Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expozíciós terápia optimalizálása mentális próbával

2019. december 16. frissítette: Anastasia McGlade, MA, University of California, Los Angeles

A kognitív viselkedésterápia (CBT) kezelési válaszaránya a szorongásos rendellenességek esetén átlagosan körülbelül 50% a kezelés után (Loerinc et al, 2015), ami a félelem jelentős visszatérését, a részben vagy teljesen kioltott félelem újbóli megjelenését jelzi (Rachman, 1989). Így a legújabb kutatások felerősítették a kezelési módszertan javítására irányuló erőfeszítéseket a klinikai eredmények optimalizálása érdekében. Számos erőfeszítés irányult a célzott expozíciós terápiára, egy bizonyítékokon alapuló viselkedési technikára, amelynek során a páciens stratégiailag és ismételten ki van téve a rettegett ingerének, hogy ezzel az ingerrel új, félelemmentes asszociációkat generáljon. Az egyik ilyen erőfeszítés magában foglalja a mentális próbát, ahol az információ visszaállítása vagy a kioltási tréningből származó jelzések, vagy a korábbi sikeres expozíciók képzeletbeli újraszámlálása segítségével történik (Craske et al, 2014). Korábbi kutatások értékelték a mentális gyakorlás hatásait a kihalási kontextus (azaz a kezelési kontextus) vagy a kezelési kontextusból származó olyan jelzések/elemek visszaállításán keresztül, amelyek a biztonságra utalhatnak (pl. Mystkowski et al, 2006; Culver, Stoyanova és Craske, 2011). Ez a kutatás azonban ellentmondásos eredményeket hozott, és magában foglal egy korlátot, mivel a visszakeresési jelzések biztonsági jelzésekké válhatnak, és gátolhatják az új tanulást (Dibbets, Havermans és Arntz, 2008).

E korlátok orvoslása érdekében a jelenlegi tanulmány póktól félő résztvevőket toboroz egy olyan kezelési kísérletre, amely egy mentális próbaintervencióval vagy egy kontroll próbaintervencióval egybekötött expozícióból áll. A projekt átfogó célja annak felmérése, hogy az ülések közötti, technológia által vezérelt mentális gyakorlási beavatkozás milyen mértékben képes optimalizálni az expozíciós terápia eredményeit. Arra is törekszünk, hogy értékeljük a mentális próba lehetséges mechanizmusait.

A résztvevők három laboratóriumi látogatáson vesznek részt, köztük két élő pókokkal való expozíciót. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy mentális próba vagy kontroll próba állapotba, hogy felmérjék a mentális próba lehetséges mechanizmusait és moderátorait. A laboratóriumi alapú értékelések magukban foglalják a pókokra adott szubjektív, viselkedési és pszichofiziológiai válaszokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A félelem visszatérése egy részben vagy teljesen kialudt félelem újbóli megjelenése (Rachman, 1989). A kezelés utáni CBT-re adott viszonylag alacsony kezelési válaszarány miatt (Loerinc et al, 2015), ez a tanulmány a mentális próba (MR) hatékonyságát a korábbi erőfeszítésektől eltérő, kevésbé kontextusfüggő módon kívánja értékelni (pl. Mystkowski). et al, 2006; Culver, Stoyanova és Craske, 2011). Az MR állapotú résztvevők az új tanulási kontingenciát próbálják, vagyis azt, hogy a féltett eredmény nem következett be, amikor egy élő pókhoz közeledtek. Az elvárások megsértése új, másodlagos tanulást idéz elő, amely felveszi a versenyt a régebbi félelemmemóriával (Craske et al, 2008; Bjork, 2003). Ahogy a másodlagos, félelemtől mentes tanulást ismételten visszakeresik, az eredeti félelememlékezet fokozatosan elnyomódik, ami a jövőben kevésbé felidézhetővé teszi (Bjork, 2011). Így az expozíciókból szerzett nem-félelem-tanulás ismételt visszakeresése állítólag erősíti a félelemmentes memóriát és csökkenti az arachnofóbia tüneteit. Az MR-t az ülések között végzik annak érdekében, hogy csökkentsék a félelem rövid távú visszatérését azáltal, hogy fokozzák a félelemtől mentes tanulás megszilárdítását több környezetben/kontextusban végzett próba erőfeszítéseken keresztül.

A jelenlegi tanulmány átfogó célja az expozíciós terápia hatékonyságának növelésére szolgáló módszer értékelése, pontosabban annak tesztelése, hogy egy új, ülések közötti mentális gyakorlási beavatkozás milyen mértékben képes optimalizálni a kezelési eredményeket azoknál az egyéneknél, akik túlzottan félnek a pókoktól. Fontos másodlagos cél a mentális gyakorlás előnyeinek hátterében álló kognitív és affektív mechanizmusok jobb megértése.

A kísérlet három alkalomból áll, 8-10 napig. Az 1. foglalkozás a kezelés előtti értékeléssel kezdődik, amely önbevallásos kérdőívekből és egy élő pók segítségével végzett viselkedési megközelítési tesztből (BAT) áll. A BAT során bizalmi és szorongásos értékeléseket kapnak, és rögzítik a pszichofiziológiai válaszokat (azaz az SCR-t). A résztvevők ezután egy élő pókkal való expozíciósorozatot hajtanak végre. A 2. szekcióban (két-három nappal később) a résztvevők visszatérnek, hogy egy élő pókkal egy második expozíciósorozatot hajtsanak végre. A 3. ülésszakon (öt-hét nappal később) a résztvevők elvégzik a kezelés utáni értékelést önbeszámoló kérdőívekkel és BAT-val, ismét egyidejű bizalom- és szorongásértékeléssel, valamint pszichofiziológiai felvételekkel.

Az ülések között a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy mentálisan begyakorolják az expozíciókból (azaz MR-ből) vagy egy nem kapcsolódó, közelmúltbeli tudományos tapasztalatból (azaz a kontrollból) származó információkat. Az MR-gyakorlatok a résztvevőket az expozíciókból származó tanulás visszanyerésében és megszilárdításában irányítják, hangsúlyozva a feltételes inger (CS) és a feltétel nélküli inger (US) közötti gátló kapcsolatot (azaz, hogy a pókhoz való közeledés nem eredményezte a várt/féltett eredményt).

Az intézkedések az önbevallásra, a viselkedési és pszichofiziológiai adatokra terjednek ki. A pókoktól való félelem felmérése az ön által bejelentett tünetek és a kezelés előtti és utókezelési BAT során tett intézkedések alapján történik. Minden BAT során a bőrvezetési válasz (SCR) a félelmetes izgalom fiziológiai indexeként szolgál. A kiindulási SCR-t a kezelés előtti és utáni értékelések kezdetén két percen keresztül gyűjtik. Mindkét BAT-nál az előzetes SCR-t a BAT megkezdése előtt egy percen keresztül gyűjtik, majd az SCR-t folyamatosan rögzítik a BAT befejezése alatt. Az SCR mellett a teljesített lépések száma (0-tól 9-ig), valamint a bizalom, az előzetes szorongás és a maximális szorongás ismételt értékelése a BAT során a félelem fontos mutatói.

Az önbeszámoló stressz, az alvás minősége, az aerob gyakorlatok és a pókokkal kapcsolatos ismeretek a mentális próbák és a tünetek változásának potenciális moderátoraiként értékelhetők. Ezenkívül kezelési mechanizmusként értékeljük a meglepetés expozíció utáni értékelését, az USA-beli várakozásokat és a nem félelemtől mentes tanulás általánosítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Emelt pontszám a Pókfóbia Kérdőíven (SPQ)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos allergia méhekre/pókokra/rovarokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentális próba
Az ülések közötti próbák/visszaszerzési gyakorlatok a kitettségekből származó, félelemtől mentes tanulás megszilárdítására irányultak azáltal, hogy a várakozási idő megsértésének tükrözését és a feltételes inger (azaz pók) és a feltétel nélküli inger (például harapás/támadás) közötti gátló asszociációt próbálták ki.
Minden expozíciós alkalom után a résztvevők három próba/visszakeresési gyakorlatot hajtanak végre, amelyek magukban foglalják a pókok képeinek megtekintését, valamint feleletválasztós és szabad válaszadású kérdések kitöltését. A gyakorlatok magukban foglalják a pók expozíciójára vonatkozó információk lekérését, a tapasztalatok reflektálását és a várakozások megsértésének kiemelését (azaz, hogy a résztvevő féltve nem következett be).
Más nevek:
  • mentális visszakeresés
Minden résztvevő teljesít két expozíciós szekciót. Az első expozíciósorozat tíz 30 másodperces kísérletből áll, miközben az ember kezét 3 hüvelyknyire lebegteti egy élő tarantula felett. A második expozíciósorozat tíz 30 másodperces kísérletből áll, amikor az ember kezét a pók terráriumába helyezi úgy, hogy mind az öt ujjbegye érintse az alját.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző próba
Az ülések közötti próbák/visszakeresési gyakorlatok egy nem kapcsolódó, közelmúltbeli tudományos tapasztalatra összpontosítottak.
Minden résztvevő teljesít két expozíciós szekciót. Az első expozíciósorozat tíz 30 másodperces kísérletből áll, miközben az ember kezét 3 hüvelyknyire lebegteti egy élő tarantula felett. A második expozíciósorozat tíz 30 másodperces kísérletből áll, amikor az ember kezét a pók terráriumába helyezi úgy, hogy mind az öt ujjbegye érintse az alját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pókfóbia kérdőív (SPQ; Klorman et al, 1974)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
31 tételes igaz/hamis kérdőív az arachnofóbia tüneteinek felmérésére. A pontszámok 0-tól 31-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a pókoktól való nagyobb félelmet jelentik. A pókfóbiás egyedek átlagos pontszáma 23,20 (SD = 2,90) és 23,76 (SD = 3,80) az SPQ-n (Klorman és munkatársai, 1974; Murris és Merckelbach, 1996).
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
Viselkedési megközelítési teszt (BAT) lépései
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
A teljesen befejezett tesztlépések száma
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
SCR-előrejelzés
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
Az SCR változása az alapvonalról a BAT-előrejelzésre
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
SCR a BAT lépéseken keresztül
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
SCR minden 30 másodperces tesztlépés során teljesen befejeződött
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
Magabiztossági értékelések
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
Ismételt megbízhatósági értékelések egy 0-tól (nem bizalom) 100-ig (teljes bizalom) terjedő skálán, amelyet a BAT során rögzítettek
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
Vészhelyzeti értékelések
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)
Ismételt előrejelző és maximális szorongás-besorolások 0-tól (nincs vészhelyzet) 100-ig (súlyos vészhelyzet) terjedő skálán a BAT során rögzített
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (azaz 8-10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-21; Lovibond és Lovibond, 1995)
Időkeret: Alapvonal
21 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek súlyosságát. A stressz alskálán a pontszámokat használjuk, amely 7 tételből áll, amelyek a krónikus nem specifikus izgalmat mérik (pl. ellazulási nehézség, ideges energia, izgatottság, ingerlékenység). Ezen az alskálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 42 (0-14 = normál, 15-18 = enyhe, 19-25 = közepes, 26-33 = súlyos, 34+ = rendkívül súlyos).
Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI; Buysse et al, 1989)
Időkeret: Alapvonal
18 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri az alvás minőségét és az alvászavarokat az elmúlt hónapban. A globális pontszámot használjuk, amely hét komponens pontszámot ad össze. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, az 5-ös vagy nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez.
Alapvonal
Aerob gyakorlat
Időkeret: Alapvonal
Rövid, 4 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri az ütemezett és nem tervezett aerob tevékenységgel töltött időt egy átlagos héten.
Alapvonal
Meglepetés
Időkeret: 1. és 2. munkamenet (azaz 3 nap)
A meglepetés értékelése az 5 pontos Likert-skálán (1 = egyáltalán nem meglepődött, 5 = rendkívül meglepett) a kitettségek kimenetelére vonatkozóan. A pontszámok átlagolása két expozíciós munkamenetre vonatkozik. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a nagyobb értékek nagyobb meglepetést jeleznek a kitettség kimenetelével kapcsolatban.
1. és 2. munkamenet (azaz 3 nap)
Amerikai elvárások
Időkeret: 1. és 2. munkamenet (azaz 3 nap)
Az USA-beli várakozások értékelése egy 5 pontos Likert-skálán (0 = egyáltalán nem valószínű, 5 = rendkívül valószínű), amely a résztvevők becsült valószínűségére vonatkozik, hogy a félelmetes kimenetel ugyanazzal a kontextussal és ingerrel fog bekövetkezni, mint az in vivo expozíciónál. A pontszámok átlagolása két expozíciós munkamenetre vonatkozik. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a nagyobb értékek nagyobb amerikai várható expozíciót jeleznek.
1. és 2. munkamenet (azaz 3 nap)
Nem félelem általánosítás
Időkeret: 1. és 2. munkamenet (azaz 3 nap)
Az Egyesült Államok várható várakozásaira vonatkozó értékelések egy 5 pontos Likert-skálán (0 = egyáltalán nem valószínű, 5 = rendkívül valószínű), amely a résztvevők becsült valószínűségére vonatkozik arra vonatkozóan, hogy a félelmetes kimenetel egy másik pókkal fog bekövetkezni a laboratóriumon kívül. A pontszámok átlagolása két expozíciós munkamenetre vonatkozik. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, az alacsonyabb értékek pedig nagyobb képességet jeleznek a biztonsági tanulás általánosítására.
1. és 2. munkamenet (azaz 3 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Anastasia L McGlade, MA, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AM74RL539

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális próba

3
Iratkozz fel