- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935646
Stimulantien lääkityksen akuutit vaikutukset opiskelijoilla, joilla on ADHD
Reseptilääkkeiden akuutit vaikutukset kognitioon ja mielialaan opiskelijoiden, joilla on ADHD tai ilman sitä
Tutkijat selvittävät stimulanttilääkityksen akuutteja vaikutuksia johtajien toimintaan. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on tutkia stimulanttien tehokkuutta opiskelijoille, joilla on ADHD, ja auttaa estämään stimulanttien väärinkäyttöä opiskelijoiden keskuudessa, joilla ei ole ADHD:tä. Työhypoteesi on, että stimulantit, verrattuna lähtötilanteeseen ja lumelääkeolosuhteisiin, parantavat ADHD:tä sairastavien opiskelijoiden toimeenpanotoimintaa, mutta eivät opiskelijoiden, joilla ei ole ADHD:tä. Toimeenpanotoiminnan mittareiden (esim. CPT-IP, Spatial Span) parannuksia tarkastellaan 2 (ADHD vs. ei-ADHD) x 3 (perustilanne, lumelääke, stimulantti) toistuvan mittauksen ANOVA:n avulla. Seurantaanalyysit sisältävät parivertailuja.
Odotetut tulokset vahvistavat nämä hypoteesit ja osoittavat, että piristeiden lisätutkimuksia tarvitaan. Jos tulokset vahvistetaan, ne tarjoavat pilottidataa laajempaan NIH-apurahaehdotukseen, jonka tarkoituksena on tutkia edelleen stimulanttien akuutteja vaikutuksia (eli stimulanttien parantunut kognitiivinen toiminta) ja verrata niitä fyysisen harjoituksen akuutteihin vaikutuksiin (eli kognitiivisen toiminnan kohenemiseen välittömästi). harjoituksen jälkeen). Tutkijat odottavat tällä tuloksella olevan tärkeä myönteinen vaikutus, koska se voi auttaa tukemaan stimulanttilääkkeitä tehokkaana hoitona opiskelijoille, joilla on ADHD (DuPaul et al., 2012). Lisäksi osoitus siitä, että piristeet eivät paranna opiskelijoiden toimeenpanotoimintaa ilman ADHD:ta, voidaan auttaa estämään ja ehkäisemään stimulanttien väärinkäyttöä yliopistokampuksilla (Hartung et al., 2013).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat. Tutkijat rekisteröivät 40 Wyomingin yliopiston (UW) ja Laramie County Community Collegen (LCCC) opiskelijaa, joista 20 on ADHD:tä ja 20 ilman ADHD:ta (20 miestä, 20 naista). Tehoanalyysit (G*Power 3.1; Faul et al., 2007) osoittivat, että vähintään tämän kokoinen näyte tarvitaan, jotta saadaan 80 % tehoa keskisuurten vaikutusten havaitsemiseen. Osallistujat rekrytoidaan useilla tavoilla, mukaan lukien kohdistettuja sähköposti-ilmoituksia, lentolehtisiä ja SONA-esiselvitystietoja.
Täydelliset poissulkemisehdot löytyvät alla olevasta "Kelpoisuus"-osiosta. Merkittävintä on, että osallistujien on luokiteltava vähäisen riskin stimulanttilääkkeiden käyttöön. Osallistujien seulonnassa käytetään terveyshistorian seulontakyselyä ja muita terveystietoja, ja lääketieteen konsultti tarkistaa ja hyväksyy vastaukset.
Kaikki mahdolliset osallistujat osallistuvat perustapaamiseen vahvistaakseen kelpoisuuden, mukaan lukien: (a) heillä on pieni riski saada stimulanttien käytön vasta-aiheet ja (b) saavuttavat ADHD:n diagnostisen kynnyksen. Kun osallistujat ovat vahvistaneet kelpoisuuden, osallistujat suorittavat myös perusmittauksia perustapaamisen aikana. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujille järjestetään kaksi kokeellista tapaamista. Kaksi kokeellista tapaamista sisältävät: (a) lumelääkkeen ja (b) stimulantin (Adderall IR 10 mg). Kokeiluaikojen järjestäminen tasapainotetaan. Kokeiluajat sovitaan aamuisin ja samalle viikonpäivälle ja samaan aikaan vuorokaudesta. Osallistujia pyydetään pidättäytymään kofeiinista, alkoholista, nikotiinista ja laittomista huumeista 12 tunnin ajan ennen tapaamista. Osallistujille annetaan joko lumelääkettä tai stimulanttia. 90 minuutin odotuksen jälkeen osallistujat suorittavat toimeenpanotoiminnan toimenpiteet. Fysiologisia toimenpiteitä (esim. sykettä ja verenpainetta) seurataan määrättyinä aikoina koko ajan, ja lääkärin neuvonantaja on käytettävissä hätätilanteissa. Osallistujille lähetetään myös muokattu mieliala (eli masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko tai DASS) ja unikysely (Pittsburgh Sleep Quality Index tai PSQI) aamulla kaikkien kokeellisten tapaamisten jälkeen. Ainoa ero näiden kahden tapaamisen välillä on joko lumelääkkeen tai stimulantin antaminen.
Ennen analyyseja kaikki muuttujat seulotaan. Tilastollisten oletusten rikkomukset käsitellään tietojen muunnoksilla tai ei-parametrisilla tilastoilla. Toimeenpanotoiminnan mittareiden (esim. CPT-IP, Spatial Span) parannuksia tarkastellaan 2 (ADHD vs. ei-ADHD) x 3 (perustilanne, lumelääke, stimulantti) toistuvan mittauksen ANOVA:n avulla. Kun vuorovaikutukset ovat merkittäviä, ryhmien erojen arvioimiseen käytetään parinäytteiden t-testejä. Kun vuorovaikutusvaikutukset eivät saavuta tilastollista merkitsevyyttä, ryhmien erojen arvioimiseen käytetään riippumattomien näytteiden t-testejä. Toistuvien mittausten ANOVA:iden omnibus-vaikutusten suuruus lasketaan käyttämällä osittaista eta-neliötä (ηp2). Ryhmän sisäiset vaikutukset (Cohenin d) ja vastaavat luottamusvälit ryhmän sisäisille vaikutuskokoille standardoidaan käyttämällä peruspisteiden vaihtelua (Howell, 2011). Ryhmien väliset vaikutukset lasketaan käyttämällä Hedges g:tä (Hedges, 1982).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia M Hartung, Ph.D.
- Puhelinnumero: 307-314-2123
- Sähköposti: chartung@uwyo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
- Rekrytointi
- University of Wyoming
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia M Hartung, Ph.D.
- Puhelinnumero: 307-314-2123
- Sähköposti: chartung@uwyo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole tällä hetkellä kirjoilla joko kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti perustutkinto-opiskelijana 2- tai 4-vuotisessa korkeakoulussa
- Ole 18-29-vuotias
- Ole äidinkielenään englantia puhuva
- ADHD-osallistujat: heidän on raportoitava aiemmasta ADHD-diagnoosista ja ilmoitettava itse viidestä tai useammasta tarkkaamattomuuden (IA) oireesta esiseulonnan DSM-5-oireiden tarkistuslistalla.
- Terveet osallistujat: heidän tulee kieltäytyä koskaan ADHD-diagnoosistaan, raportoida 3 tai vähemmän IA-oireista ja 3 tai vähemmän hyperaktiivisuus/impulsiivisuus (HI) -oireita DSM-5 ADHD -oireiden tarkistuslistassa esiseulonnassa, ja ikä ja sukupuoli vastaavat ADHD-ryhmän osallistuja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään yllä mainituista osallistumiskriteereistä
Kaikki fyysisen harjoituksen vasta-aiheet, jotka asettavat osallistujan kohtalaiseen tai korkeaan riskiin. Tämä sisältää seuraavat:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat, että heillä on akuutti tai hallitsematon sairaus (sydän-, verisuoni-, keuhko-, neurologinen, endokriininen, tuki- ja liikuntaelin, immunologinen).
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät ole liikkuvia tai luottavat kävelyyn apuvälineisiin.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on krooninen astma tai jokin muu hengityssairaus tai jotka tarvitsevat inhalaattoria harjoituksen loppuunsaattamiseksi.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on hallitsemattomia tai ajankohtaisia pyörtymisongelmia (tajunnan menetys tai pyörtyminen) tai posturaalinen hypotensio.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on koskaan ollut aivohalvaus, aneurysma tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on terveydenhuollon tarjoajan määräämiä liikunta- tai fyysisiä rajoituksia.
- Lääketieteellinen johtaja sulkee osallistujat pois mahdollisen taustasairauden/sairauden tai riskin vuoksi.
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat raskaana (määritetään virtsan raskaustestillä), yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät parhaillaan (mainittu yllä).
- Osallistujat suljetaan pois muiden psykotrooppisten lääkkeiden (esim. SSRI-lääkkeiden, SNRI-lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden; edellä mainittu) nykyisen käytön vuoksi.
Kaikki vasta-aiheet stimulanttilääkkeiden käyttöön sijoittavat osallistujan kohtalaiseen tai korkeaan riskiin. Tämä sisältää seuraavat:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on koskaan diagnosoitu kohtaushäiriö, korkea verenpaine, glaukooma, maha-suolikanavan hypermotiliteettihäiriö (esim. IBS), diabetes, hypoglykemia, sydänongelmia (esim. sydänsairaus) tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on koskaan diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II), psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia), unihäiriö (esim. narkolepsia), syömishäiriö (esim. bulimia nervosa) ), tai vakava päihteidenkäyttöhäiriö (esim. tukee kuutta tai useampaa DSM-5:n mukaista päihteidenkäyttöhäiriön oireita). Osallistujat suljetaan pois myös, jos he raportoivat viimeisen vuoden diagnoosista vakavasta masennushäiriöstä, paniikkihäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä tai mistä tahansa päihdehäiriöstä.
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat aiemmasta päihteiden käytön aiheuttamasta hoidosta (esim. kuntoutus alkoholin tai muiden päihteiden käytön vuoksi). Lisäksi osallistujat suljetaan pois, jos he eivät suostu pidättymään laittomista tai riippuvuutta aiheuttavista huumeiden ja marihuanan käytöstä tutkimuksen ajan, joka alkaa kelpoisuusarvioinnista.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on hallitsemattomia tai ajankohtaisia pyörtymisongelmia (esim. tajunnan menetys tai pyörtyminen) tai posturaalinen hypotensio.
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat raskaana (määritetään virtsan raskaustestillä), yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät parhaillaan.
- Muut kuin ADHD-osallistujat suljetaan pois, jos he ovat koskaan käyttäneet stimulantteja ilman reseptiä.
- ADHD-osallistujia, joille on tällä hetkellä määrätty reseptivapaata stimulanttia, pyydetään olemaan ottamatta lääkkeitään opiskeluvierailua edeltävänä päivänä. Heidät suljetaan pois, jos he eivät pidä äänestämästä.
- Osallistujat suljetaan pois muiden psykotrooppisten lääkkeiden (esim. SSRI:t, SNRI:t, rauhoittavat lääkkeet) tai ei-stimuloivien ADHD-lääkitysten (eli Strattera) käytöstä.
- Osallistujat suljetaan pois, koska he käyttävät muita reseptilääkkeitä, joilla voi olla negatiivista vuorovaikutusta Adderallin kanssa (esim. neurologiset ja verenpainelääkkeet, antihistamiinit).
- Niitä ei myöskään oteta huomioon nykyisessä käytössä, kun kofeiinia kulutetaan paljon (esim. päivittäinen käyttö yli 600 mg/päivä tai noin kuusi 8 unssia. kupit kahvia). Päivittäinen käyttö on määritelty 5 tai useammaksi päiväksi viikossa viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistujia, jotka käyttävät muita reseptivapaa aineita, jotka voivat olla negatiivisesti vuorovaikutuksessa Adderallin kanssa (esim. ravintolisät, painonpudotuspillerit ja alhainen tai kohtalainen kofeiinin kulutus, antihistamiinit), pyydetään pidättymään käytöstä vähintään 12 tuntia ennen laboratoriokäyntejä. Heidät suljetaan pois, jos he eivät pidä äänestämästä.
- Osallistujat suljetaan pois, jos he raportoivat nykyisen nikotiinin käytön (eli 5 savuketta tai enemmän päivässä), päivittäisestä höyrystämisestä (eli e-savukkeista), savuttomasta tupakasta (eli purutupakka), nikotiinipurukumista ja/tai nikotiinilaastareiden käytöstä viimeinen kuukausi.
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat kokeneet aivotärähdyksen viimeisen 6 kuukauden aikana, ovat kokeneet kaksi tai useampia aivotärähdyksiä elämänsä aikana tai heillä on ollut traumaattinen aivovamma.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on koskaan ollut aivohalvaus, aneurysma tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät ole halukkaita nauttimaan reseptilääkkeitä (Adderall) tai lumelääkettä laboratoriossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimuloiva lääkitys
Osallistujille annetaan piristävää lääkettä (Adderall IR 10mg).
Kokeellisten vs. lumelääkkeen tapaamisten järjestäminen tasapainotetaan.
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia jatkuvan huomion ja työmuistin testejä kaikkien tapaamisten aikana.
|
Plasebo
Yhdellä kokeellisista tapaamisista osallistujille annetaan piristävää lääkettä.
Odotusajan jälkeen osallistujat suorittavat toimeenpanotoiminnallisia työmuistin ja jatkuvan huomion tehtäviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jatkuvassa suorituskykytestissä – identtiset parit (CPT-IP) Adderallille vs. placebolle
Aikaikkuna: Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
CPT-IP on standardoitu tietokoneohjattu testi, joka koostuu nelinumeroisista luvuista, jotka esitetään 200 ms:n ajan valkoisella näytöllä ja 1500 ms:n välein kunkin numeron esittämisen välillä.
Osallistujien on painettava välilyöntiä mahdollisimman nopeasti, kun edellinen nelinumeroinen luku vastaa nykyistä nelinumeroista numeroa.
Osallistujat suorittavat CPT-IP:n jatkuvan huomion mittana lähtötilanteessa ja jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
|
Muutos Spatial Span (SS) -kohdassa Adderall vs. Placebo
Aikaikkuna: Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
Spatial Span (SS) on tietokoneohjattu tehtävä, joka arvioi visuospatiaalista työmuistia.
Osallistujien tehtävänä on muistaa eteen- ja taaksepäin esitettyjen ärsykkeiden järjestys.
Osallistujat suorittavat SS-visospatiaalisen työmuistitehtävän lähtötilanteessa ja jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
|
Muutos numerovälissä Adderall vs. Placebo
Aikaikkuna: Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS-IV) numerovälin (Wechsler, 2008) osatesti on kuulotyömuistitehtävä.
Tutkija sanoo numerot ääneen nopeudella yksi numero sekunnissa.
Osallistujan tehtävänä on muistaa ja toistaa numerot määrätyssä järjestyksessä (eteenpäin, taaksepäin, järjestys).
Osallistujat suorittavat Digit Span (eteenpäin, taaksepäin ja sekvensointi) kuulotyömuistitehtävän lähtötilanteessa ja jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
|
Muutos kirjain-numerojärjestykseen Adderall vs. Placebo
Aikaikkuna: Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler, 2008) on Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS-IV) täydentävä osatesti, joka mittaa kuulotyömuistia.
Tutkijat lukevat kirjaimia ja numeroita, ja osallistuja yrittää muistaa numerot nousevassa järjestyksessä ja kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Osallistujat suorittavat kirjain-numerosekvenssin kuulotyömuistitehtävän lähtötilanteessa ja jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
Valmistui lähtötilanteessa ja jokainen kokeellinen tapaaminen kolmen viikon aikana
|
|
Visual Analogue Scales (VAS) Adderallille vs. Placebolle
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
VAS on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka arvioi subjektiivista mielialaa tällä hetkellä, mukaan lukien kuinka hyvä, huono, keskittynyt ja motivoitunut osallistujat tuntevat olonsa.
Lisäksi osallistujilta kysytään, kuinka hyvin he odottavat suoriutuvansa kognitiivisissa testeissä ja kuinka paljon vaivaa he tekevät kognitiivisten testien suorittamiseen.
Osallistujat suorittavat VAS:n jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Addiction Research Center Inventory (ARCI) Adderall vs. Placebo
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
ARCI on 49 tosi-epätosi -mitta, joka arvioi lääkkeiden vaikutuksia kysymällä, miltä osallistujasta tuntuu tällä hetkellä.
Osallistujat suorittavat ARCI:n jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Aikomukset käyttää kyselylomaketta (IUQ) Adderallille vs. placebolle
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
IUQ on kuuden kohdan mitta, joka arvioi osallistujien todennäköisyyttä käyttää aineita, mukaan lukien reseptiravinteet, tiettyihin tarkoituksiin, kuten opiskeluun tai akateemisen suorituskyvyn parantamiseen.
Osallistujat suorittavat IUQ:n jokaisessa kokeellisessa tapaamisessa.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla muokattu (DASS-M)
Aikaikkuna: Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
Tämä asteikko sisältää 21 kysymystä nykyisen mielialan ja stressin mittaamiseksi.
Kohdissa on neljä vastausvaihtoehtoa "Ei koskenut minua ollenkaan" ja "Kostunut minuun erittäin paljon".
Osallistujat saavat kyselyn tekstiviestillä ja sähköpostilla kokeellisen ajan jälkeisenä aamuna.
Heitä neuvotaan suorittamaan DASS-M koskien heidän emotionaalisia kokemuksiaan masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä "eilisestä (laboratoriokäyntisi jälkeisestä ajasta nukkumaanmenoasi)."
|
Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä muokattu (PSQI-M)
Aikaikkuna: Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
PSQI sisältää 19 kohdetta, jotka arvioivat useita unen laadun osia vaatimalla osallistujia raportoimaan unen käyttäytymisestä.
Osallistujat saavat kyselyn tekstiviestillä ja sähköpostilla kokeellisen ajan jälkeisenä aamuna.
Heitä neuvotaan suorittamaan PSQI-M koskien unen toimintaa (eli subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkityksen käyttöä ja päiväsaikaan toimintahäiriötä) "eilisestä (ajankohdasta alkaen). laboratorioaikasi jälkeen, kunnes menit nukkumaan).
|
Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
|
DSM-5 ADHD -oireiden tarkistuslista – muokattu (DSM 5-M)
Aikaikkuna: Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
DSM 5-M kysyy osallistujilta, kuinka usein he kokivat ADHD:n oireita 24 tunnin aikana "eilisestä (laboratoriokäyntisi jälkeisestä ajasta nukkumaanmenoon)" ja se valmistuu molempien kokeellisten istuntojen jälkeen.
|
Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
|
Sivuvaikutusten arviointiasteikko - muokattu
Aikaikkuna: Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
Side Effects Rating Scale - Modified kysyy osallistujilta ADHD-lääkityksen sivuvaikutuksista johtuvia käyttäytymismalleja 24 tunnin aikana "eilisestä (laboratoriokäyntisi jälkeisestä ajasta nukkumaanmenoon)" ja se valmistuu molempien kokeellisten istuntojen jälkeen.
|
Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
|
Aineen käyttöpäivä kyselylomakkeen jälkeen
Aikaikkuna: Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
Tämä päihteiden käyttöpäivän jälkeinen kyselylomake kysyy osallistujilta, ovatko he käyttäneet päihteitä (mukaan lukien alkoholin, reseptilääkkeiden, kofeiinin, kannabiksen tai muiden laittomien aineiden käyttö) "eilisen jälkeen (laboratoriokäyntisi jälkeisestä ajasta siihen, kunnes menit nukkumaan) " ja valmistuu molempien kokeellisten istuntojen jälkeen
|
Valmistui jokaisena kokeellisen tapaamisen jälkeisenä päivänä kahden viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hartung CM, Canu WH, Cleveland CS, Lefler EK, Mignogna MJ, Fedele DA, Correia CJ, Leffingwell TR, Clapp JD. Stimulant medication use in college students: comparison of appropriate users, misusers, and nonusers. Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):832-40. doi: 10.1037/a0033822.
- Dupaul GJ, Weyandt LL, Rossi JS, Vilardo BA, O'Dell SM, Carson KM, Verdi G, Swentosky A. Double-blind, placebo-controlled, crossover study of the efficacy and safety of lisdexamfetamine dimesylate in college students with ADHD. J Atten Disord. 2012 Apr;16(3):202-20. doi: 10.1177/1087054711427299. Epub 2011 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190124JV02251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .