Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av exponeringsterapi med mental repetition

16 december 2019 uppdaterad av: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Behandlingssvarsfrekvensen för kognitiv beteendeterapi (KBT) över ångeststörningar är i genomsnitt cirka 50 % efter behandling (Loerinc et al, 2015), vilket visar på betydande "återgång av rädsla", återuppkomsten av en delvis eller helt utsläckt rädsla (Rachman, 1989). Sålunda har nyare forskning förstärkt ansträngningarna för att förbättra behandlingsmetodik i ett försök att optimera kliniska resultat. Många insatser har riktats mot exponeringsterapi, en evidensbaserad beteendeteknik där en patient strategiskt och upprepade gånger exponeras för sin fruktade stimulans i ett försök att skapa nya icke-rädslaassociationer med den stimulansen. En sådan insats involverar mental repetition, där information återställs med antingen en signal från utsläckningsträning eller imaginär återgivning av tidigare framgångsrika exponeringar (Craske et al, 2014). Tidigare forskning har bedömt effekterna av mental repetition via återinförande av utrotningskontexten (dvs behandlingskontext) eller av ledtrådar/objekt från behandlingskontexten som kan indikera säkerhet (t.ex. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Denna forskning har dock gett inkonsekventa resultat och innehåller en inneboende begränsning, eftersom hämtningssignaler kan bli en säkerhetssignal och hämma ny inlärning (Dibbets, Havermans, & Arntz, 2008).

I ett försök att ta itu med dessa begränsningar, rekryterar den aktuella studien spindelrädda deltagare för en behandlingsprövning bestående av exponeringar i samband med antingen en mental repetitionsintervention eller en kontrollrepetitionsintervention. Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera i vilken utsträckning en teknikstyrd mental repetitionsintervention mellan sessionerna kan optimera exponeringsterapins resultat. Vi försöker också utvärdera potentiella mekanismer för mental repetition.

Deltagarna genomför tre laboratoriebesök, inklusive två sessioner med exponeringar med levande spindlar. Deltagarna randomiseras till antingen en mental repetition eller kontrollrepetition för att mäta potentiella mekanismer och moderatorer för mental repetition. Laboratoriebaserade bedömningar inkluderar mått på subjektiva, beteendemässiga och psykofysiologiska svar på spindlar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Återkomst av rädsla är återuppkomsten av en delvis eller helt utsläckt rädsla (Rachman, 1989). På grund av relativt låga behandlingssvarsfrekvenser för KBT efter behandling (Loerinc et al, 2015), försöker denna studie bedöma effekten av mental repetition (MR) på ett annat, mindre kontextberoende sätt än tidigare försök (t.ex. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Deltagare i MR-tillståndet repeterar den nya inlärningskontingensen, det vill säga att deras fruktade resultat inte inträffade när de närmade sig en levande spindel. Kränkning av förväntan ger upphov till ny, sekundär inlärning som konkurrerar med det äldre rädslaminnet (Craske et al, 2008; Bjork, 2003). När sekundär, icke-rädsla-inlärning upprepade gånger återvinns, dämpas det ursprungliga rädslaminnet gradvis, vilket gör det mindre återkallbart i framtiden (Bjork, 2011). Att upprepade gånger hämta icke-rädsla inlärning från exponeringar påstås stärka icke-rädsla-minnet och minska symtom på araknofobi. MR genomförs mellan sessionerna i ett försök att minska kortsiktig återkomst av rädsla genom att förbättra konsolideringen av icke-rädsla inlärning via repetitionsinsatser i flera miljöer/sammanhang.

Det övergripande syftet med den aktuella studien är att utvärdera en metod för att förbättra effektiviteten av exponeringsterapi, och mer specifikt att testa i vilken utsträckning en ny mental repetitionsintervention mellan sessioner kan optimera behandlingsresultat hos individer med överdriven rädsla för spindlar. Ett viktigt sekundärt syfte är att bättre förstå kognitiva och affektiva mekanismer som ligger bakom fördelarna med mental repetition.

Experimentet består av tre sessioner, som sträcker sig över 8-10 dagar. Session 1 börjar med en förbehandlingsbedömning bestående av självrapporteringsfrågeformulär och ett beteendemässigt tillvägagångssätt (BAT) med en levande spindel. Under BAT erhålls förtroende- och ångestbetyg och psykofysiologiska svar (d.v.s. SCR) registreras. Deltagarna genomför sedan en serie exponeringar med en levande spindel. Vid session 2 (två till tre dagar senare) återvänder deltagarna för att slutföra en andra serie exponeringar med en levande spindel. Vid session 3 (fem till sju dagar senare) slutför deltagarna en bedömning efter behandlingen med självrapporteringsfrågeformulär och BAT, återigen med samtidiga självförtroende- och stressbetyg och psykofysiologiska registreringar.

Mellan sessionerna randomiseras deltagarna för att mentalt repetera information från exponeringar (dvs MR) eller från en orelaterade nyligen akademisk erfarenhet (dvs kontroll). MR-övningar vägleder deltagarna i att hämta och konsolidera lärande från exponeringar, och betonar det hämmande förhållandet mellan den betingade stimulansen (CS) och den obetingade stimulansen (US) (dvs. att närma sig spindeln inte resulterade i deras förväntade/befarade resultat).

Åtgärder omfattar självrapportering, beteendemässiga och psykofysiologiska data. Rädsla för spindlar bedöms med självrapporterade symtom och åtgärder som vidtas under BAT före och efter behandling. Under varje BAT fungerar hudkonduktansrespons (SCR) som ett fysiologiskt index för rädsla upphetsning. Baseline SCR samlas in under en period på två minuter i början av bedömningar före och efter behandling. Vid båda BAT samlas föregripande SCR in under en period på en minut omedelbart före start av BAT, och SCR registreras sedan kontinuerligt under slutförandet av BAT. Utöver SCR fungerar antalet genomförda steg (0 till 9) och upprepade bedömningar av förtroende, förväntansbekymmer och maximal nöd under BAT som viktiga indikatorer på rädsla.

Självrapporterad stress, sömnkvalitet, aerob träning och kunskap om spindlar bedöms som potentiella moderatorer för mental repetition och symtomförändring. Värderingar efter exponering av överraskning, förväntan i USA och generalisering av icke-rädsla inlärning kommer dessutom att utvärderas som behandlingsmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Förhöjd poäng på Spider Phobia Questionnaire (SPQ)

Exklusions kriterier:

  • Svår allergi mot bin/spindlar/insekter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mental repetition
Repetitions-/hämtningsövningar mellan sessionerna fokuserade på att konsolidera icke-rädsla som erhållits från exponeringar genom att framkalla reflektion av förväntansbrott och repetition av det hämmande sambandet mellan den betingade stimulansen (d.v.s. spindeln) och den ovillkorade stimulansen (t.ex. bett/attack).
Efter varje exponeringssession genomför deltagarna tre repetitions-/hämtningsövningar som involverar att titta på bilder av spindlar och fylla i flervalsfrågor och fria svarsfrågor. Övningar involverar att hämta information som är specifik för spindelexponeringarna, reflektera över upplevelsen och belysa förväntad kränkning (dvs. att deltagarens fruktade resultat inte inträffade).
Andra namn:
  • mental återhämtning
Alla deltagare genomför två exponeringstillfällen. Den första uppsättningen exponeringar består av tio 30-sekunders försök som svävar ens hand 3 tum över en levande tarantula. Den andra uppsättningen av exponeringar består av tio 30-sekunders försök att placera en hand inuti spindelns terrarium med alla fem fingertopparna vidrör botten.
Aktiv komparator: Kontrollrepetition
Repetitions-/hämtningsövningar mellan sessionerna fokuserade på en orelaterade, ny akademisk erfarenhet.
Alla deltagare genomför två exponeringstillfällen. Den första uppsättningen exponeringar består av tio 30-sekunders försök som svävar ens hand 3 tum över en levande tarantula. Den andra uppsättningen av exponeringar består av tio 30-sekunders försök att placera en hand inuti spindelns terrarium med alla fem fingertopparna vidrör botten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spindelfobienkät (SPQ; Klorman et al, 1974)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
31-objekt sant/falskt frågeformulär som bedömer symtom på araknofobi. Poäng varierar från 0 till 31, med högre poäng representerar större rädsla för spindlar. Spindelfoba individer har erhållit medelvärden på 23,20 (SD = 2,90) och 23,76 (SD = 3,80) på SPQ (Klorman et al, 1974; Murris & Merckelbach, 1996).
Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Behavioral Approach Test (BAT) steg
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Antal teststeg helt genomförda
Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
SCR-förväntning
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Förändring i SCR från baslinje till BAT-förväntning
Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
SCR över BAT-steg
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
SCR under varje 30-sekunders teststeg helt genomfört
Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Förtroendebetyg
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Upprepade konfidensvärderingar på en skala från 0 (no-confidence) till 100 (fullständigt konfidens) registrerade under hela BAT
Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Nödbetyg
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)
Upprepade förutseende och maximala nödvärden på en skala från 0 (ingen nöd) till 100 (svår nöd) registrerade under hela BAT
Ändra från baslinje till efterbehandling (dvs 8-10 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsram: Baslinje
21-objekt självrapporteringsmått som bedömer svårighetsgraden av symtom på depression, ångest och stress. Vi använder poäng på underskalan Stress, som består av 7 poster som mäter kronisk ospecifik upphetsning (t.ex. svårigheter att slappna av, nervös energi, agitation, irritabilitet). Minsta poäng på denna delskala är 0 och maximal poäng är 42 (0-14 = normal, 15-18 = mild, 19-25 = måttlig, 26-33 = svår, 34+ = extremt svår).
Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al, 1989)
Tidsram: Baslinje
18-objekt självrapporteringsmått som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Vi använder den globala poängen, som summerar sju komponentpoäng. Poäng varierar från 0 till 21, med en poäng på 5 eller högre indikerar dålig sömnkvalitet.
Baslinje
Aerob träning
Tidsram: Baslinje
Kort 4-punkts självrapporteringsmått som bedömer tiden som ägnas åt schemalagd och oplanerad aerob aktivitet under en typisk vecka.
Baslinje
Överraskning
Tidsram: Session 1 och Session 2 (dvs. 3 dagar)
Överraskningsbetyg på en 5-punkts Likert-skala (1 = inte alls förvånad, 5 = extremt överraskad) angående utfallet av exponeringar. Poängen beräknas i genomsnitt över två exponeringssessioner. Poäng varierar från 1 till 5, med högre värden som indikerar större överraskning med resultatet av exponeringar.
Session 1 och Session 2 (dvs. 3 dagar)
USA:s förväntan
Tidsram: Session 1 och Session 2 (dvs. 3 dagar)
Betyg av USA:s förväntan på en 5-punkts Likert-skala (0 = inte alls sannolikt, 5 = extremt troligt) angående en deltagares uppskattade sannolikhet för att det fruktade resultatet inträffar med samma sammanhang och stimulans som exponeringar in vivo. Poängen beräknas i genomsnitt över två exponeringssessioner. Poäng varierar från 1 till 5, med högre värden som indikerar högre förväntad USA efter exponeringar.
Session 1 och Session 2 (dvs. 3 dagar)
Icke-rädsla generalisering
Tidsram: Session 1 och Session 2 (dvs. 3 dagar)
Betyg av USA:s förväntan på en 5-punkts Likert-skala (0 = inte alls sannolikt, 5 = extremt troligt) angående en deltagares uppskattade sannolikhet för att det fruktade resultatet inträffar med en annan spindel utanför labbet. Poängen beräknas i genomsnitt över två exponeringssessioner. Poäng varierar från 1 till 5, med lägre värden som indikerar större förmåga att generalisera säkerhetsinlärning.
Session 1 och Session 2 (dvs. 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AM74RL539

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera