- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03940339
Suboccipitalis Myofascial Frisättning i Hamstring Tightness hos patienter med Anterolistes
Effekt av suboccipital muskelmyofascial frisättning på hamstringsmuskellängd, smärta och funktionshinder hos patienter med anterolistes
Bakgrund:
Anterolistes uppträder med täthet i hamstringsmuskeln, vilket är en viktig bidragande faktor till ländryggssmärta och funktionshinder. Suboccipital myofascial frisättning minskar spänningen i fascian och hjälper till att ändra muskelobalansen. Det finns en närvaro av ytlig rygglinje mellan suboccipitalis och hamstringsmuskeln.
Syfte:
Syftet med studien är att ta reda på effekten av sub occipital myofascial frisättning på hamstringstramhet tillsammans med smärta och funktionsnedsättning associerad med det vid Anterolistes.
Metoder:
Studien kommer att rekrytera individer med Anterolistes mellan 35-55 år. Patologier som kommer att begränsa eller störa testresultatet ska uteslutas. Proverna kommer att samlas in med hjälp av kriteriebaserad provtagning. Tillvägagångssättet kommer att förklaras innan ingreppet
Dataanalys:
Normaliteten hos de insamlade uppgifterna kommer att fastställas av Shapiro Wilk Test. Baserat på normaliteten kommer beskrivande statistikdata att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse eller median- och intrakvartilintervall. Jämförelse inom grupp kommer att göras med parat t-test eller Wilcoxon signerat rangtest och mellan grupper kommer jämförelse att göras genom oberoende t-test eller Mann Whitney U-test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Anterolistes hänvisar till en främre förskjutning av en kota över underliggande kota som orsakar smärta i ländryggen, radikulopati och täthet i hamstrings. Hamstringstramning orsakar felaktiga mönster i ländryggsregionen. Det finns en dura-materia som förbinder suboccipitalis och hamstringsmuskeln och minskning av tonen i suboccipitalis kommer således att orsaka en minskning av tonus i hamstringsmuskeln. Myofascial release är en manipulativ behandling som försöker släppa spänningar i fascia och har en effekt för att minska ömhet i muskler.
1.1.Problemförklaring: I allmänhet betraktas en enskild komponent hos patienter med anterolistes som en behandling, denna studie syftar därför till att vara en bro som fyller tomrummet i den vetenskapliga kunskapen
1.2. Syfte med studien: Målet med studien är att se resultatet av sub occipitalis myofascial frisättning på stram hälsena, smärta och funktionsnedsättning.
1.3. Syfte med studien: Att utvärdera effekten av suboccipital myofascial frisättning och konventionell fysioterapibehandling vid stramhet i hamstringsmuskeln, smärta och funktionsnedsättning
- Procedur:
Totalt antal manliga (n) och kvinnliga (n) patienter mellan 35 och 55 år med anterolistes av grad 1 och 2 kommer att väljas på grundval av inklusions- och uteslutningskriterier. Det lämpliga urvalet kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper - experiment- respektive kontrollgrupp. Det popliteala vinkeltestet kommer att utföras för att bedöma hamstringslängden och modifierat oswestry disability index kommer att användas för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Visuell analog skala kommer att användas för att mäta smärtintensiteten. Alla nödvändiga åtgärder kommer att vidtas bland deltagarna i experimentgruppen. MFR-tekniken kommer att ges i den övre cervikala regionen med patienten i ryggläge. MFR kommer att ges för tre repetitioner per session, tre gånger per vecka under fyra veckor. Kontrollgruppen kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling för stram hälsena som inkluderar statisk stretching, modifierad håll-relax stretching och kontraktsavslappningsteknik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldrarna 35-55 år Både män och kvinnor Individer med åtstramning i hamstring Individ med Anterolistes Individ med smärta och funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
Individer med nacksmärta Patienter med nacktrauma i anamnesen Fraktur på underbenen Cervikal ligamentinstabilitet Spinalfrakturer under de senaste 6 månaderna Öppna sår och hudallergier i ryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Suboccipital myofascial frisättning
Behandlingen kommer att ges i 3 minuter, 3 dagar i veckan i 4 veckor.
|
MFR-tekniken kommer att ges i den övre cervikala regionen med patienten i ryggläge.
MFR kommer att ges för tre repetitioner per session, tre gånger per vecka under fyra veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Behandlingen kommer att ges i 3 dagar per vecka i 4 veckor
|
Kontrollgruppen kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling för stram hälsena som inkluderar statisk stretching, modifierad håll-relax stretching och kontraktsavslappningsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsram: 2 veckor
|
Popliteal vinkel är en bedömning av tonen i hamstringsmusklerna.
Låret böjs på buken med ena handen och sedan rätar den andra handen ut benet genom att trycka på baksidan av fotleden tills det finns ett fast motstånd mot rörelsen.
Popliteal vinkel mäts i grader.
|
2 veckor
|
|
Modifierat Oswerstry Disability Index
Tidsram: 2 veckor
|
Det är ett oerhört viktigt verktyg som används för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Den totala poängen varierar från 0-50.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor
|
Det är ett kvantifierande instrument för subjektiva egenskaper eller attityder av smärta som inte kan mätas direkt.
Totalpoängen sträcker sig från 0-10.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Annan identifierare: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .