- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940339
Libération myofasciale sous-occipitale dans l'étanchéité des ischio-jambiers chez les patients atteints d'antérolisthésis
Effet de la libération myofasciale du muscle sous-occipital sur la longueur, la douleur et l'incapacité des muscles ischio-jambiers chez les patients atteints d'antérolisthésis
Arrière plan:
L'antérolisthésis se présente avec une tension des muscles ischio-jambiers qui est un facteur contributif majeur de la lombalgie et de l'invalidité. La libération myofasciale sous-occipitale diminue la tension dans le fascia et aide à corriger le déséquilibre musculaire. Il y a une présence de backline superficielle entre le sous-occipital et le muscle ischio-jambier.
But:
Le but de l'étude est de découvrir l'effet de la libération myofasciale sous-occipitale sur l'étanchéité des ischio-jambiers ainsi que la douleur et l'invalidité qui y sont associées dans l'antérolisthésis.
Méthodes :
L'étude recrutera des personnes atteintes d'antérolisthésis âgées de 35 à 55 ans. Les pathologies qui limiteront ou interféreront avec le résultat du test doivent être exclues. Les échantillons seront prélevés à l'aide d'un échantillonnage fondé sur des critères. La procédure sera expliquée avant l'intervention
L'analyse des données:
La normalité des données collectées sera établie par Shapiro Wilk Test. Sur la base de la normalité, les données statistiques descriptives seront exprimées sous forme de moyenne ± écart type ou médiane et plage intra quartile. La comparaison au sein du groupe sera effectuée par le test t apparié ou le test de rang signé de Wilcoxon et la comparaison entre les groupes sera effectuée par le test t indépendant ou le test U de Mann Whitney.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
L'antérolisthésis fait référence à un déplacement antérieur d'une vertèbre sur une vertèbre sous-jacente provoquant des douleurs lombaires, une radiculopathie et une tension des ischio-jambiers. L'étanchéité des ischio-jambiers provoque des schémas inappropriés dans la région lombo-pelvienne. Il existe une dure-mère qui relie le sous-occipital et le muscle ischio-jambier et la réduction du tonus du sous-occipital entraînera donc une diminution du tonus du muscle ischio-jambier. La libération myofasciale est un traitement de manipulation qui tente de relâcher la tension dans le fascia et a pour effet de diminuer la douleur musculaire.
1.1.Énoncé du problème : généralement chez les patients atteints d'antérolisthésis, un seul composant est considéré comme un traitement, cette étude vise donc à être un pont comblant le vide dans la connaissance scientifique
1.2.Objectif de l'étude : l'objectif de l'étude est de voir le résultat de la libération myofasciale sous-occipitale sur l'étanchéité des muscles ischio-jambiers, la douleur et l'invalidité.
1.3.Objectifs de l'étude : Évaluer l'efficacité de la libération myofasciale sous-occipitale et du traitement de physiothérapie conventionnelle dans la contraction des muscles ischio-jambiers, la douleur et l'invalidité
- Procédure:
Le nombre total de patients masculins (n) et féminins (n) âgés de 35 à 55 ans atteints d'antérolisthésis de grade 1 et 2 sera sélectionné sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. L'échantillon approprié sera réparti au hasard en 2 groupes - groupe expérimental et groupe témoin respectivement. Le test d'angle poplité sera effectué pour évaluer la longueur des ischio-jambiers et l'indice d'invalidité oswestry modifié sera utilisé pour quantifier l'invalidité pour les douleurs lombaires. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. Toutes les mesures nécessaires seront prises parmi les participants du groupe expérimental. La technique MFR sera donnée dans la région cervicale supérieure avec le patient en décubitus dorsal. Le MFR sera donné pour trois répétitions par session, trois fois par semaine pendant une période de quatre semaines. Le groupe témoin recevra un traitement de physiothérapie conventionnel pour l'étirement des ischio-jambiers qui comprend des étirements statiques, des étirements de maintien-détente modifiés et une technique de relaxation par contrat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Haryana
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Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 35 à 55 ans Hommes et femmes Individus souffrant d'oppression des ischio-jambiers Individus souffrant d'antérolisthésis Individus souffrant de douleur et d'incapacité
Critère d'exclusion:
Personnes souffrant de douleurs cervicales Patients ayant des antécédents de traumatisme cervical Fracture du membre inférieur Instabilité du ligament cervical Fractures vertébrales au cours des 6 derniers mois Plaies ouvertes et allergies cutanées dans le dos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale sous-occipitale
Le traitement sera administré pendant 3 minutes, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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La technique MFR sera administrée dans la région cervicale supérieure avec le patient en décubitus dorsal.
Le MFR sera donné pour trois répétitions par session, trois fois par semaine pendant une période de quatre semaines.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le traitement sera administré 3 jours par semaine pendant 4 semaines
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Le groupe témoin recevra un traitement de physiothérapie conventionnel pour l'étirement des ischio-jambiers qui comprend des étirements statiques, des étirements de maintien-détente modifiés et une technique de relaxation par contrat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de l'angle poplité
Délai: 2 semaines
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L'angle poplité est une évaluation du tonus des muscles ischio-jambiers.
La cuisse est fléchie sur l'abdomen d'une main puis l'autre main redresse la jambe en poussant sur l'arrière de la cheville jusqu'à ce qu'il y ait une résistance ferme au mouvement.
L'angle poplité est mesuré en degrés.
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2 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswerstry modifié
Délai: 2 semaines
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C'est un outil extrêmement important utilisé pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le score total varie de 0 à 50.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines
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C'est un instrument de quantification des caractéristiques subjectives ou des attitudes de douleur qui ne peuvent pas être directement mesurées.
Le score total varie de 0 à 10.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Autre identifiant: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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