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メンタルリハーサルによる曝露療法の最適化

2019年12月16日 更新者:Anastasia McGlade, MA、University of California, Los Angeles

不安障害全体にわたる認知行動療法(CBT)の治療反応率は、治療後平均約50%であり(Loerinc et al、2015)、重大な「恐怖の再発」、部分的または完全に消滅した恐怖の再出現を証明しています(Rachman、 1989)。 このように、最近の研究では、臨床転帰を最適化しようとして、治療方法の改善に向けた取り組みが増幅されています。 多くの取り組みは、暴露療法を標的にしてきました。これは、患者が戦略的かつ繰り返し恐怖の刺激にさらされ、その刺激との新しい非恐怖の関連を生み出すためのエビデンスに基づく行動テクニックです。 そのような取り組みの 1 つにメンタル リハーサルが含まれます。そこでは、絶滅訓練からの手がかり、または以前の成功した露出の想像上の再計算のいずれかを使用して情報が復元されます (Craske et al, 2014)。 以前の研究では、絶滅の状況 (すなわち、治療の状況) の回復、または安全性を示す可能性のある治療の状況からの手がかり/項目の回復によるメンタル リハーサルの効果が評価されています (例: Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011)。 ただし、この研究は一貫性のない結果を生み出しており、検索キューが安全信号になり、新しい学習を阻害する可能性があるため、固有の制限が含まれています (Dibbets、Havermans、および Arntz、2008)。

これらの制限に対処するために、現在の研究では、メンタルリハーサル介入またはコントロールリハーサル介入と組み合わせた曝露からなる治療試験のために、クモを恐れる参加者を募集しています。 このプロジェクトの最も重要な目標は、セッション間のテクノロジーに基づくメンタル リハーサル介入が暴露療法の結果を最適化する程度を評価することです。 また、メンタル リハーサルの潜在的なメカニズムを評価しようとしています。

参加者は、ライブ クモとの露出の 2 つのセッションを含む 3 つの実験室訪問を完了します。 参加者は、潜在的なメカニズムとメンタル リハーサルのモデレーターを測定するために、メンタル リハーサルまたはコントロール リハーサル条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 実験室ベースの評価には、クモに対する主観的、行動的、および精神生理学的反応の測定が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

恐怖の復活とは、部分的または完全に消滅した恐怖が再び現れることです (Rachman, 1989)。 治療後の CBT の治療反応率が比較的低いため (Loerinc et al, 2015)、この研究では、以前の取り組み (例: Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011)。 MR 状態の参加者は、新しい学習偶発性、つまり、生きているクモに近づいたときに恐れていた結果が発生しなかったことをリハーサルします。 期待の違反は、古い恐怖記憶と競合する新しい二次学習を生み出します(Craske et al、2008; Bjork、2003)。 二次的な非恐怖学習が繰り返し呼び出されるにつれて、元の恐怖記憶は徐々に抑制され、将来それを思い出すことが難しくなります (Bjork, 2011)。 したがって、露出から得られた非恐怖学習を繰り返し検索することは、非恐怖記憶を強化し、クモ恐怖症の症状を軽減するとされています。 MR は、複数の環境/コンテキストでのリハーサルの取り組みを通じて非恐怖学習の統合を強化することにより、短期的な恐怖の戻りを減らすためにセッション間で実施されます。

現在の研究の全体的な目的は、曝露療法の有効性を高める方法を評価することであり、より具体的には、クモに対する過度の恐怖を持つ個人の治療結果をセッション間の新しいメンタルリハーサル介入が最適化する程度をテストすることです. 重要な第 2 の目的は、メンタル リハーサルの利点の根底にある認知および感情メカニズムをよりよく理解することです。

実験は、8 ~ 10 日間にわたる 3 つのセッションで構成されます。 セッション 1 は、自己報告アンケートと生きているクモを使用した行動アプローチ テスト (BAT) で構成される治療前評価から始まります。 BAT 中に、信頼と苦痛の評価が取得され、精神生理学的反応 (すなわち、SCR) が記録されます。 その後、参加者は生きているクモで一連の露出を完了します。 セッション 2 (2 ~ 3 日後) では、参加者は生きたクモで 2 回目の一連の露出を完了するために戻ってきます。 セッション 3 (5 ~ 7 日後) で、参加者は、自己報告アンケートと BAT を使用して治療後の評価を完了し、再び信頼と苦痛の評価と心理生理学的記録を同時に行います。

セッション間で、参加者は無作為化され、露出 (すなわち、MR) または関連のない最近の学業経験 (すなわち、コントロール) からの情報を精神的にリハーサルします。 MR 演習は、条件刺激 (CS) と無条件刺激 (US) の間の抑制関係を強調しながら、露出からの学習を取得して統合する際に参加者を導きます (つまり、クモに近づいても、予期した/恐れていた結果は得られませんでした)。

測定は、自己報告、行動、および心理生理学的データに及びます。 クモに対する恐怖は、自己報告された症状と、治療前および治療後のバットで行われた対策で評価されます。 各 BAT の間、皮膚コンダクタンス応答 (SCR) は、恐怖の覚醒の生理学的指標として機能します。 ベースライン SCR は、治療前および治療後の評価の開始時に 2 分間収集されます。 両方の BAT で、BAT を開始する直前の 1 分間に予測 SCR が収集され、BAT が完了するまで SCR が継続的に記録されます。 SCR に加えて、完了したステップの数 (0 ~ 9) と、BAT 中の信頼度、予想される苦痛、および最大の苦痛の繰り返しの評価が、恐怖の重要な指標として役立ちます。

自己申告によるストレス、睡眠の質、有酸素運動、およびクモに関する知識は、メンタル リハーサルと症状の変化を調整する潜在的な要因として評価されます。 驚き、米国の期待、および非恐怖学習の一般化の曝露後の評価は、治療メカニズムとしてさらに評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • Spider Phobia Questionnaire (SPQ) の高得点

除外基準:

  • ミツバチ/クモ/昆虫に対する重度のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタルリハーサル
セッション間のリハーサル/検索演習は、条件違反の反映と、条件刺激 (クモなど) と無条件刺激 (噛みつき/攻撃など) の間の抑制関連のリハーサルを促すことで、曝露から得られる非恐怖学習を強化することに焦点を当てています。
各露出セッションの後、参加者は、クモの画像を表示し、多肢選択式および自由回答式の質問を完了することを含む 3 つのリハーサル/検索演習を完了します。 演習には、クモへの暴露に固有の情報を取得し、経験を振り返り、期待違反 (つまり、参加者が恐れていた結果が発生しなかったこと) を強調することが含まれます。
他の名前:
  • 精神的回復
すべての参加者は、2 つの露出セッションを完了します。 露出の最初のセットは、生きているタランチュラの 3 インチ上に手を置いて 30 秒間の 10 回の試行で構成されます。 露出の 2 番目のセットは、5 本の指先すべてが底に触れた状態でクモのテラリウムの中に手を入れる 30 秒間の 10 回の試行で構成されます。
アクティブコンパレータ:コントロールリハーサル
セッション間のリハーサル/検索演習は、関連のない最近の学業経験に焦点を当てています。
すべての参加者は、2 つの露出セッションを完了します。 露出の最初のセットは、生きているタランチュラの 3 インチ上に手を置いて 30 秒間の 10 回の試行で構成されます。 露出の 2 番目のセットは、5 本の指先すべてが底に触れた状態でクモのテラリウムの中に手を入れる 30 秒間の 10 回の試行で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クモ恐怖症アンケート (SPQ; Klorman et al, 1974)
時間枠:ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
クモ恐怖症の症状を評価する 31 項目の正誤アンケート。 スコアの範囲は 0 ~ 31 で、スコアが大きいほどクモに対する恐怖が強いことを表します。 クモ恐怖症の人は、SPQ で 23.20 (SD = 2.90) および 23.76 (SD = 3.80) の平均スコアを取得しています (Klorman et al, 1974; Murris & Merckelbach, 1996)。
ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
行動アプローチ テスト (BAT) の手順
時間枠:ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
完全に完了したテスト ステップの数
ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
SCRの予想
時間枠:ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
ベースラインから BAT 予測までの SCR の変化
ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
BAT ステップ全体の SCR
時間枠:ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
各 30 秒のテスト ステップ中の SCR が完全に完了
ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
信頼度評価
時間枠:ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
BAT 全体で記録された 0 (信頼なし) から 100 (完全な信頼) までのスケールでの信頼度評価の繰り返し
ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
遭難評価
時間枠:ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)
BAT全体で記録された0(苦痛なし)から100(重度の苦痛)までのスケールでの繰り返しの予期的および最大苦痛評価
ベースラインから治療後への変更 (つまり、8 ~ 10 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
時間枠:ベースライン
うつ病、不安、ストレスの症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告尺度。 ストレス サブスケールのスコアを使用します。これは、慢性的な非特異的覚醒を測定する 7 項目で構成されます (例: リラックス困難、神経質、動揺、過敏性)。 このサブスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 42 です (0 ~ 14 = 正常、15 ~ 18 = 軽度、19 ~ 25 = 中等度、26 ~ 33 = 重度、34+ = 非常に重度)。
ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI; Buysse et al, 1989)
時間枠:ベースライン
過去 1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する 18 項目の自己報告尺度。 7 つのコンポーネント スコアを合計するグローバル スコアを使用します。 スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが 5 以上の場合は睡眠の質が悪いことを示します。
ベースライン
エアロビック
時間枠:ベースライン
典型的な 1 週間の予定された有酸素運動と予定外の有酸素運動に費やされた時間を評価する、4 項目の簡単な自己報告尺度。
ベースライン
サプライズ
時間枠:セッション 1 とセッション 2 (つまり、3 日間)
露出の結果に関する 5 ポイントのリッカート尺度 (1 = まったく驚いていない、5 = 非常に驚いた) での驚きの評価。 スコアは、2 回の露出セッションで平均化されます。 スコアは 1 から 5 までの範囲で、値が大きいほど暴露の結果に大きな驚きがあることを示します。
セッション 1 とセッション 2 (つまり、3 日間)
米国の期待
時間枠:セッション 1 とセッション 2 (つまり、3 日間)
In vivo 暴露と同じ状況と刺激で、恐れられた結果が発生する参加者の推定可能性に関する 5 ポイントのリッカート スケール (0 = まったく可能性がない、5 = 非常に可能性が高い) での米国の期待値の評価。 スコアは、2 回の露出セッションで平均化されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、値が大きいほど、暴露後の米国の期待値が高いことを示します。
セッション 1 とセッション 2 (つまり、3 日間)
非恐怖の一般化
時間枠:セッション 1 とセッション 2 (つまり、3 日間)
実験室外の別のクモで発生する恐れのある結果の参加者の推定可能性に関する 5 ポイントのリッカート スケール (0 = まったく可能性がない、5 = 非常に可能性が高い) での米国の期待値の評価。 スコアは、2 回の露出セッションで平均化されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、値が低いほど安全学習を一般化する能力が高いことを示します。
セッション 1 とセッション 2 (つまり、3 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michelle G Craske, PhD、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者:Anastasia L McGlade, MA、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月23日

一次修了 (実際)

2019年11月26日

研究の完了 (実際)

2019年11月26日

試験登録日

最初に提出

2019年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月16日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AM74RL539

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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