Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace expoziční terapie s mentálním zkoušením

16. prosince 2019 aktualizováno: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Míra léčebných odpovědí na kognitivně behaviorální terapii (CBT) napříč úzkostnými poruchami je po léčbě v průměru přibližně 50 % (Loerinc et al, 2015), což dokazuje významný „návrat strachu“, opětovné objevení se částečně nebo zcela vyhaslého strachu (Rachman, 1989). Nedávný výzkum tedy zesílil úsilí o zlepšení metodologie léčby ve snaze optimalizovat klinické výsledky. Mnoho úsilí se zaměřilo na terapii zaměřenou na expozici, behaviorální techniku ​​založenou na důkazech, během níž je pacient strategicky a opakovaně vystaven svému obávanému stimulu ve snaze vytvořit s tímto stimulem nové nebojácné asociace. Jednou z takových snah je mentální zkoušení, kde jsou informace obnoveny buď pomocí vodítka z tréninku vymírání, nebo imaginárního vyprávění předchozích úspěšných expozic (Craske et al, 2014). Předchozí výzkum hodnotil účinky mentálního zkoušení prostřednictvím obnovení kontextu zániku (tj. kontextu léčby) nebo podnětů/položek z kontextu léčby, které mohou naznačovat bezpečnost (např. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Tento výzkum však přinesl nekonzistentní výsledky a obsahuje inherentní omezení, protože vyhledávací narážky se mohou stát bezpečnostním signálem a bránit novému učení (Dibbets, Havermans, & Arntz, 2008).

Ve snaze vyřešit tato omezení současná studie rekrutuje účastníky, kteří se bojí pavouků, pro léčebný pokus sestávající z expozic ve spojení buď s mentálním zkušebním zásahem, nebo kontrolním zkušebním zásahem. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyhodnotit, do jaké míry může technologicky řízená intervence duševního zkoušení mezi sezeními optimalizovat výsledky expoziční terapie. Snažíme se také zhodnotit potenciální mechanismy duševního zkoušení.

Účastníci absolvují tři laboratorní návštěvy, včetně dvou setkání s živými pavouky. Účastníci jsou randomizováni buď do mentální zkoušky, nebo do kontrolního zkušebního stavu, aby se změřily potenciální mechanismy a moderátory mentální zkoušky. Laboratorní hodnocení zahrnuje měření subjektivních, behaviorálních a psychofyziologických reakcí na pavouky.

Přehled studie

Detailní popis

Návrat strachu je znovuobjevení částečně nebo úplně vyhaslého strachu (Rachman, 1989). Vzhledem k relativně nízkým mírám léčebné odpovědi na KBT po léčbě (Loerinc et al, 2015) se tato studie snaží posoudit účinnost mentálního zkoušení (MR) jiným způsobem, méně závislým na kontextu než předchozí snahy (např. et al, 2006; Culver, Stoyanova a Craske, 2011). Účastníci ve stavu MR si nacvičují novou učební kontingenci, to znamená, že jejich obávaný výsledek nenastal, když se přiblížili k živému pavoukovi. Porušení očekávání plodí nové, sekundární učení, které soutěží se starší pamětí strachu (Craske et al, 2008; Bjork, 2003). Jak je sekundární, nebojové učení opakovaně získáváno, původní strachová paměť je postupně potlačována, takže je v budoucnu méně vybavitelná (Bjork, 2011). Opakované získávání nebojového učení získaného z expozic má tedy posílit nebojáckou paměť a snížit příznaky arachnofobie. MR se provádí mezi sezeními ve snaze snížit krátkodobý návrat strachu posílením konsolidace nebojového učení prostřednictvím nácviku v různých prostředích/kontextech.

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit metodu pro zvýšení účinnosti expoziční terapie a konkrétněji otestovat, do jaké míry může nová intervence mezi sezeními optimalizovat výsledky léčby u jedinců s nadměrným strachem z pavouků. Důležitým sekundárním cílem je lépe porozumět kognitivním a afektivním mechanismům, které jsou základem výhod mentálního zkoušení.

Experiment se skládá ze tří relací, trvajících 8–10 dní. Sezení 1 začíná hodnocením před léčbou, které se skládá z dotazníků a testu chování (BAT) s živým pavoukem. Během BAT se získá hodnocení spolehlivosti a úzkosti a zaznamenají se psychofyziologické reakce (tj. SCR). Účastníci poté absolvují sérii expozic s živým pavoukem. Na zasedání 2 (o dva až tři dny později) se účastníci vrátí, aby dokončili druhou sérii expozic s živým pavoukem. Na zasedání 3 (o pět až sedm dní později) účastníci dokončí hodnocení po léčbě pomocí dotazníků a BAT, opět se souběžným hodnocením sebevědomí a úzkosti a psychofyziologickými záznamy.

Mezi sezeními jsou účastníci randomizováni, aby si v duchu nacvičili informace z expozice (tj. MR) nebo z nesouvisející nedávné akademické zkušenosti (tj. kontrola). Cvičení MR vedou účastníky při získávání a upevňování učení z expozic, zdůrazňují inhibiční vztah mezi podmíněným podnětem (CS) a nepodmíněným podnětem (US) (tj. že přiblížení k pavoukovi nevedlo k jejich očekávanému/obávanému výsledku).

Měřítka zahrnují self-report, behaviorální a psychofyziologická data. Strach z pavouků se posuzuje pomocí symptomů a opatření přijatých během BAT před a po léčbě. Během každé BAT slouží kožní vodivostní odezva (SCR) jako fyziologický index strašlivého vzrušení. Základní SCR se shromažďuje během dvouminutového období na začátku hodnocení před a po léčbě. U obou BAT se předběžný SCR shromažďuje během jedné minuty bezprostředně před zahájením BAT a SCR se pak nepřetržitě zaznamenává během dokončení BAT. Kromě SCR slouží jako důležité ukazatele strachu počet dokončených kroků (0 až 9) a opakované hodnocení důvěry, anticipačního stresu a maximálního stresu během BAT.

Vlastní stres, kvalita spánku, aerobní cvičení a znalost pavouků jsou hodnoceny jako potenciální moderátory mentálního cvičení a změny symptomů. Hodnocení překvapení po expozici, očekávání USA a zobecnění nebojového učení budou dále hodnoceny jako léčebné mechanismy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Zvýšené skóre v dotazníku Spider Fobia Questionnaire (SPQ)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká alergie na včely/pavouky/hmyz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duševní zkouška
Cvičení mezi jednotlivými sezeními zaměřená na upevnění nebojového učení získaného z vystavení tím, že podněcují reflexi porušení očekávání a nacvičování inhibičního spojení mezi podmíněným podnětem (tj. pavoukem) a nepodmíněným podnětem (např. kousnutím/útokem).
Po každém expozičním sezení účastníci absolvují tři cvičná/vyhledávací cvičení, která zahrnují prohlížení obrázků pavouků a vyplňování otázek s možností výběru z více odpovědí. Cvičení zahrnují získávání informací specifických pro expozici pavouka, reflektování zkušeností a zdůrazňování porušení očekávání (tj. že účastníkův obávaný výsledek nenastal).
Ostatní jména:
  • mentální vyhledávání
Všichni účastníci absolvují dvě expoziční sezení. První sada expozic se skládá z deseti 30sekundových pokusů vznášejících se rukou 3 palce nad živou tarantuli. Druhá sada expozic se skládá z deseti 30sekundových pokusů umístěním ruky do terária pavouka se všemi pěti prsty dotýkajícími se dna.
Aktivní komparátor: Kontrolní zkouška
Nácvik/regenerační cvičení mezi jednotlivými zasedáními zaměřená na nesouvisející nedávnou akademickou zkušenost.
Všichni účastníci absolvují dvě expoziční sezení. První sada expozic se skládá z deseti 30sekundových pokusů vznášejících se rukou 3 palce nad živou tarantuli. Druhá sada expozic se skládá z deseti 30sekundových pokusů umístěním ruky do terária pavouka se všemi pěti prsty dotýkajícími se dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spider Fobia Questionnaire (SPQ; Klorman et al, 1974)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
31položkový pravdivý/nepravdivý dotazník hodnotící příznaky arachnofobie. Skóre se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre představuje větší strach z pavouků. Jedinci s fobií z pavouků dosáhli průměrného skóre 23,20 (SD = 2,90) a 23,76 (SD = 3,80) na SPQ (Klorman et al, 1974; Murris & Merckelbach, 1996).
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Kroky testu behaviorálního přístupu (BAT).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Počet plně dokončených testovacích kroků
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Předvídání SCR
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Změna SCR od výchozí hodnoty k očekávání BAT
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
SCR napříč kroky BAT
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
SCR během každého 30sekundového testovacího kroku je plně dokončen
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Hodnocení spolehlivosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Opakovaná hodnocení spolehlivosti na stupnici od 0 (žádná spolehlivost) do 100 (úplná spolehlivost) zaznamenaná v rámci BAT
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Nouzové hodnocení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)
Opakované hodnocení předvídání a maximální tísně na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 100 (závažná tíseň) zaznamenané během BAT
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 8–10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škály deprese a úzkosti (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: Základní linie
21-položkový self-report míra, která hodnotí závažnost příznaků deprese, úzkosti a stresu. Používáme skóre na subškále Stres, která se skládá ze 7 položek měřících chronické nespecifické vzrušení (např. potíže s relaxací, nervová energie, neklid, podrážděnost). Minimální skóre v této subškále je 0 a maximální skóre je 42 (0-14 = normální, 15-18 = mírné, 19-25 = střední, 26-33 = těžké, 34+ = extrémně těžké).
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; Buysse et al, 1989)
Časové okno: Základní linie
18-položkové self-report měření, které hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Používáme globální skóre, které sčítá sedm dílčích skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
Základní linie
Aerobní cvičení
Časové okno: Základní linie
Krátké 4-položkové sebehodnocení, které hodnotí čas strávený prováděním naplánované a neplánované aerobní aktivity během typického týdne.
Základní linie
Překvapení
Časové okno: Relace 1 a Relace 2 (tj. 3 dny)
Hodnocení překvapení na 5bodové Likertově stupnici (1 = vůbec nepřekvapeno, 5 = extrémně překvapeno) týkající se výsledku expozic. Skóre je zprůměrováno ve dvou expozičních relacích. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší překvapení s výsledkem expozic.
Relace 1 a Relace 2 (tj. 3 dny)
USA očekávání
Časové okno: Relace 1 a Relace 2 (tj. 3 dny)
Hodnocení americké očekávané délky na 5bodové Likertově stupnici (0 = vůbec nepravděpodobné, 5 = extrémně pravděpodobné) týkající se odhadované pravděpodobnosti účastníka, že se obávaný výsledek vyskytne se stejným kontextem a podnětem jako při expozici in vivo. Skóre je zprůměrováno ve dvou expozičních relacích. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší očekávanou dobu po expozici v USA.
Relace 1 a Relace 2 (tj. 3 dny)
Nebojte se generalizace
Časové okno: Relace 1 a Relace 2 (tj. 3 dny)
Hodnocení očekávání v USA na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec nepravděpodobné, 5 = extrémně pravděpodobné) týkající se odhadované pravděpodobnosti účastníka, že k obávanému výsledku dojde u jiného pavouka mimo laboratoř. Skóre je zprůměrováno ve dvou expozičních relacích. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž nižší hodnoty ukazují na větší schopnost zobecňovat bezpečnostní učení.
Relace 1 a Relace 2 (tj. 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AM74RL539

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zkouška

Předplatit