Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty leków pobudzających u studentów z ADHD

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cynthia M Hartung, PhD, University of Wyoming

Ostre efekty leków stymulujących na receptę na funkcje poznawcze i nastrój u studentów z ADHD i bez ADHD

Badacze zbadają ostry wpływ leków pobudzających na funkcje wykonawcze. Uzasadnieniem proponowanego badania jest zbadanie skuteczności stymulantów dla studentów z ADHD i pomoc w zapobieganiu nadużywaniu stymulantów wśród studentów bez ADHD. Hipoteza robocza jest taka, że ​​stymulanty, w porównaniu z warunkami wyjściowymi i placebo, poprawią funkcje wykonawcze u studentów z ADHD, ale nie u studentów bez ADHD. Poprawa wskaźników funkcjonowania wykonawczego (np. CPT-IP, rozpiętość przestrzenna) zostanie zbadana za pomocą 2 (ADHD vs. bez ADHD) x 3 (linia bazowa, placebo, środek pobudzający) powtarzanych pomiarów ANOVA. Dalsze analizy będą obejmować porównania w parach.

Oczekiwane wyniki mają potwierdzić te hipotezy i wykazać potrzebę dalszych badań nad stymulantami. Jeśli wyniki zostaną potwierdzone, wyniki dostarczą danych pilotażowych dla większej propozycji grantu NIH, mającej na celu dalsze zbadanie ostrych skutków stymulantów (tj. Poprawa funkcji poznawczych przy użyciu stymulantów) i porównanie ich z ostrymi skutkami ćwiczeń fizycznych (tj. Natychmiastowa poprawa funkcji poznawczych) po wysiłku). Badacze spodziewają się, że ten wynik będzie miał istotny pozytywny wpływ, ponieważ może pomóc we wspieraniu leków pobudzających jako skutecznego leczenia studentów z ADHD (DuPaul i in., 2012). Ponadto wykazanie, że stymulanty nie poprawiają funkcji wykonawczych u studentów bez ADHD, może pomóc w zapobieganiu i zniechęcaniu do nadużywania stymulantów i rozrywki na kampusach uniwersyteckich (Hartung i in., 2013).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy. Badacze włączą 40 studentów University of Wyoming (UW) i Laramie County Community College (LCCC), w tym 20 z ADHD i 20 bez ADHD (20 mężczyzn, 20 kobiet). Analizy mocy (G*Power 3.1; Faul i in., 2007) wykazały, że próbka o co najmniej tej wielkości jest potrzebna, aby zapewnić 80% mocy do wykrycia średnich efektów. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą kilku środków, w tym ukierunkowanych ogłoszeń e-mailowych, ulotek i danych wstępnego przesiewacza SONA.

Pełne kryteria wykluczenia można znaleźć w sekcji „Kwalifikowalność” poniżej. Przede wszystkim uczestnicy muszą zostać podzieleni na grupy o niskim ryzyku stosowania leków pobudzających. Kwestionariusz przesiewowy historii zdrowia i dodatkowe elementy zdrowotne zostaną wykorzystane do badania przesiewowego uczestników, a odpowiedzi zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez konsultanta medycznego.

Wszyscy potencjalni uczestnicy wezmą udział w spotkaniu wyjściowym w celu potwierdzenia uprawnień, w tym: (a) niskiego ryzyka wystąpienia przeciwwskazań do stosowania środków pobudzających oraz (b) spełnienia progu diagnostycznego ADHD. Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy wykonają również pomiary podstawowe podczas spotkania podstawowego. Po włączeniu do badania uczestnicy zostaną umówieni na dwie wizyty eksperymentalne. Dwie wizyty doświadczalne będą obejmowały: (a) pigułkę placebo i (b) środek pobudzający (Adderall IR 10 mg). Kolejność spotkań eksperymentalnych zostanie zrównoważona. Spotkania eksperymentalne będą umawiane rano iw ten sam dzień tygodnia i o tej samej porze dnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od kofeiny, alkoholu, nikotyny i narkotyków przez 12 godzin przed wizytą. Uczestnikom zostanie podane placebo lub środek pobudzający. Po 90 minutach oczekiwania uczestnicy wykonają pomiary funkcji wykonawczych. Pomiary fizjologiczne (np. tętno i ciśnienie krwi) będą monitorowane w określonych porach podczas wizyty, a konsultant medyczny będzie dostępny na wezwanie w nagłych przypadkach. Uczestnicy otrzymają również zmodyfikowany kwestionariusz dotyczący nastroju (tj. Skali Depresji, Lęku i Stresu lub DASS) i snu (Pittsburgh Sleep Quality Index lub PSQI) rano po wszystkich spotkaniach eksperymentalnych. Jedyną różnicą między tymi dwoma spotkaniami jest podanie placebo lub środka pobudzającego.

Przed przystąpieniem do analiz wszystkie zmienne zostaną poddane selekcji. Naruszenia założeń statystycznych będą eliminowane poprzez przekształcenia danych lub statystyki nieparametryczne. Poprawa wskaźników funkcjonowania wykonawczego (np. CPT-IP, rozpiętość przestrzenna) zostanie zbadana za pomocą 2 (ADHD vs. bez ADHD) x 3 (linia bazowa, placebo, środek pobudzający) powtarzanych pomiarów ANOVA. Gdy interakcje są znaczące, do oceny różnic między grupami zostaną użyte testy t dla par próbek. Gdy efekty interakcji nie osiągną istotności statystycznej, do oceny różnic między grupami zostaną wykorzystane testy t dla niezależnych próbek. Wielkość efektów zbiorczych dla ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie obliczona przy użyciu częściowego eta-kwadratu (ηp2). Efekty wewnątrzgrupowe (d Cohena) i odpowiadające im przedziały ufności dla wielkości efektów wewnątrzgrupowych zostaną ustandaryzowane przy użyciu zmienności wyników wyjściowych (Howell, 2011). Efekty międzygrupowe zostaną obliczone przy użyciu Hedges g (Hedges, 1982).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cynthia M Hartung, Ph.D.
  • Numer telefonu: 307-314-2123
  • E-mail: chartung@uwyo.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • Rekrutacyjny
        • University of Wyoming
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być obecnie zapisanym w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin jako student na 2-letnim lub 4-letnim college'u
  • Być w wieku 18-29 lat
  • Bądź native speakerem języka angielskiego
  • Uczestnicy ADHD: muszą zgłosić wcześniejszą diagnozę ADHD i samodzielnie zgłosić pięć lub więcej objawów nieuwagi (IA) na liście kontrolnej objawów DSM-5 na urządzeniu do wstępnego badania przesiewowego.
  • Zdrowi uczestnicy: muszą wyprzeć się, że kiedykolwiek zdiagnozowano u nich ADHD, zgłosić 3 lub mniej objawów IA i 3 lub mniej objawów nadpobudliwości/impulsywności (HI) na liście kontrolnej objawów ADHD DSM-5 w badaniu wstępnym oraz być dopasowani wiekowo i płciowo do Uczestnik grupy ADHD

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów włączenia

  • Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych stawiające uczestnika w grupie średniego lub wysokiego ryzyka. Obejmuje to:

    1. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą ostrą lub niekontrolowaną chorobę (sercowo-naczyniową, płucną, neurologiczną, hormonalną, mięśniowo-szkieletową, immunologiczną).
    2. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie poruszają się lub polegają na pomocy w poruszaniu się.
    3. Wykluczeni zostaną uczestnicy, którzy przewlekle leczą astmę lub inną chorobę układu oddechowego lub wymagają użycia inhalatora w celu ukończenia ćwiczeń.
    4. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią u nich niekontrolowane lub obecne problemy z omdleniami (utrata przytomności lub omdlenia) lub niedociśnieniem ortostatycznym.
    5. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli kiedykolwiek mieli udar, tętniak lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).
    6. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają ograniczenia dotyczące ćwiczeń lub aktywności fizycznej nałożone przez pracownika służby zdrowia.
    7. Uczestnicy zostaną wykluczeni przez dyrektora medycznego z powodu możliwej choroby podstawowej/stanu lub ryzyka.
    8. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są w ciąży (co ustalono na podstawie testu ciążowego z moczu), próbują zajść w ciążę lub karmią piersią również zostaną wykluczeni (określono powyżej).
    9. Uczestnicy zostaną wykluczeni za jakiekolwiek bieżące zażywanie innych leków psychotropowych (np. SSRI, SNRI, uspokajające; podano powyżej).

  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania leków pobudzających stawiają uczestnika w grupie średniego lub wysokiego ryzyka. Obejmuje to:

    1. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u nich napad padaczkowy, wysokie ciśnienie krwi, jaskrę, zaburzenia nadmierną motoryki przewodu pokarmowego (np. zespół jelita drażliwego), cukrzycę, hipoglikemię, problemy z sercem (np. choroby serca) lub problemy z tarczycą.
    2. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u nich zaburzenie afektywne dwubiegunowe (np. dwubiegunowe I lub dwubiegunowe II), zaburzenie psychotyczne (np. schizofrenia), zaburzenie snu (np. narkolepsja), zaburzenie odżywiania (np. bulimia nervosa) ) lub poważne zaburzenie związane z używaniem substancji (np. stwierdzenie sześciu lub więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem substancji zgodnie z DSM-5). Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli zgłoszą w zeszłym roku diagnozę dużego zaburzenia depresyjnego, zespołu lęku napadowego, zespołu lęku uogólnionego lub jakiegokolwiek zaburzenia związanego z używaniem substancji.
    3. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą jakiekolwiek wcześniejsze leczenie związane z używaniem substancji (np. rehabilitacja z powodu używania alkoholu lub innych substancji). Ponadto uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie zgodzą się na powstrzymanie się od używania nielegalnych lub uzależniających narkotyków oraz marihuany na czas trwania badania, począwszy od oceny kwalifikowalności.
    4. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią u nich niekontrolowane lub aktualne problemy z omdleniem (np. utrata przytomności lub omdlenie) lub niedociśnienie ortostatyczne.
    5. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są w ciąży (co ustalono na podstawie testu ciążowego z moczu), starają się zajść w ciążę lub karmią piersią.
    6. Uczestnicy bez ADHD zostaną wykluczeni, jeśli kiedykolwiek stosowali środki pobudzające bez recepty.
    7. Uczestnicy ADHD, którym obecnie przepisano środek pobudzający na receptę, zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie leków na dzień przed wizytą studyjną iw dniu jej wizyty. Zostaną wykluczeni, jeśli nie będą zadowoleni z powstrzymania się od głosu.
    8. Uczestnicy zostaną wykluczeni za jakiekolwiek bieżące stosowanie innych leków psychotropowych (np. SSRI, SNRI, środki uspokajające) lub niestymulujących leków na ADHD (np. Strattera).
    9. Uczestnicy zostaną wykluczeni z jakiegokolwiek bieżącego stosowania jakichkolwiek innych leków na receptę, które mogą negatywnie oddziaływać z Adderall (np. leki neurologiczne i leki na ciśnienie krwi, leki przeciwhistaminowe).
    10. Zostaną również wykluczeni z powodu bieżącego stosowania wysokiego poziomu spożycia kofeiny (np. filiżanki kawy). Codzienne użytkowanie definiuje się jako 5 lub więcej dni w tygodniu przez ostatni miesiąc.
    11. Uczestnicy, którzy stosują inne dostępne bez recepty substancje, które mogą negatywnie oddziaływać z Adderall (np. co najmniej 12 godzin przed wizytą w laboratorium. Zostaną wykluczeni, jeśli nie będą zadowoleni z powstrzymania się od głosu.
    12. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą bieżące używanie nikotyny (tj. 5 lub więcej papierosów dziennie), codzienne vaping (tj. e-papierosy), tytoń bezdymny (tj. tytoń do żucia), gumy nikotynowe i/lub plastry nikotynowe używane w ostatni miesiąc.
    13. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli doświadczyli wstrząsu mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, doświadczyli dwóch lub więcej wstrząsów mózgu w swoim życiu lub mają historię urazowego uszkodzenia mózgu.
    14. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli kiedykolwiek mieli udar, tętniak lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).
    15. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą chcieli przyjmować leków pobudzających na receptę (Adderall) lub placebo w laboratorium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek stymulujący
Uczestnikom zostanie podany lek pobudzający (Adderall IR 10mg). Kolejność wizyt eksperymentalnych i placebo zostanie zrównoważona. Uczestnicy będą wypełniać komputerowe testy ciągłej uwagi i pamięci roboczej podczas wszystkich spotkań.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: Adderall IR 10mg
Podczas jednego z eksperymentalnych spotkań uczestnikom zostanie podany lek pobudzający. Po okresie oczekiwania uczestnicy wykonują zadania wykonawcze związane z pamięcią roboczą i ciągłą uwagą.
Inne nazwy:
  • Manipulacja lekami pobudzającymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ciągłym teście wydajności - identyczne pary (CPT-IP) dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
CPT-IP to ustandaryzowany test administrowany komputerowo, składający się z czterocyfrowych liczb, które są prezentowane przez 200 ms na białym ekranie z 1500 ms między prezentacją każdej liczby. Uczestnicy muszą nacisnąć spację tak szybko, jak to możliwe, gdy poprzednia czterocyfrowa liczba pasuje do bieżącej czterocyfrowej liczby. Uczestnicy wypełnią CPT-IP jako miarę utrzymywania uwagi na początku badania i podczas każdej wizyty doświadczalnej.
Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Zmiana rozpiętości przestrzennej (SS) dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Rozpiętość przestrzenna (SS) to sterowane komputerowo zadanie oceniające wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą. Zadaniem uczestników będzie zapamiętanie kolejności bodźców, które są prezentowane w sekwencjach do przodu i do tyłu. Uczestnicy wykonają zadanie wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej SS na początku badania i podczas każdego spotkania eksperymentalnego.
Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Zmiana rozpiętości cyfr dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Podtest Digit Span (Wechsler, 2008) Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV) jest zadaniem słuchowej pamięci roboczej. Badacz będzie wypowiadał liczby na głos w tempie jednej liczby na sekundę. Zadaniem uczestnika będzie zapamiętanie i powtórzenie liczb w określonej kolejności (do przodu, do tyłu, sekwencjonowanie). Uczestnicy wykonają zadanie słuchowej pamięci operacyjnej Digit Span (w przód, w tył i sekwencjonowanie) na początku badania i podczas każdego spotkania eksperymentalnego.
Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Zmiana w sekwencjonowaniu liter i numerów dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Zadanie sekwencjonowania liter i liczb (Wechsler, 2008) jest dodatkowym podtestem Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV), który mierzy słuchową pamięć roboczą. Badacze odczytają sekwencję liter i cyfr, a uczestnik spróbuje przypomnieć sobie cyfry w porządku rosnącym i litery w porządku alfabetycznym. Uczestnicy wykonają zadanie słuchowej pamięci roboczej sekwencjonowania liter i numerów na początku badania i podczas każdego spotkania eksperymentalnego.
Ukończono na początku badania i podczas każdej wizyty eksperymentalnej w okresie trzech tygodni
Wizualne skale analogowe (VAS) dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: dwa tygodnie
VAS to kwestionariusz składający się z dziewięciu pozycji, który ocenia subiektywny nastrój w danym momencie, w tym to, jak dobrze, źle, skupieni i zmotywowani czują się uczestnicy. Dodatkowo uczestnicy są pytani, jak dobrze spodziewają się, że wypadną w testach poznawczych i ile wysiłku włożą w ich wypełnienie. Uczestnicy będą wypełniać VAS na każdym spotkaniu doświadczalnym.
dwa tygodnie
Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI) dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: dwa tygodnie
ARCI to 49 pytań typu prawda-fałsz, które oceniają działanie leku, pytając, jak uczestnik czuje się w danym momencie. Uczestnicy będą wypełniać ARCI na każdym spotkaniu doświadczalnym.
dwa tygodnie
Zamiar użycia kwestionariusza (IUQ) dla Adderall vs. Placebo
Ramy czasowe: dwa tygodnie
IUQ to sześcioelementowa miara, która ocenia prawdopodobieństwo używania przez uczestników substancji, w tym stymulantów na receptę, do określonych celów, takich jak nauka lub poprawa wyników w nauce. Uczestnicy będą wypełniać IUQ na każdym spotkaniu doświadczalnym.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-M)
Ramy czasowe: Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
Ta skala zawiera 21 pytań do pomiaru aktualnego nastroju i poziomu stresu. Pozycje obejmują wybór czterech odpowiedzi od „W ogóle mnie nie dotyczy” do „Bardzo mnie dotyczy”. Uczestnicy otrzymają ankietę SMS-em i e-mailem następnego ranka po spotkaniu eksperymentalnym. Zostaną poinstruowani, aby wypełnić DASS-M w odniesieniu do ich emocjonalnych doświadczeń depresji, lęku i stresu od „wczoraj (od czasu po wizycie w laboratorium do pójścia spać)”.
Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
Zmodyfikowany indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI-M)
Ramy czasowe: Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
PSQI zawiera 19 pozycji, które oceniają kilka elementów jakości snu, wymagając od uczestników zgłaszania swoich zachowań związanych ze snem. Uczestnicy otrzymają ankietę SMS-em i e-mailem następnego ranka po umówieniu się na eksperyment. Zostaną poinstruowani, aby wypełnić kwestionariusz PSQI-M dotyczący ich funkcjonowania podczas snu (tj. subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, zwykłej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia) od „wczoraj (od czasu po wizycie w laboratorium, aż do pójścia spać).”
Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
DSM-5 Lista kontrolna objawów ADHD – zmodyfikowana (DSM 5-M)
Ramy czasowe: Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
DSM 5-M zapyta uczestników o to, jak często doświadczali objawów ADHD w ciągu 24 godzin od „wczoraj (od czasu po wizycie w laboratorium do pójścia spać)” i zostanie uzupełniony po obu sesjach eksperymentalnych
Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
Skala oceny skutków ubocznych — zmodyfikowana
Ramy czasowe: Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
Zmodyfikowana Skala Oceny Efektów Ubocznych pyta uczestników o zachowania związane ze skutkami ubocznymi leków ADHD w ciągu 24 godzin od „wczoraj (od czasu po wizycie w laboratorium do pójścia spać)” i zostanie wypełniona po obu sesjach eksperymentalnych
Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
Kwestionariusz używania substancji dzień po
Ramy czasowe: Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni
Ten kwestionariusz dotyczący używania substancji dzień po pyta uczestników, czy używali jakichkolwiek substancji (w tym alkoholu, stymulantów na receptę, kofeiny, konopi indyjskich lub innych nielegalnych substancji) od „wczoraj (od czasu po wizycie w laboratorium do pójścia do łóżka) " i zostanie ukończony po obu sesjach eksperymentalnych
Ukończono dzień po każdym spotkaniu eksperymentalnym przez okres dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wyoming

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190124JV02251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj