- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03940339
Suboccipitalis Myofascial Release i Hamstring Stramhet hos pasienter med Anterolistese
Effekt av myofascial frigjøring av suboccipital muskel på hamstringsmuskellengde, smerte og funksjonshemming hos pasienter med anterolistese
Bakgrunn:
Anterolistese viser seg med tetthet i hamstringsmuskelen som er en viktig medvirkende årsak til korsryggsmerter og funksjonshemming. Suboccipital myofascial frigjøring reduserer spenningen i fascien og bidrar til å endre muskelubalansen. Det er tilstedeværelse av overfladisk baklinje mellom suboccipitalis og hamstringsmuskel.
Mål:
Hensikten med studien er å finne ut effekten av sub occipital myofascial frigjøring på hamstringstramhet sammen med smerte og funksjonshemming forbundet med det i Anterolistese.
Metoder:
Studien vil rekruttere personer med Anterolistese mellom 35-55 år. Patologier som vil begrense eller forstyrre testresultatet skal utelukkes. Prøvene vil bli samlet inn ved hjelp av kriteriebasert prøvetaking. Prosedyre vil bli forklart før intervensjonen
Dataanalyse:
Normaliteten til de innsamlede dataene vil bli etablert av Shapiro Wilk Test. Basert på normaliteten vil beskrivende statistikkdata uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik eller median og intrakvartilområde. Innen gruppesammenlikning vil bli gjort med paret t-test eller Wilcoxon-signert rangeringstest, og sammenligning mellom grupper vil bli gjort gjennom uavhengig t-test eller Mann Whitney U-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Anterolistese refererer til en fremre forskyvning av en vertebra over underliggende vertebra som forårsaker korsryggsmerter, radikulopati og tetthet i hamstring. Hamstring-stramhet forårsaker uriktige mønstre i lumbopelvic-regionen. Det er en dura-sak som forbinder suboccipitalis og hamstringsmuskelen, og reduksjon i tonus til suboccipitalis vil dermed føre til reduksjon i tonus i hamstringsmuskelen. Myofascial release er en manipulerende behandling som forsøker å frigjøre spenninger i fascien og har en effekt for å redusere sårhet i muskler.
1.1.Problemerklæring: Hos pasienter med anterolistese betraktes vanligvis en enkelt komponent som en behandling, denne studien har derfor som mål å være en bro som fyller gapet i den vitenskapelige kunnskapen
1.2.Formål med studien: Målet med studien er å se resultatet av sub occipitalis myofascial frigjøring på tetthet i hamstringsmuskel, smerte og funksjonshemming.
1.3. Mål for studien: Å evaluere effekten av suboccipital myofascial frigjøring og konvensjonell fysioterapibehandling ved tetthet i hamstringsmuskel, smerte og funksjonshemming
- Fremgangsmåte:
Totalt antall mannlige (n) og kvinnelige (n) pasienter mellom 35 og 55 år med grad 1 og 2 Anterolistese vil bli valgt på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Den passende prøven vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper - henholdsvis eksperimentell og kontrollgruppe. Popliteal vinkeltesten vil bli utført for å vurdere hamstringlengden og modifisert oswestry disability index vil bli brukt for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Visuell analog skala vil bli brukt for å måle smerteintensiteten. Alle nødvendige tiltak vil bli tatt blant deltakerne i eksperimentell gruppe. MFR-teknikken vil bli gitt i øvre cervical region med pasienten i ryggleie. MFR vil bli gitt for tre repetisjoner per økt, tre ganger per uke i en periode på fire uker. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapibehandling for tetthet i hamstringen som inkluderer statisk strekking, modifisert hold-relax-strekking og kontraktsavslappingsteknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 35-55 år Både menn og kvinner Individer med hamstringstramming Individ med Anterolistese Individ med smerte og funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
Personer med nakkesmerter Pasienter med nakketraume Fraktur av underekstremitet Ustabilitet av cervikal ligament Spinalfrakturer de siste 6 månedene Åpne sår og hudallergier i ryggen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suboccipital myofascial frigjøring
Behandlingen vil bli gitt i 3 minutter, 3 dager i uken i 4 uker.
|
MFR-teknikken vil bli gitt i øvre cervical region med pasienten i ryggleie.
MFR vil bli gitt for tre repetisjoner per økt, tre ganger per uke i en periode på fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Behandlingen vil bli gitt i 3 dager per uke i 4 uker
|
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapibehandling for tetthet i hamstringen som inkluderer statisk strekking, modifisert hold-relax-strekking og kontraktsavslappingsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsramme: 2 uker
|
Popliteal vinkel er en vurdering av tonen i hamstringsmusklene.
Låret bøyes på magen med den ene hånden og deretter retter den andre hånden ut benet ved å trykke på baksiden av ankelen til det er fast motstand mot bevegelsen.
Popliteal vinkel måles i grader.
|
2 uker
|
|
Modifisert Oswerstry Disability Index
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et ekstremt viktig verktøy som brukes til å måle en pasients varige funksjonshemming.
Den totale poengsummen varierer fra 0-50.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et kvantifiseringsinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger til smerte som ikke kan måles direkte.
Den totale poengsummen varierer fra 0-10.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Annen identifikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .