- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940339
Rilascio miofasciale suboccipitale nella rigidità del tendine del ginocchio in pazienti con anterolistesi
Effetto del rilascio miofasciale del muscolo suboccipitale sulla lunghezza, sul dolore e sulla disabilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con anterolistesi
Sfondo:
L'anterolistesi si presenta con tensione del muscolo del tendine del ginocchio che è un importante fattore che contribuisce alla lombalgia e alla disabilità. Il rilascio miofasciale suboccipitale riduce la tensione nella fascia e aiuta a correggere lo squilibrio muscolare. C'è una presenza di linea dorsale superficiale tra il muscolo suboccipitale e il tendine del ginocchio.
Scopo:
Lo scopo dello studio è scoprire l'effetto del rilascio miofasciale suboccipitale sulla tensione del tendine del ginocchio insieme al dolore e alla disabilità ad esso associati nell'anterolistesi.
Metodi:
Lo studio recluterà individui con anterolistesi di età compresa tra 35 e 55 anni. Sono escluse patologie che limitino o interferiscano con l'esito della prova. I campioni saranno raccolti utilizzando il campionamento basato su criteri. La procedura sarà spiegata prima dell'intervento
Analisi dei dati:
La normalità dei dati raccolti sarà stabilita da Shapiro Wilk Test. In base alla normalità, i dati statistici descrittivi saranno espressi come media ± deviazione standard o mediana e intervallo intraquartile. Il confronto all'interno del gruppo sarà effettuato mediante test t appaiato o test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il confronto tra gruppi sarà effettuato tramite test t indipendente o test U di Mann Whitney.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Anterolistesi si riferisce a uno spostamento anteriore di una vertebra sopra la vertebra sottostante che causa lombalgia, radicolopatia e rigidità del tendine del ginocchio. La tensione del tendine del ginocchio provoca schemi impropri nella regione lombopelvica. C'è una materia dura che collega il suboccipitale e il muscolo del tendine del ginocchio e la riduzione del tono del suboccipitale causerà quindi una diminuzione del tono del muscolo del tendine del ginocchio. Il rilascio miofasciale è un trattamento manipolativo che tenta di rilasciare la tensione nella fascia e ha un effetto per ridurre il dolore muscolare.
1.1. Dichiarazione del problema: generalmente nei pazienti con anterolistesi un singolo componente è considerato un trattamento, questo studio mira quindi ad essere un ponte che colmi il vuoto nella conoscenza scientifica
1.2.Scopo dello studio: l'obiettivo dello studio è vedere l'esito del rilascio miofasciale suboccipitale sulla rigidità dei muscoli posteriori della coscia, sul dolore e sulla disabilità.
1.3.Obiettivi dello studio: valutare l'efficacia del rilascio miofasciale suboccipitale e del trattamento fisioterapico convenzionale nella tensione dei muscoli posteriori della coscia, dolore e disabilità
- Procedura:
I pazienti totali di sesso maschile (n) e femminile (n) di età compresa tra 35 e 55 anni con anterolistesi di grado 1 e 2 saranno selezionati sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. Il campione idoneo verrà assegnato in modo casuale in 2 gruppi, rispettivamente gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Il test dell'angolo popliteo verrà eseguito per valutare la lunghezza del tendine del ginocchio e l'indice di disabilità oswestry modificato verrà utilizzato per quantificare la disabilità per la lombalgia. Verrà utilizzata una scala analogica visiva per misurare l'intensità del dolore. Tutte le misure necessarie saranno prese tra i partecipanti del gruppo sperimentale. La tecnica MFR sarà data nella regione cervicale superiore con il paziente in posizione supina. L'MFR sarà dato per tre ripetizioni per sessione, tre volte alla settimana per un periodo di quattro settimane. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento fisioterapico convenzionale per la tensione dei muscoli posteriori della coscia che include stretching statico, stretching modificato in attesa-rilassamento e tecnica di rilassamento del contratto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 35 e 55 anni Sia maschi che femmine Individui con rigidità del tendine del ginocchio Individui con anterolistesi Individui con dolore e disabilità
Criteri di esclusione:
Individui con dolore al collo Pazienti con storia di trauma al collo Frattura dell'arto inferiore Instabilità del legamento cervicale Fratture spinali negli ultimi 6 mesi Ferite aperte e allergie cutanee nella parte posteriore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rilascio miofasciale suboccipitale
Il trattamento verrà somministrato per 3 minuti, 3 giorni a settimana per 4 settimane.
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La tecnica MFR sarà data nella regione cervicale superiore con il paziente in posizione supina.
L'MFR sarà dato per tre ripetizioni per sessione, tre volte alla settimana per un periodo di quattro settimane.
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Il trattamento verrà somministrato per 3 giorni a settimana per 4 settimane
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Il gruppo di controllo riceverà un trattamento fisioterapico convenzionale per la tensione dei muscoli posteriori della coscia che include stretching statico, stretching modificato in attesa-rilassamento e tecnica di rilassamento del contratto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dell'angolo popliteo
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'angolo popliteo è una valutazione del tono dei muscoli posteriori della coscia.
La coscia viene flessa sull'addome con una mano e poi con l'altra mano si raddrizza la gamba spingendo sul retro della caviglia fino a quando non si oppone una decisa resistenza al movimento.
L'angolo popliteo è misurato in gradi.
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2 settimane
|
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Indice di disabilità Oswerstry modificato
Lasso di tempo: 2 settimane
|
È uno strumento estremamente importante utilizzato per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il punteggio totale va da 0 a 50.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento di quantificazione di caratteristiche soggettive o attitudini al dolore che non possono essere misurate direttamente.
Il punteggio totale va da 0 a 10.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Altro identificatore: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
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