Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af eksponeringsterapi med mental genhør

16. december 2019 opdateret af: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Behandlingsresponsrater for kognitiv adfærdsterapi (CBT) på tværs af angstlidelser ligger i gennemsnit på ca. 50 % efter behandling (Loerinc et al, 2015), hvilket vidner om signifikant 'tilbagekomst af frygt', genfremkomsten af ​​en delvist eller helt slukket frygt (Rachman, 1989). Nyere forskning har således forstærket indsatsen mod at forbedre behandlingsmetodologien i et forsøg på at optimere kliniske resultater. Mange indsatser har målrettet eksponeringsterapi, en evidensbaseret adfærdsteknik, hvor en patient strategisk og gentagne gange eksponeres for hans eller hendes frygtede stimulus i et forsøg på at skabe nye ikke-frygtassociationer med denne stimulus. En sådan indsats involverer mental genhør, hvor information genindsættes ved hjælp af enten et signal fra ekstinktionstræning eller imaginær fortælling af tidligere succesfulde eksponeringer (Craske et al, 2014). Tidligere forskning har vurderet virkningerne af mental genhør via genindsættelse af ekstinktionskonteksten (dvs. behandlingskontekst) eller af signaler/emner fra behandlingskonteksten, der kan indikere sikkerhed (f.eks. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Denne forskning har imidlertid frembragt inkonsistente resultater og indeholder en iboende begrænsning, da genfindingssignaler kan blive et sikkerhedssignal og hæmme ny læring (Dibbets, Havermans, & Arntz, 2008).

I et forsøg på at imødegå disse begrænsninger rekrutterer den aktuelle undersøgelse edderkoppefrygtede deltagere til et behandlingsforsøg, der består af eksponeringer i forbindelse med enten en mental prøveintervention eller en kontrolprøveintervention. Det overordnede mål for dette projekt er at evaluere, i hvilket omfang en teknologistyret mental genhørsintervention mellem sessioner kan optimere eksponeringsterapiens resultater. Vi søger også at evaluere potentielle mekanismer for mental genhør.

Deltagerne gennemfører tre laboratoriebesøg, inklusive to sessioner med eksponeringer med levende edderkopper. Deltagerne randomiseres til enten en mental øve- eller kontrolprøvetilstand for at måle potentielle mekanismer og moderatorer for mental øvelse. Laboratoriebaserede vurderinger omfatter mål for subjektive, adfærdsmæssige og psykofysiologiske reaktioner på edderkopper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frygtens tilbagevenden er genfremkomsten af ​​en delvist eller fuldstændig slukket frygt (Rachman, 1989). På grund af relativt lave behandlingsresponsrater for CBT efter behandling (Loerinc et al, 2015), søger denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​mental repetition (MR) på en anden, mindre kontekstafhængig måde end tidligere indsatser (f.eks. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Deltagere i MR-tilstanden repeterer den nye læringsberedskab, det vil sige, at deres frygtede udfald ikke opstod, da de nærmede sig en levende edderkop. Krænkelse af forventninger fremkalder ny, sekundær læring, der konkurrerer med den ældre frygthukommelse (Craske et al, 2008; Bjork, 2003). Efterhånden som sekundær, ikke-frygtindlæring gentages, undertrykkes den oprindelige frygthukommelse gradvist, hvilket gør den mindre genkaldelig i fremtiden (Bjork, 2011). Gentagende gentagelse af ikke-frygt-læring erhvervet fra eksponeringer påstås således at styrke ikke-frygt-hukommelsen og reducere symptomer på araknofobi. MR udføres mellem sessioner i et forsøg på at reducere kortsigtet tilbagevenden af ​​frygt ved at styrke konsolideringen af ​​ikke-frygt-læring via øveindsats i flere miljøer/kontekster.

Det overordnede formål med den nuværende undersøgelse er at evaluere en metode til at øge effektiviteten af ​​eksponeringsterapi og mere specifikt at teste, i hvilket omfang en ny mental genhørsintervention mellem sessioner kan optimere behandlingsresultater hos personer med overdreven frygt for edderkopper. Et vigtigt sekundært mål er bedre at forstå kognitive og affektive mekanismer, der ligger til grund for fordelene ved mental genhør.

Eksperimentet består af tre sessioner, der strækker sig over 8-10 dage. Session 1 begynder med en præ-behandlingsvurdering bestående af selvrapporterende spørgeskemaer og en adfærdsmæssig tilgangstest (BAT) med en levende edderkop. Under BAT opnås tillids- og nødvurderinger, og psykofysiologiske reaktioner (dvs. SCR) registreres. Deltagerne gennemfører derefter en række eksponeringer med en levende edderkop. Ved session 2 (to til tre dage senere) vender deltagerne tilbage for at fuldføre en anden serie eksponeringer med en levende edderkop. Ved session 3 (fem til syv dage senere) gennemfører deltagerne en efterbehandlingsvurdering med selvrapporteringsspørgeskemaer og BAT, igen med samtidige tillids- og nødvurderinger og psykofysiologiske optagelser.

Mellem sessionerne randomiseres deltagerne til mentalt at øve information fra eksponeringer (dvs. MR) eller fra en ikke-relateret nylig akademisk oplevelse (dvs. kontrol). MR-øvelser guider deltagerne i at hente og konsolidere læring fra eksponeringer, idet de understreger det hæmmende forhold mellem den betingede stimulus (CS) og den ubetingede stimulus (US) (dvs. at nærme sig edderkoppen ikke resulterede i deres forventede/frygtede udfald).

Målinger spænder over selvrapportering, adfærdsmæssige og psykofysiologiske data. Frygt for edderkopper vurderes med selvrapporterede symptomer og foranstaltninger truffet under BAT'er før og efter behandling. Under hver BAT tjener hudkonduktansrespons (SCR) som et fysiologisk indeks for frygtsom ophidselse. Baseline SCR opsamles i løbet af en periode på to minutter ved starten af ​​vurderinger før og efter behandling. Ved begge BAT'er indsamles anticiperende SCR i løbet af en periode på et minut umiddelbart før start af BAT, og SCR registreres derefter kontinuerligt under fuldførelsen af ​​BAT. Ud over SCR tjener antallet af fuldførte trin (0 til 9) og gentagne vurderinger af tillid, forudseende nød og maksimal nød under BAT som vigtige indikatorer for frygt.

Selvrapporteret stress, søvnkvalitet, aerob træning og viden om edderkopper vurderes som potentielle moderatorer af mental genhør og symptomændring. Post-eksponeringsvurderinger af overraskelse, amerikansk forventning og generalisering af ikke-frygt-læring vil desuden blive evalueret som behandlingsmekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Forhøjet score på Spider Phobia Questionnaire (SPQ)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig allergi over for bier/edderkopper/insekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental genhør
Øvelser mellem sessioner og gentagelser fokuseret på at konsolidere ikke-frygtindlæring opnået fra eksponeringer ved at fremkalde refleksion af forventningsbrud og genhør af den hæmmende sammenhæng mellem den betingede stimulus (dvs. edderkop) og ubetinget stimulus (f.eks. bid/angreb).
Efter hver eksponeringssession gennemfører deltagerne tre repetitions-/hentningsøvelser, der involverer at se billeder af edderkopper og udfylde multiple-choice og frit svar spørgsmål. Øvelser involverer at hente information, der er specifik for edderkoppeeksponeringerne, reflektere over oplevelsen og fremhæve forventningsbrud (dvs. at deltagerens frygtede udfald ikke fandt sted).
Andre navne:
  • mental hentning
Alle deltagere gennemfører to eksponeringssessioner. Det første sæt eksponeringer består af ti 30-sekunders forsøg, der svæver ens hånd 3 tommer over en levende tarantel. Det andet sæt eksponeringer består af ti 30-sekunders forsøg med at placere ens hånd inde i edderkoppens terrarium med alle fem fingerspidser, der rører bunden.
Aktiv komparator: Kontrolprøve
Øvelser mellem sessionerne repetition/hentning fokuserede på en ikke-relateret, nylig akademisk oplevelse.
Alle deltagere gennemfører to eksponeringssessioner. Det første sæt eksponeringer består af ti 30-sekunders forsøg, der svæver ens hånd 3 tommer over en levende tarantel. Det andet sæt eksponeringer består af ti 30-sekunders forsøg med at placere ens hånd inde i edderkoppens terrarium med alle fem fingerspidser, der rører bunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spider Phobia Questionnaire (SPQ; Klorman et al, 1974)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
31-punkts sandt/falsk spørgeskema, der vurderer symptomer på araknofobi. Scorer varierer fra 0 til 31, hvor højere score repræsenterer større frygt for edderkopper. Edderkoppefobiske individer har opnået gennemsnitsscore på 23,20 (SD = 2,90) og 23,76 (SD = 3,80) på SPQ (Klorman et al, 1974; Murris & Merckelbach, 1996).
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Behavioural Approach Test (BAT) trin
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Antal fuldførte testtrin
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
SCR-forventning
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Ændring i SCR fra baseline til BAT-forventning
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
SCR på tværs af BAT-trin
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
SCR under hvert 30-sekunders testtrin fuldført
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Tillidsvurderinger
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Gentagne konfidensvurderinger på en skala fra 0 (ikke tillid) til 100 (fuldstændig konfidens) registreret i hele BAT
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Nødvurderinger
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)
Gentagne foregribende og maksimale nødvurderinger på en skala fra 0 (ingen nød) til 100 (alvorlig nød) registreret i hele BAT
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 8-10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scales (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Baseline
21-elements selvrapporteringsmål, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på depression, angst og stress. Vi bruger score på Stress-underskalaen, som består af 7 punkter, der måler kronisk uspecifik ophidselse (f.eks. besvær med at slappe af, nervøs energi, agitation, irritabilitet). Minimumsscoren på denne underskala er 0, og den maksimale score er 42 (0-14 = normal, 15-18 = mild, 19-25 = moderat, 26-33 = svær, 34+ = ekstremt svær).
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al, 1989)
Tidsramme: Baseline
18-elements selvrapporteringsmål, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned. Vi bruger den globale score, som summerer syv komponentscores. Score varierer fra 0 til 21, med en score på 5 eller højere, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline
Aerob træning
Tidsramme: Baseline
Kort 4-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer tid brugt på planlagt og uplanlagt aerob aktivitet i løbet af en typisk uge.
Baseline
Overraskelse
Tidsramme: Session 1 og Session 2 (dvs. 3 dage)
Vurderinger af overraskelse på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke overrasket, 5 = ekstremt overrasket) vedrørende resultatet af eksponeringer. Der beregnes gennemsnit over to eksponeringssessioner. Score varierer fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer større overraskelse med resultatet af eksponeringer.
Session 1 og Session 2 (dvs. 3 dage)
USA's forventning
Tidsramme: Session 1 og Session 2 (dvs. 3 dage)
Vurderinger af amerikansk forventning på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke sandsynligt, 5 = ekstremt sandsynligt) vedrørende en deltagers estimerede sandsynlighed for, at det frygtede udfald indtræffer med samme kontekst og stimulus som in vivo eksponeringer. Der beregnes gennemsnit over to eksponeringssessioner. Score varierer fra 1 til 5, med højere værdier, der indikerer større amerikanske forventninger efter eksponeringer.
Session 1 og Session 2 (dvs. 3 dage)
Ikke-frygt generalisering
Tidsramme: Session 1 og Session 2 (dvs. 3 dage)
Vurderinger af USA's forventninger på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke sandsynligt, 5 = yderst sandsynligt) vedrørende en deltagers estimerede sandsynlighed for, at det frygtede resultat opstår med en anden edderkop uden for laboratoriet. Der beregnes gennemsnit over to eksponeringssessioner. Score varierer fra 1 til 5, med lavere værdier, der indikerer større evne til at generalisere sikkerhedsindlæring.
Session 1 og Session 2 (dvs. 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AM74RL539

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental genhør

Abonner