Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van stimulerende medicatie bij studenten met ADHD

18 januari 2023 bijgewerkt door: Cynthia M Hartung, PhD, University of Wyoming

Acute effecten van voorgeschreven stimulerende medicatie op cognitie en stemming bij studenten met en zonder ADHD

De onderzoekers gaan de acute effecten van stimulerende medicatie op het executief functioneren onderzoeken. De grondgedachte voor de voorgestelde studie is om de werkzaamheid van stimulerende middelen voor studenten met ADHD te onderzoeken en misbruik van stimulerende middelen door studenten zonder ADHD te helpen voorkomen. De werkhypothese is dat stimulantia, vergeleken met baseline- en placebocondities, het executieve functioneren zullen verbeteren voor studenten met ADHD, maar niet voor studenten zonder ADHD. Verbeteringen op het gebied van executief functioneren (bijv. CPT-IP, Spatial Span) zullen worden onderzocht door middel van 2 (ADHD vs. niet-ADHD) x 3 (Baseline, Placebo, Stimulant) herhaalde ANOVA's. Vervolganalyses omvatten gepaarde vergelijkingen.

De verwachte resultaten zullen deze hypothesen bevestigen en aantonen dat er behoefte is aan verder onderzoek naar stimulerende middelen. Indien bevestigd, zullen de resultaten pilootgegevens opleveren voor een groter NIH-subsidievoorstel gericht op het verder onderzoeken van de acute effecten van stimulerende middelen (d.w.z. verbeterd cognitief functioneren met stimulerende middelen) en deze te vergelijken met de acute effecten van lichaamsbeweging (d.w.z. direct verbeterd cognitief functioneren). na het sporten). De onderzoekers verwachten dat dit resultaat een belangrijke positieve impact zal hebben, omdat het stimulerende medicatie kan helpen ondersteunen als een effectieve behandeling voor studenten met ADHD (DuPaul et al., 2012). Bovendien kan de demonstratie dat stimulerende middelen het executieve functioneren van studenten zonder ADHD niet verbeteren, worden gebruikt om misbruik en afleiding van stimulerende middelen op universiteitscampussen te helpen voorkomen en ontmoedigen (Hartung et al., 2013).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers. De onderzoekers zullen 40 studenten van de University of Wyoming (UW) en Laramie County Community College (LCCC) inschrijven, waaronder 20 met ADHD en 20 zonder ADHD (20 mannen, 20 vrouwen). Vermogensanalyses (G*Power 3.1; Faul et al., 2007) gaven aan dat een steekproef van ten minste deze grootte nodig is om 80% vermogen te leveren om middelgrote effecten te detecteren. Deelnemers worden op verschillende manieren geworven, waaronder gerichte e-mailaankondigingen, flyers en SONA pre-screenergegevens.

De volledige uitsluitingscriteria zijn te vinden in het gedeelte 'Geschiktheid' hieronder. Het meest opvallend is dat deelnemers moeten stratificeren als een laag risico voor het gebruik van stimulerende medicatie. Een vragenlijst voor het screenen van de gezondheidsgeschiedenis en aanvullende gezondheidsitems zullen worden gebruikt om deelnemers te screenen en de antwoorden zullen worden beoordeeld en goedgekeurd door een medisch adviseur.

Alle potentiële deelnemers zullen een basisafspraak bijwonen om te bevestigen dat ze in aanmerking komen, waaronder: (a) een laag risico lopen op contra-indicaties voor het gebruik van stimulerende middelen en (b) voldoen aan de diagnostische drempel voor ADHD. Na bevestiging van geschiktheid, zullen deelnemers ook basislijnmetingen uitvoeren tijdens de basisafspraak. Na inschrijving voor het onderzoek worden deelnemers ingepland voor twee experimentele afspraken. De twee experimentele afspraken omvatten: (a) Placebo-pil en (b) Stimulans (Adderall IR 10 mg). De ordening van experimentele afspraken zal worden gecompenseerd. Experimentafspraken worden 's ochtends en op dezelfde dag van de week en hetzelfde tijdstip gepland. Deelnemers wordt gevraagd zich 12 uur voorafgaand aan hun afspraken te onthouden van cafeïne, alcohol, nicotine en illegale drugs. Deelnemers krijgen een placebo of een stimulerend middel toegediend. Na een wachttijd van 90 minuten zullen de deelnemers executieve functies uitvoeren. Fysiologische metingen (bijv. hartslag en bloeddruk) worden op specifieke tijden tijdens de afspraak gecontroleerd en een medisch adviseur is op afroep beschikbaar voor noodgevallen. De deelnemers krijgen de ochtend na alle experimentele afspraken ook een aangepaste stemmings- (d.w.z. depressie-, angst- en stressschaal of DASS) en slaapvragenlijst (Pittsburgh Sleep Quality Index of PSQI). Het enige verschil tussen de twee afspraken is de toediening van een placebo of een stimulerend middel.

Voorafgaand aan analyses worden alle variabelen gescreend. Schendingen van statistische aannames worden aangepakt door middel van gegevenstransformaties of niet-parametrische statistieken. Verbeteringen op het gebied van executief functioneren (bijv. CPT-IP, Spatial Span) zullen worden onderzocht door middel van 2 (ADHD vs. niet-ADHD) x 3 (Baseline, Placebo, Stimulant) herhaalde ANOVA's. Wanneer interacties significant zijn, zullen gepaarde steekproeven t-testen worden gebruikt om groepsverschillen te evalueren. Wanneer interactie-effecten geen statistische significantie bereiken, zullen onafhankelijke steekproeven t-testen worden gebruikt om groepsverschillen te evalueren. De omvang van omnibuseffecten voor ANOVA's met herhaalde metingen zal worden berekend met partiële eta-kwadraat (ηp2). Binnen-groepseffecten (Cohen's d) en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen voor binnen-groepseffectgroottes zullen worden gestandaardiseerd met behulp van de variabiliteit van basisscores (Howell, 2011). Effecten tussen groepen zullen worden berekend met behulp van Hedges g (Hedges, 1982).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cynthia M Hartung, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 307-314-2123
  • E-mail: chartung@uwyo.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82071
        • Werving
        • University of Wyoming
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel voltijds of deeltijds ingeschreven zijn als een niet-gegradueerde in een 2-jarige of 4-jarige universiteit
  • Tussen de 18 en 29 jaar oud zijn
  • Wees een native speaker Engels
  • ADHD-deelnemers: Moet een eerdere diagnose van ADHD rapporteren en zelf vijf of meer symptomen van onoplettendheid (IA) rapporteren op de DSM-5 Symptom Checklist op de pre-screener.
  • Gezonde deelnemers: moeten ontkennen ooit gediagnosticeerd te zijn met ADHD, 3 of minder IA-symptomen en 3 of minder hyperactiviteit/impulsiviteit (HI)-symptomen rapporteren op de DSM-5 ADHD Symptom Checklist in de pre-screener en zijn een match van leeftijd en geslacht van een Deelnemer ADHD-groep

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria

  • Eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging waardoor de deelnemer een matig of hoog risico loopt. Dit omvat het volgende:

    1. Deelnemers worden uitgesloten als ze melden dat ze een acute of ongecontroleerde ziekte hebben (cardiovasculair, pulmonaal, neurologisch, endocrien, musculoskeletaal, immunologisch).
    2. Deelnemers worden uitgesloten als ze niet-ambulant zijn of afhankelijk zijn van loophulpmiddelen voor ambulantie.
    3. Deelnemers die chronisch astma of een andere luchtwegaandoening hebben of die een inhalator nodig hebben om te oefenen, worden uitgesloten.
    4. Deelnemers worden uitgesloten als ze ongecontroleerde of actuele problemen ervaren met syncope (bewustzijnsverlies of flauwvallen) of orthostatische hypotensie.
    5. Deelnemers worden uitgesloten als ze ooit een beroerte, aneurysma of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) hebben gehad.
    6. Deelnemers worden uitgesloten als ze beperkingen op het gebied van lichaamsbeweging of lichamelijke activiteit hebben opgelegd door een zorgverlener.
    7. Deelnemers worden door de medisch directeur uitgesloten vanwege mogelijke onderliggende ziekte/aandoening of risico.
    8. Deelnemers worden uitgesloten als ze zwanger zijn (bepaald door een zwangerschapstest in urine), proberen zwanger te worden of momenteel borstvoeding geven, ook worden uitgesloten (hierboven vermeld).
    9. Deelnemers worden uitgesloten voor elk huidig ​​gebruik van andere psychofarmaca (bijv. SSRI's, SNRI's, sedativa; hierboven vermeld).

  • Eventuele contra-indicaties voor het gebruik van stimulerende medicatie, waardoor de deelnemer een matig of hoog risico loopt. Dit omvat het volgende:

    1. Deelnemers worden uitgesloten als ze ooit zijn gediagnosticeerd met convulsies, hoge bloeddruk, glaucoom, gastro-intestinale hypermotiliteitsstoornis (bijv. IBS), diabetes, hypoglykemie, hartproblemen (bijv. hartaandoeningen) of schildklierproblemen.
    2. Deelnemers worden uitgesloten als ze ooit zijn gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis (bijv. bipolaire I of bipolaire II), een psychotische stoornis (bijv. schizofrenie), een slaapstoornis (bijv. narcolepsie), een eetstoornis (bijv. ), of een ernstige stoornis in het gebruik van middelen (bijv. het onderschrijven van zes of meer symptomen van een stoornis in het gebruik van middelen volgens de DSM-5). Deelnemers worden ook uitgesloten als ze in het afgelopen jaar een diagnose van depressieve stoornis, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis of een stoornis in het gebruik van middelen rapporteren.
    3. Deelnemers worden uitgesloten als ze een eerdere behandeling voor middelengebruik melden (bijv. rehabilitatie voor alcohol- of ander middelengebruik). Bovendien worden deelnemers uitgesloten als ze er niet mee instemmen zich te onthouden van illegale of verslavende drugs en het gebruik van marihuana voor de duur van het onderzoek, te beginnen met de geschiktheidsbeoordeling.
    4. Deelnemers worden uitgesloten als ze ongecontroleerde of actuele problemen ervaren met syncope (bijv. bewustzijnsverlies of flauwvallen) of orthostatische hypotensie.
    5. Deelnemers worden uitgesloten als ze zwanger zijn (bepaald door een urinezwangerschapstest), proberen zwanger te worden of momenteel borstvoeding geven.
    6. Niet-ADHD-deelnemers worden uitgesloten als ze ooit stimulerende middelen zonder recept hebben gebruikt.
    7. ADHD-deelnemers aan wie momenteel een voorgeschreven stimulerend middel wordt voorgeschreven, wordt gevraagd hun medicatie niet in te nemen op de dag voorafgaand aan en de dag van eventuele studiebezoeken. Ze worden uitgesloten als ze het niet prettig vinden om zich van stemming te onthouden.
    8. Deelnemers worden uitgesloten voor elk huidig ​​gebruik van andere psychofarmaca (bijv. SSRI's, SNRI's, sedativa) of niet-stimulerende ADHD-medicatie (bijv. Strattera).
    9. Deelnemers worden uitgesloten voor elk huidig ​​​​gebruik van andere voorgeschreven medicijnen die een negatieve wisselwerking kunnen hebben met Adderall (bijv. Neurologische en bloeddrukverlagende medicijnen, antihistaminica).
    10. Ze zullen ook worden uitgesloten voor het huidige gebruik van hoge niveaus van cafeïneconsumptie (bijvoorbeeld dagelijks gebruik van meer dan 600 mg/dag of ongeveer zes 8-oz. koppen koffie). Dagelijks gebruik wordt gedefinieerd als 5 of meer dagen per week gedurende de laatste maand.
    11. Deelnemers die andere vrij verkrijgbare middelen gebruiken die een negatieve invloed kunnen hebben op Adderall (bijv. voedingssupplementen, afslankpillen en lage tot matige hoeveelheden cafeïneconsumptie, antihistaminica) zullen worden gevraagd zich te onthouden van gebruik voor ten minste 12 uur voorafgaand aan laboratoriumbezoeken. Ze worden uitgesloten als ze het niet prettig vinden om zich van stemming te onthouden.
    12. Deelnemers worden uitgesloten als ze actueel gebruik van nicotine (d.w.z. 5 of meer sigaretten per dag), dagelijks vapen (d.w.z. e-sigaretten), rookloze tabak (d.w.z. pruimtabak), nicotinekauwgom en/of nicotinepleisters melden in de afgelopen maand.
    13. Deelnemers worden uitgesloten als ze in de afgelopen 6 maanden een hersenschudding hebben gehad, twee of meer hersenschuddingen in hun leven hebben gehad of een voorgeschiedenis hebben van traumatisch hersenletsel.
    14. Deelnemers worden uitgesloten als ze ooit een beroerte, aneurysma of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) hebben gehad.
    15. Deelnemers worden uitgesloten als ze niet bereid zijn een voorgeschreven stimulerend medicijn (Adderall) of placebo in het laboratorium in te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulerende medicatie
Deelnemers krijgen een stimulerend medicijn toegediend (Adderall IR 10 mg). De volgorde van experimentele versus placebo-afspraken zal worden gecompenseerd. Deelnemers zullen tijdens alle afspraken computergebaseerde tests van aanhoudende aandacht en werkgeheugen uitvoeren.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Geneesmiddel: Adderall IR 10 mg
Bij een van de experimentele afspraken krijgen de deelnemers een stimulerend medicijn toegediend. Na een wachttijd zullen de deelnemers executieve functies van werkgeheugen en volgehouden aandacht uitvoeren.
Andere namen:
  • Stimulerende medicatie manipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in continue prestatietest - Identieke paren (CPT-IP) voor Adderall vs. Placebo
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
De CPT-IP is een gestandaardiseerde computergestuurde test die bestaat uit viercijferige getallen die gedurende 200 ms op een wit scherm worden gepresenteerd met 1500 ms tussen de presentatie van elk getal. Deelnemers moeten zo snel mogelijk op de spatiebalk drukken wanneer het voorgaande viercijferige getal overeenkomt met het huidige viercijferige getal. Deelnemers vullen de CPT-IP in als maatstaf voor aanhoudende aandacht bij aanvang en bij elke experimentele afspraak.
Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
Verandering in Spatial Span (SS) voor Adderall versus Placebo
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
De Spatial Span (SS) is een computergestuurde taak die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen beoordeelt. Deelnemers zullen worden belast met het onthouden van de volgorde van stimuli die in voorwaartse en achterwaartse sequenties worden gepresenteerd. Deelnemers zullen de SS visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak voltooien bij baseline en bij elke experimentele afspraak.
Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
Verandering in cijferreeks voor Adderall vs. Placebo
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
De subtest Digit Span (Wechsler, 2008) van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) is een auditieve werkgeheugentaak. De onderzoeker zal getallen hardop zeggen met een snelheid van één cijfer per seconde. De deelnemer krijgt de taak om de nummers te onthouden en te herhalen in een voorgeschreven (voorwaartse, achterwaartse, volgorde) volgorde. Deelnemers zullen de Digit Span (voorwaarts, achterwaarts en sequencing) auditieve werkgeheugentaak voltooien bij baseline en bij elke experimentele afspraak.
Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
Verandering in volgorde van letternummers voor Adderall vs. Placebo
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
De Letter-Number Sequencing (Wechsler, 2008) taak is een aanvullende subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) die het auditieve werkgeheugen meet. Onderzoekers lezen een reeks letters en cijfers en de deelnemer probeert de cijfers in oplopende volgorde en de letters in alfabetische volgorde op te roepen. Deelnemers zullen de auditieve werkgeheugentaak Letter-Number Sequencing voltooien bij baseline en bij elke experimentele afspraak.
Voltooid bij baseline en elke experimentele afspraak gedurende een periode van drie weken
Visuele analoge schalen (VAS) voor Adderall vs. Placebo
Tijdsspanne: twee weken
De VAS is een vragenlijst met negen items die de subjectieve stemming op het moment beoordeelt, inclusief hoe goed, slecht, gefocust en gemotiveerd deelnemers zich voelen. Bovendien wordt deelnemers gevraagd hoe goed ze verwachten te presteren op cognitieve tests en hoeveel moeite ze zullen steken in het voltooien van cognitieve tests. Deelnemers vullen de VAS in bij elke experimentele afspraak.
twee weken
Addiction Research Center Inventory (ARCI) voor Adderall versus Placebo
Tijdsspanne: twee weken
De ARCI is een meting van 49 waar-onwaar-items die de effecten van drugs beoordeelt door te vragen hoe de deelnemer zich op dit moment voelt. Deelnemers vullen de ARCI in bij elke experimentele afspraak.
twee weken
Intenties om vragenlijst (IUQ) te gebruiken voor Adderall vs. Placebo
Tijdsspanne: twee weken
De IUQ is een maatstaf met zes items die de waarschijnlijkheid beoordeelt dat deelnemers stoffen, waaronder stimulerende middelen op recept, gebruiken voor specifieke doeleinden, zoals studeren of het verbeteren van academische prestaties. Deelnemers vullen de IUQ in bij elke experimentele afspraak.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie, angst en stress schaal-gemodificeerd (DASS-M)
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Deze schaal bevat 21 vragen om de huidige stemming en stressniveaus te meten. Items omvatten een keuze uit vier antwoorden van "Helemaal niet op mij van toepassing" tot "Heel erg op mij van toepassing". Deelnemers ontvangen de enquête de ochtend na hun experimentele afspraak via sms en e-mail. Ze zullen worden geïnstrueerd om de DASS-M in te vullen met betrekking tot hun emotionele ervaringen met depressie, angst en stress van "gisteren (vanaf de tijd na uw laboratoriumafspraak totdat u naar bed ging)".
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Pittsburgh Sleep Quality Index-Modified (PSQI-M)
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De PSQI bevat 19 items die verschillende componenten van slaapkwaliteit evalueren door deelnemers te verplichten hun slaapgedrag te rapporteren. Deelnemers ontvangen de enquête de ochtend na hun experimentele afspraak via sms en e-mail. Ze zullen worden geïnstrueerd om de PSQI-M in te vullen met betrekking tot hun slaapfunctie (d.w.z. subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag) vanaf "gisteren (vanaf het tijdstip na je afspraak in het lab totdat je naar bed ging)."
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
DSM-5 ADHD Symptomen Checklist - Gewijzigd (DSM 5-M)
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De DSM 5-M zal deelnemers vragen hoe vaak ze de symptomen van ADHD hebben ervaren gedurende de 24 uur vanaf "gisteren (vanaf het tijdstip na je afspraak in het laboratorium tot je naar bed ging)" en zal worden voltooid na beide experimentele sessies
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Beoordelingsschaal voor bijwerkingen - gewijzigd
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De Side Effects Rating Scale - Modified vraagt ​​deelnemers naar het gedrag van bijwerkingen van ADHD-medicatie gedurende de 24 uur vanaf "gisteren (vanaf het tijdstip na uw laboratoriumafspraak tot u naar bed ging)" en zal worden voltooid na beide experimentele sessies
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Middelengebruik dag na vragenlijst
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Deze Substance Use Day After Questionnaire vraagt ​​​​de deelnemers of ze sinds "gisteren (vanaf het tijdstip na je laboratoriumafspraak tot je naar bed ging) drugs hebben gebruikt (inclusief het gebruik van alcohol, stimulerende middelen op recept, cafeïne, cannabis of andere ongeoorloofde middelen) " en zal worden voltooid na beide experimentele sessies
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wyoming

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190124JV02251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren