- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03940339
Myofasciální uvolnění suboccipitalis při napětí hamstringů u pacientů s anterolistézou
Vliv myofasciálního uvolnění subokcipitálního svalu na délku svalu hamstringu, bolest a postižení u pacientů s anterolistézou
Pozadí:
Anterolistéza se projevuje napjatostí hamstringů, což je hlavní faktor přispívající k bolestem dolní části zad a invaliditě. Subokcipitální myofasciální uvolnění snižuje napětí ve fascii a pomáhá upravit svalovou nerovnováhu. Mezi suboccipitalis a hamstringem je přítomna povrchová zadní linie.
Cíl:
Účelem studie je zjistit vliv subokcipitálního myofasciálního uvolnění na napjatost hamstringů spolu s bolestí as tím spojenou invaliditou v anterolistéze.
Metody:
Studie bude přijímat jedince s anterolistézou ve věku 35–55 let. Patologie, které omezují nebo interferují s výsledkem testu, jsou vyloučeny. Vzorky budou odebírány pomocí vzorkování na základě kritérií. Před zásahem bude vysvětlen postup
Analýza dat:
Normálnost shromážděných dat bude stanovena Shapiro Wilk Testem. Na základě normality budou data deskriptivní statistiky vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka nebo medián a intrakvartilní rozmezí. Srovnání v rámci skupiny bude provedeno párovým t testem nebo Wilcoxonovým znaménkovým rank testem a srovnání mezi skupinami bude provedeno nezávislým t testem nebo Mann Whitney U testem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Anterolistéza se týká předního posunutí obratle přes podlehlý obratel, což způsobuje bolest v kříži, radikulopatii a napjatost hamstringů. Pevnost hamstringů způsobuje nesprávné vzory v lumbopelvické oblasti. Existuje hmota tvrdé pleny, která spojuje suboccipitalis a hamstringy a snížení tonus suboccipitalis tak způsobí snížení tonusu hamstringů. Myofasciální uvolnění je manipulativní léčba, která se pokouší uvolnit napětí ve fascii a má vliv na snížení bolestivosti svalů.
1.1. Prohlášení o problému: Obecně u pacientů s anterolistézou je za léčbu považována jedna složka, tato studie si proto klade za cíl být mostem, který vyplňuje mezeru ve vědeckém poznání
1.2. Účel studie: Cílem studie je vidět výsledek myofasciálního uvolnění sub occipitalis na napětí hamstringů, bolest a postižení.
1.3.Cíle studie: Zhodnotit účinnost subokcipitálního myofasciálního uvolnění a konvenční fyzioterapeutické léčby při napětí hamstringů, bolesti a invaliditě
- Postup:
Celkový počet mužských (n) a ženských (n) pacientů ve věku 35 až 55 let s anterolistézou stupně 1 a 2 bude vybrán na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Vhodný vzorek bude náhodně rozdělen do 2 skupin - experimentální a kontrolní skupiny. Test podkolenního úhlu bude proveden k posouzení délky hamstringů a modifikovaný index postižení oswestry bude použit ke kvantifikaci postižení pro bolest v dolní části zad. Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice. Mezi účastníky experimentální skupiny budou provedena všechna nezbytná opatření. Technika MFR bude aplikována v horní cervikální oblasti s pacientem v poloze na zádech. MFR bude udělena pro tři opakování na sezení, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapeutickou léčbu zpevnění hamstringů, která zahrnuje statický strečink, modifikovaný strečink hold-relax a kontrakční relaxační techniku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 35-55 let Muži i ženy Jednotlivci s napjatými hamstringy Jedinec s anterolistézou Jedinec s bolestí a postižením
Kritéria vyloučení:
Jedinci s bolestí krku Pacienti s traumatem krku Zlomenina dolní končetiny Nestabilita krčních vazů Zlomeniny páteře za posledních 6 měsíců Otevřené rány a kožní alergie na zádech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subokcipitální myofasciální uvolnění
Léčba bude probíhat 3 minuty, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Technika MFR bude aplikována v horní cervikální oblasti s pacientem v poloze na zádech.
MFR bude udělena pro tři opakování na sezení, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Léčba bude podávána 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapeutickou léčbu zpevnění hamstringů, která zahrnuje statický strečink, modifikovaný strečink hold-relax a kontrakční relaxační techniku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test popliteálního úhlu
Časové okno: 2 týdny
|
Popliteální úhel je hodnocením tonusu hamstringů.
Stehno se jednou rukou pokrčí na břiše a poté druhou rukou narovnáváme nohu zatlačením na zadní stranu kotníku, dokud nevznikne pevný odpor pohybu.
Popliteální úhel se měří ve stupních.
|
2 týdny
|
|
Modifikovaný index invalidity Oswerstry
Časové okno: 2 týdny
|
Je to nesmírně důležitý nástroj používaný k měření trvalé funkční invalidity pacienta.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
Je to kvantifikační nástroj pro subjektivní charakteristiky nebo postoje bolesti, které nelze přímo měřit.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Jiný identifikátor: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subokcipitální myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan