Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstellingstherapie optimaliseren met mentale repetitie

16 december 2019 bijgewerkt door: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Behandelingsresponspercentages voor cognitieve gedragstherapie (CBT) bij angststoornissen gemiddeld ongeveer 50% na de behandeling (Loerinc et al, 2015), wat wijst op een significante 'terugkeer van angst', het opnieuw opduiken van een gedeeltelijk of volledig gedoofde angst (Rachman, 1989). Zo heeft recent onderzoek de inspanningen versterkt om de behandelmethodologie te verbeteren in een poging de klinische resultaten te optimaliseren. Veel pogingen waren gericht op exposure-therapie, een evidence-based gedragstechniek waarbij een patiënt strategisch en herhaaldelijk wordt blootgesteld aan zijn of haar gevreesde stimulus in een poging om nieuwe niet-angst-associaties met die stimulus te genereren. Een van die inspanningen omvat mentale repetitie, waarbij informatie wordt hersteld met behulp van een signaal van uitstervingstraining of denkbeeldige hertelling van eerdere succesvolle blootstellingen (Craske et al, 2014). Eerder onderzoek heeft de effecten van mentale repetitie beoordeeld via herstel van de extinctiecontext (d.w.z. behandelingscontext) of van signalen/items uit de behandelingscontext die op veiligheid kunnen wijzen (bijv. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Dit onderzoek heeft echter inconsistente resultaten opgeleverd en bevat een inherente beperking, aangezien geheugensteuntjes een veiligheidssignaal kunnen worden en nieuw leren in de weg kunnen staan ​​(Dibbets, Havermans, & Arntz, 2008).

In een poging om deze beperkingen aan te pakken, rekruteert de huidige studie spinnenangstige deelnemers voor een behandelingsproef die bestaat uit blootstellingen in combinatie met een mentale repetitie-interventie of een controle-repetitie-interventie. Het overkoepelende doel van dit project is om te evalueren in hoeverre een door technologie geleide mentale oefeninterventie tussen sessies de resultaten van exposure-therapie kan optimaliseren. We proberen ook mogelijke mechanismen van mentale repetitie te evalueren.

Deelnemers leggen drie laboratoriumbezoeken af, waaronder twee blootstellingssessies met levende spinnen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een conditie van mentale repetitie of controle-repetitie om potentiële mechanismen en moderatoren van mentale repetitie te meten. Op laboratorium gebaseerde beoordelingen omvatten metingen van subjectieve, gedrags- en psychofysiologische reacties op spinnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Terugkeer van angst is het opnieuw opduiken van een gedeeltelijk of volledig gedoofde angst (Rachman, 1989). Vanwege de relatief lage behandelingsresponspercentages voor CGT na de behandeling (Loerinc et al, 2015), probeert deze studie de werkzaamheid van mentale repetitie (MR) op een andere, minder contextafhankelijke manier te beoordelen dan eerdere inspanningen (bijv. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova, & Craske, 2011). Deelnemers aan de MR-conditie repeteren de nieuwe leercontingentie, dat wil zeggen dat hun gevreesde uitkomst niet optrad toen ze een levende spin naderden. Schending van verwachtingen leidt tot nieuw, secundair leren dat concurreert met het oudere angstgeheugen (Craske et al, 2008; Bjork, 2003). Naarmate secundair, niet-angstleren herhaaldelijk wordt teruggehaald, wordt de oorspronkelijke angstherinnering geleidelijk onderdrukt, waardoor deze in de toekomst minder terug te halen is (Bjork, 2011). Het herhaaldelijk ophalen van niet-angstleren dat is verkregen uit blootstellingen, zou dus het niet-angstgeheugen versterken en de symptomen van arachnofobie verminderen. MR wordt tussen de sessies door uitgevoerd in een poging om de terugkeer van angst op korte termijn te verminderen door de consolidatie van leren zonder angst te versterken door middel van repetitie-inspanningen in meerdere omgevingen/contexten.

Het algemene doel van de huidige studie is het evalueren van een methode om de effectiviteit van exposure-therapie te verbeteren, en meer specifiek, om te testen in hoeverre een nieuwe mentale repetitie-interventie tussen sessies de behandelingsresultaten kan optimaliseren bij personen met overmatige angst voor spinnen. Een belangrijk secundair doel is het beter begrijpen van cognitieve en affectieve mechanismen die ten grondslag liggen aan de voordelen van mentale repetitie.

Het experiment bestaat uit drie sessies, verspreid over 8-10 dagen. Sessie 1 begint met een beoordeling voorafgaand aan de behandeling bestaande uit zelfrapportagevragenlijsten en een gedragsbenaderingstest (BAT) met een levende spin. Tijdens de BAT worden betrouwbaarheids- en angstscores verkregen en worden psychofysiologische reacties (d.w.z. SCR) geregistreerd. Deelnemers voltooien vervolgens een reeks belichtingen met een levende spin. Bij Sessie 2 (twee tot drie dagen later) keren de deelnemers terug om een ​​tweede reeks belichtingen met een levende spin te voltooien. Bij Sessie 3 (vijf tot zeven dagen later) vullen de deelnemers een beoordeling na de behandeling in met zelfrapportagevragenlijsten en BAT, opnieuw met gelijktijdige beoordelingen van vertrouwen en angst en psychofysiologische opnames.

Tussen de sessies door worden deelnemers gerandomiseerd om mentaal informatie te repeteren van blootstellingen (d.w.z. MR) of van een niet-gerelateerde recente academische ervaring (d.w.z. Controle). MR-oefeningen begeleiden deelnemers bij het ophalen en consolideren van het leren van blootstellingen, waarbij de nadruk wordt gelegd op de remmende relatie tussen de geconditioneerde stimulus (CS) en de ongeconditioneerde stimulus (US) (d.w.z. dat het naderen van de spin niet resulteerde in hun verwachte/gevreesde uitkomst).

Maatregelen omvatten zelfrapportage, gedrags- en psychofysiologische gegevens. Angst voor spinnen wordt beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde symptomen en maatregelen die worden genomen tijdens BAT's voor en na de behandeling. Tijdens elke BAT dient de huidgeleidingsrespons (SCR) als een fysiologische index van angstige opwinding. Baseline SCR wordt verzameld gedurende een periode van twee minuten aan het begin van de beoordelingen voor en na de behandeling. Bij beide BAT's wordt anticiperende SCR verzameld gedurende een periode van één minuut onmiddellijk voorafgaand aan het starten van de BAT, en SCR wordt vervolgens continu geregistreerd tijdens de voltooiing van de BAT. Naast SCR dienen het aantal voltooide stappen (0 tot 9) en herhaalde beoordelingen van vertrouwen, anticiperend ongerief en maximaal ongerief tijdens de BAT als belangrijke indices van angst.

Zelfgerapporteerde stress, slaapkwaliteit, aërobe oefening en kennis van spinnen worden beoordeeld als mogelijke moderatoren van mentale repetitie en symptoomverandering. Verrassingsscores na blootstelling, Amerikaanse verwachting en generalisatie van leren zonder angst zullen bovendien worden geëvalueerd als behandelingsmechanismen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Verhoogde score op Spider Phobia Questionnaire (SPQ)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige allergieën voor bijen/spinnen/insecten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geestelijke repetitie
Repetitie-/ophaaloefeningen tussen de sessies gericht op het consolideren van niet-angst leren dat is verkregen uit exposures door reflectie van verwachtingsschending en repetitie van de remmende associatie tussen de geconditioneerde stimulus (d.w.z. spin) en ongeconditioneerde stimulus (bijv. bijten/aanval).
Na elke blootstellingssessie voltooien de deelnemers drie repetitie-/ophaaloefeningen waarbij ze afbeeldingen van spinnen bekijken en meerkeuzevragen en vragen met vrij antwoord beantwoorden. Oefeningen omvatten het ophalen van informatie die specifiek is voor de spin-blootstellingen, het reflecteren op de ervaring en het benadrukken van schending van de verwachting (d.w.z. dat de gevreesde uitkomst van de deelnemer niet heeft plaatsgevonden).
Andere namen:
  • mentale terugwinning
Alle deelnemers voltooien twee blootstellingssessies. De eerste reeks belichtingen bestaat uit tien proeven van 30 seconden waarbij de hand 3 inch boven een levende tarantula wordt gehouden. De tweede reeks belichtingen bestaat uit tien proeven van 30 seconden waarbij de hand in het terrarium van de spin wordt geplaatst waarbij alle vijf de vingertoppen de bodem raken.
Actieve vergelijker: Controle repetitie
Repetitie-/ophaaloefeningen tussen de sessies door gericht op een niet-gerelateerde, recente academische ervaring.
Alle deelnemers voltooien twee blootstellingssessies. De eerste reeks belichtingen bestaat uit tien proeven van 30 seconden waarbij de hand 3 inch boven een levende tarantula wordt gehouden. De tweede reeks belichtingen bestaat uit tien proeven van 30 seconden waarbij de hand in het terrarium van de spin wordt geplaatst waarbij alle vijf de vingertoppen de bodem raken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor spinnenfobie (SPQ; Klorman et al, 1974)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
31-item waar / onwaar-vragenlijst die de symptomen van arachnofobie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 31, waarbij hogere scores een grotere angst voor spinnen vertegenwoordigen. Spinnenfobische individuen hebben gemiddelde scores behaald van 23,20 (SD = 2,90) en 23,76 (SD = 3,80) op de SPQ (Klorman et al, 1974; Murris & Merckelbach, 1996).
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Behavioural Approach Test (BAT) stappen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Aantal volledig voltooide teststappen
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
SCR anticipatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Verandering in SCR vanaf baseline tot BBT-anticipatie
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
SCR over BBT-stappen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
SCR tijdens elke teststap van 30 seconden volledig voltooid
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Betrouwbaarheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Herhaalde betrouwbaarheidsclassificaties op een schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 100 (volledig vertrouwen) opgenomen in de BBT
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Noodbeoordelingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)
Herhaalde anticiperende en maximale ongeriefscores op een schaal van 0 (geen ongerief) tot 100 (ernstig ongerief) opgenomen in de BBT
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 8-10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schalen (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportagemaatstaf met 21 items die de ernst van symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt. We gebruiken scores op de subschaal Stress, die bestaat uit 7 items die chronische niet-specifieke opwinding meten (bijv. moeite met ontspannen, nerveuze energie, agitatie, prikkelbaarheid). De minimale score op deze subschaal is 0 en de maximale score is 42 (0-14 = normaal, 15-18 = licht, 19-25 = matig, 26-33 = ernstig, 34+ = zeer ernstig).
Basislijn
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI; Buysse et al, 1989)
Tijdsspanne: Basislijn
18-item zelfrapportagemeting die de slaapkwaliteit en -stoornissen in de afgelopen maand beoordeelt. We gebruiken de globale score, die zeven componentscores optelt. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij een score van 5 of hoger wijst op een slechte slaapkwaliteit.
Basislijn
Aerobic oefening
Tijdsspanne: Basislijn
Korte zelfrapportage met 4 items die de tijd beoordeelt die is besteed aan geplande en ongeplande aërobe activiteit gedurende een normale week.
Basislijn
Verrassing
Tijdsspanne: Sessie 1 en Sessie 2 (d.w.z. 3 dagen)
Waarderingen van verrassing op een 5-pt Likert-schaal (1 = helemaal niet verrast, 5 = extreem verrast) met betrekking tot de uitkomst van blootstellingen. Scores worden gemiddeld over twee belichtingssessies. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij grotere waarden wijzen op een grotere verrassing met de uitkomst van blootstellingen.
Sessie 1 en Sessie 2 (d.w.z. 3 dagen)
Amerikaanse verwachting
Tijdsspanne: Sessie 1 en Sessie 2 (d.w.z. 3 dagen)
Beoordelingen van de Amerikaanse verwachting op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waarschijnlijk, 5 = zeer waarschijnlijk) met betrekking tot de geschatte waarschijnlijkheid van een deelnemer dat de gevreesde uitkomst zich voordoet met dezelfde context en stimulus als in vivo blootstellingen. Scores worden gemiddeld over twee belichtingssessies. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij grotere waarden duiden op een grotere Amerikaanse verwachting na blootstelling.
Sessie 1 en Sessie 2 (d.w.z. 3 dagen)
Non-angst generalisatie
Tijdsspanne: Sessie 1 en Sessie 2 (d.w.z. 3 dagen)
Beoordelingen van de Amerikaanse verwachting op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waarschijnlijk, 5 = zeer waarschijnlijk) met betrekking tot de geschatte waarschijnlijkheid van een deelnemer dat de gevreesde uitkomst zich voordoet met een andere spin buiten het laboratorium. Scores worden gemiddeld over twee belichtingssessies. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij lagere waarden duiden op een groter vermogen om veiligheidsleren te generaliseren.
Sessie 1 en Sessie 2 (d.w.z. 3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AM74RL539

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren