- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940339
Suboccipitalis myofascial irtoaminen reisilihasten kireydestä potilailla, joilla on anterolisteesi
Suboccipitaalisen lihaksen myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus takareisilihaksen pituuteen, kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on anterolisteesi
Tausta:
Anterolisteesi aiheuttaa reisilihaksen kireyttä, joka on merkittävä syy alaselän kipuun ja vammaisuuteen. Suboccipital Myofascial vapauttaminen vähentää jännitystä fasciassa ja auttaa korjaamaan lihasepätasapainoa. Suboccipitalis- ja takareisilihaksen välillä on pinnallinen selkälinja.
Tavoite:
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää okcipitaalisen myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta reisilihaksen kireyteen sekä siihen liittyvää kipua ja vammaisuutta anterolisteesissa.
Menetelmät:
Tutkimukseen värvätään 35-55-vuotiaita henkilöitä, joilla on anterolisteesi. Sairaudet, jotka rajoittavat tai häiritsevät testitulosta, suljetaan pois. Näytteet kerätään kriteeripohjaisella otannalla. Menettelytapa selitetään ennen interventiota
Tietojen analysointi:
Shapiro Wilk Test vahvistaa kerättyjen tietojen normaalin. Normaaliuden perusteella kuvaavat tilastotiedot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta tai mediaani ja kvartiilin sisäinen vaihteluväli. Ryhmän sisällä vertailu tehdään pari-t-testillä tai Wilcoxon-merkityllä rankingtestillä ja ryhmien välinen vertailu riippumattomalla t-testillä tai Mann Whitneyn U-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Anterolisteesilla tarkoitetaan nikaman etuosan siirtymistä viereisen nikaman yli, mikä aiheuttaa alaselkäkipua, radikulopatiaa ja reisikipua. Reisilihaksen kireys aiheuttaa vääriä kuvioita lantion alueella. Siellä on kovakalvoa, joka yhdistää lantiolihaksen ja lantiolihaksen, ja suboccipitalis-lihaksen sävyn heikkeneminen aiheuttaa siten reisilihaksen kiinteyden heikkenemistä. Myofascial irrotus on manipuloiva hoito, joka yrittää vapauttaa jännitystä sidekudoksesta ja jolla on lihaskipua vähentävä vaikutus.
1.1.Ongelman selvitys: Yleisesti potilailla, joilla on anterolisteesi, hoitona pidetään yhtä komponenttia, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on olla silta, joka täyttää tieteellisen tietämyksen aukon
1.2.Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on nähdä sub occipitalis myofascial irtoamisen tulokset reisilihaksen kireyteen, kipuun ja vammaisuuteen.
1.3.Tutkimuksen tavoitteet: Arvioida suboccipitaalisen myofaskiaalisen vapautumisen ja tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta reisilihaksen kireydessä, kivussa ja toimintakyvyttömyydessä
- Toimenpide:
Miesten (n) ja naispuolisten (n) 35–55-vuotiaiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on asteen 1 ja 2 anterolisteesi, valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Sopiva näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään - kokeelliseen ja vertailuryhmään. Polvitaipeen kulmatesti suoritetaan takareisijänteen pituuden arvioimiseksi ja muunnettua oswestry-vammaisuusindeksiä käytetään alaselkäkipujen vamman kvantifiointiin. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Koeryhmän osallistujien kesken tehdään kaikki tarvittavat toimenpiteet. MFR-tekniikka annetaan kohdunkaulan yläosassa potilaan ollessa makuuasennossa. MFR annetaan kolme toistoa per istunto, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Vertailuryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa reisilihasten kireyteen, joka sisältää staattista venytystä, modifioitua hold-relax -venyttelyä ja supistusrentoutustekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
35–55-vuotiaat potilaat Sekä miehet että naiset Henkilöt, joilla on reisijänteen kireys Henkilö, jolla on anterolisteesi Henkilö, jolla on kipua ja vamma
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on niskakipu Potilaat, joilla on ollut niskatrauma Alaraajan murtuma Kohdunkaulan nivelsiteiden epävakaus Selkärangan murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana Avoimet haavat ja ihoallergiat selässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suboccipital myofascial vapautuminen
Hoito annetaan 3 minuuttia, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
MFR-tekniikka annetaan kohdunkaulan yläosassa potilaan ollessa makuuasennossa.
MFR annetaan kolme toistoa per istunto, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Hoitoa annetaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Vertailuryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa reisilihasten kireyteen, joka sisältää staattista venytystä, modifioitua hold-relax -venyttelyä ja supistusrentoutustekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Popliteaalikulmatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Polvitaipeen kulma on arvio takareisilihasten sävystä.
Reittä taivutetaan toisella kädellä vatsalle ja sitten toinen käsi suoristaa jalkaa työntämällä nilkan takaosaa, kunnes liike vastustaa vakaasti.
Popliteaalikulma mitataan asteina.
|
2 viikkoa
|
|
Muokattu Oswerstry Disability Index
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on erittäin tärkeä väline potilaan pysyvän toimintavamman mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on kvantifioiva instrumentti kivun subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Muu tunniste: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .