expositionen mit einer lebenden Spinne. In Sitzung 2 (zwei bis drei Tage später) kehren die Teilnehmer zurück, um eine zweite Reihe von Expositionen mit einer lebenden Spinne abzuschließen. In Sitzung 3 (fünf bis sieben Tage später) vervollständigen die Teilnehmer eine Nachbehandlungsbeurteilung mit Selbstberichtsfragebögen und BAT, wiederum mit gleichzeitigen Vertrauens- und Belastungsbewertungen und psychophysiologischen Aufzeichnungen.

Zwischen den Sitzungen werden die Teilnehmer randomisiert, um Informationen aus Expositionen (d. h. MR) oder aus einer nicht verwandten jüngsten akademischen Erfahrung (d. h. Kontrolle) mental zu proben. MR-Übungen führen die Teilnehmer beim Abrufen und Festigen des Lernens aus Expositionen und betonen die hemmende Beziehung zwischen dem konditionierten Stimulus (CS) und dem unbedingten Stimulus (US) (d. h. dass die Annäherung an die Spinne nicht zu ihrem erwarteten/befürchteten Ergebnis führte).

Die Maßnahmen umfassen Selbstberichte, Verhaltens- und psychophysiologische Daten. Die Angst vor Spinnen wird anhand von selbst berichteten Symptomen und Maßnahmen bewertet, die während der BVT vor und nach der Behandlung ergriffen wurden. Während jeder BAT dient die Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) als physiologischer Index für ängstliche Erregung. Der Ausgangs-SCR wird während eines zweiminütigen Zeitraums zu Beginn der Beurteilungen vor und nach der Behandlung erfasst. An beiden BATs wird während einer einminütigen Zeitspanne unmittelbar vor Beginn der BAT ein vorweggenommener SCR erfasst, und der SCR wird dann kontinuierlich während des Abschlusses der BAT aufgezeichnet. Neben dem SCR dienen die Anzahl der absolvierten Schritte (0 bis 9) und wiederholte Einschätzungen des Vertrauens, der antizipativen Belastung und der maximalen Belastung während des BAT als wichtige Indizes für Angst.

Selbstberichteter Stress, Schlafqualität, Aerobic-Übungen und das Wissen über Spinnen werden als potenzielle Moderatoren der mentalen Wiederholung und Symptomänderung bewertet. Post-Expositions-Bewertungen von Überraschung, US-Erwartung und Generalisierung von Nicht-Angst-Lernen werden zusätzlich als Behandlungsmechanismen evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Erhöhte Punktzahl im Spinnenphobie-Fragebogen (SPQ)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Allergien gegen Bienen/Spinnen/Insekten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geistige Probe
Wiederholungs-/Abrufübungen zwischen den Sitzungen, die sich auf die Festigung des Nicht-Angst-Lernens konzentrierten, das durch Expositionen gewonnen wurde, indem die Reflexion der Erwartungsverletzung und die Wiederholung der hemmenden Assoziation zwischen dem konditionierten Reiz (z. B. Spinne) und dem nicht konditionierten Reiz (z. B. Biss/Angriff) angeregt wurden.
Nach jeder Expositionssitzung absolvieren die Teilnehmer drei Proben-/Abrufübungen, bei denen sie Bilder von Spinnen betrachten und Multiple-Choice-Fragen und Fragen mit freier Antwort beantworten. Die Übungen beinhalten das Abrufen von Informationen, die für die Spinnenexpositionen spezifisch sind, das Nachdenken über die Erfahrung und das Hervorheben von Erwartungsverletzungen (dh, dass das befürchtete Ergebnis des Teilnehmers nicht eingetreten ist).
Andere Namen:
  • geistige Rückholung
Alle Teilnehmer absolvieren zwei Expositionssitzungen. Die erste Reihe von Expositionen besteht aus zehn 30-Sekunden-Versuchen, bei denen die Hand 3 Zoll über einer lebenden Vogelspinne schwebt. Die zweite Reihe von Expositionen besteht aus zehn 30-sekündigen Versuchen, bei denen die Hand in das Terrarium der Spinne gelegt wird, wobei alle fünf Fingerspitzen den Boden berühren.
Aktiver Komparator: Kontrollprobe
Wiederholungs-/Wiederherstellungsübungen zwischen den Sitzungen, die sich auf eine unabhängige, aktuelle akademische Erfahrung konzentrierten.
Alle Teilnehmer absolvieren zwei Expositionssitzungen. Die erste Reihe von Expositionen besteht aus zehn 30-Sekunden-Versuchen, bei denen die Hand 3 Zoll über einer lebenden Vogelspinne schwebt. Die zweite Reihe von Expositionen besteht aus zehn 30-sekündigen Versuchen, bei denen die Hand in das Terrarium der Spinne gelegt wird, wobei alle fünf Fingerspitzen den Boden berühren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spinnenphobie-Fragebogen (SPQ; Klorman et al., 1974)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
31-Punkte-Wahr/Falsch-Fragebogen zur Bewertung der Symptome von Arachnophobie. Die Werte reichen von 0 bis 31, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Spinnen darstellen. Personen mit Spinnenphobie haben mittlere Werte von 23,20 (SD = 2,90) und 23,76 (SD = 3,80) auf dem SPQ erhalten (Klorman et al., 1974; Murris & Merckelbach, 1996).
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Schritte des Behavioral Approach Test (BAT).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Anzahl der vollständig abgeschlossenen Testschritte
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
SCR-Vorfreude
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Änderung des SCR von der Baseline zur BAT-Erwartung
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
SCR über BAT-Stufen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
SCR während jedes 30-Sekunden-Testschritts vollständig abgeschlossen
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Vertrauensbewertungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Wiederholte Konfidenzbewertungen auf einer Skala von 0 (kein Vertrauen) bis 100 (vollständiges Vertrauen), die im gesamten BAT aufgezeichnet wurden
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Distress-Bewertungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)
Wiederholte vorausschauende und maximale Belastungsbewertungen auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 100 (starke Belastung), die während des BAT aufgezeichnet wurden
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 8-10 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: Grundlinie
21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Schwere der Symptome von Depression, Angst und Stress bewertet. Wir verwenden Werte auf der Stress-Subskala, die aus 7 Items besteht, die chronische unspezifische Erregung messen (z. B. Entspannungsschwierigkeiten, nervöse Energie, Erregung, Reizbarkeit). Die Mindestpunktzahl auf dieser Subskala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 42 (0-14 = normal, 15-18 = leicht, 19-25 = mäßig, 26-33 = schwer, 34+ = extrem schwer).
Grundlinie
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Zeitfenster: Grundlinie
18-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat bewertet. Wir verwenden den globalen Score, der sieben Komponentenscores summiert. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei ein Wert von 5 oder höher eine schlechte Schlafqualität anzeigt.
Grundlinie
Aerobic Übung
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzes 4-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Zeit bewertet, die während einer typischen Woche mit geplanten und ungeplanten aeroben Aktivitäten verbracht wird.
Grundlinie
Überraschung
Zeitfenster: Sitzung 1 und Sitzung 2 (d. h. 3 Tage)
Bewertungen der Überraschung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht überrascht, 5 = extrem überrascht) in Bezug auf den Ausgang von Kontakten. Die Ergebnisse werden über zwei Expositionssitzungen gemittelt. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Überraschung über das Ergebnis der Exposition anzeigen.
Sitzung 1 und Sitzung 2 (d. h. 3 Tage)
US-Erwartung
Zeitfenster: Sitzung 1 und Sitzung 2 (d. h. 3 Tage)
Bewertungen der US-Erwartung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht wahrscheinlich, 5 = sehr wahrscheinlich) in Bezug auf die geschätzte Wahrscheinlichkeit eines Teilnehmers, dass das befürchtete Ergebnis im selben Kontext und Stimulus wie bei In-vivo-Expositionen eintritt. Die Ergebnisse werden über zwei Expositionssitzungen gemittelt. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere US-Erwartung nach der Exposition anzeigen.
Sitzung 1 und Sitzung 2 (d. h. 3 Tage)
Verallgemeinerung ohne Angst
Zeitfenster: Sitzung 1 und Sitzung 2 (d. h. 3 Tage)
Bewertungen der US-Erwartung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht wahrscheinlich, 5 = sehr wahrscheinlich) bezüglich der geschätzten Wahrscheinlichkeit eines Teilnehmers, dass das befürchtete Ergebnis mit einer anderen Spinne außerhalb des Labors eintritt. Die Ergebnisse werden über zwei Expositionssitzungen gemittelt. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte eine größere Fähigkeit zur Verallgemeinerung des Sicherheitslernens anzeigen.
Sitzung 1 und Sitzung 2 (d. h. 3 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM74RL539

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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