- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03940339
Suboccipitalis Myofascial Frigivelse i Hamstring Stramhed hos patienter med Anterolistese
Effekt af suboccipital muskel myofascial frigivelse på hamstrings muskellængde, smerter og handicap hos patienter med anterolistese
Baggrund:
Anterolistese viser sig med stramhed af hamstringsmuskulaturen, som er en væsentlig medvirkende faktor til lændesmerter og handicap. Suboccipital myofascial frigivelse mindsker spændingen i fascien og hjælper med at ændre muskelubalancen. Der er en tilstedeværelse af overfladisk baglinje mellem suboccipitalis og hamstringsmuskel.
Sigte:
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af sub occipital myofascial frigivelse på hamstringstramhed sammen med smerte og handicap forbundet med det i Anterolistese.
Metoder:
Undersøgelsen vil rekruttere personer med Anterolistese mellem 35-55 år. Patologier, som vil begrænse eller interferere med testresultatet, skal udelukkes. Prøverne vil blive indsamlet ved hjælp af kriteriebaseret prøveudtagning. Fremgangsmåden vil blive forklaret før indgrebet
Dataanalyse:
Normaliteten af de indsamlede data vil blive fastslået af Shapiro Wilk Test. Baseret på normaliteten vil beskrivende statistiske data blive udtrykt som middel ± standardafvigelse eller median og intrakvartilområde. Inden for gruppe vil sammenligning blive udført ved en parret t-test eller Wilcoxon-signeret rangtest, og sammenligning mellem grupper vil blive udført gennem en uafhængig t-test eller Mann Whitney U-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Anterolistese refererer til en anterior forskydning af en hvirvel over underliggende hvirvel, der forårsager lændesmerter, radikulopati og stram baglår. Hamstringstramning forårsager ukorrekte mønstre i lumbopelvic regionen. Der er et dura-stof, som forbinder suboccipitalis og hamstringsmuskel, og reduktion i tonus af suboccipitalis vil således forårsage et fald i tonus af hamstringsmuskel. Myofascial release er en manipulerende behandling, der forsøger at frigøre spændinger i fascia og har en effekt på at mindske ømhed i muskler.
1.1.Problembeskrivelse: Generelt betragtes en enkelt komponent hos patienter med anterolistese som en behandling, denne undersøgelse har således til formål at være en bro, der udfylder hullet i den videnskabelige viden
1.2. Formål med undersøgelsen: Målet med undersøgelsen er at se resultatet af sub occipitalis myofascial frigivelse på stramhed af hamstringsmuskler, smerter og handicap.
1.3. Formål med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten af suboccipital myofascial frigivelse og konventionel fysioterapibehandling ved stramhed af hamstringsmuskler, smerter og handicap
- Procedure:
Det samlede antal mandlige (n) og kvindelige (n) patienter mellem 35 og 55 år med grad 1 og 2 Anterolistese vil blive udvalgt på basis af inklusions- og eksklusionskriterier. Den passende prøve vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper - henholdsvis eksperimentel og kontrolgruppe. Popliteal vinkeltesten vil blive udført for at vurdere hamstringslængden, og modificeret oswestry handicapindeks vil blive brugt til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Visuel analog skala vil blive brugt til at måle intensiteten af smerte. Alle de nødvendige foranstaltninger vil blive truffet blandt deltagerne i forsøgsgruppen. MFR-teknikken vil blive givet i den øvre cervikale region med patienten i liggende stilling. MFR vil blive givet til tre gentagelser pr. session, tre gange om ugen i en periode på fire uger. Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapibehandling for stram baglår, som inkluderer statisk strækning, modificeret hold-relax-strækning og kontraktafspændingsteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 35-55 år Både mænd og kvinder Individer med forsnævring af hamstring Individ med Anterolistese Individ med smerter og handicap
Ekskluderingskriterier:
Personer med nakkesmerter Patienter med anamnese med nakketraume Fraktur af underekstremiteter Cervikal ligament ustabilitet Rygmarvsbrud inden for de seneste 6 måneder Åbne sår og hudallergier i ryggen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suboccipital myofascial frigivelse
Behandlingen vil blive givet i 3 minutter, 3 dage om ugen i 4 uger.
|
MFR-teknikken vil blive givet i den øvre cervikale region med patienten i liggende stilling.
MFR vil blive givet til tre gentagelser pr. session, tre gange om ugen i en periode på fire uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Behandlingen vil blive givet i 3 dage om ugen i 4 uger
|
Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapibehandling for stram baglår, som inkluderer statisk strækning, modificeret hold-relax-strækning og kontraktafspændingsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsramme: 2 uger
|
Popliteal vinkel er en vurdering af tonus i hamstringsmusklerne.
Låret bøjes på maven med den ene hånd og derefter retter den anden hånd benet ud ved at skubbe på bagsiden af anklen, indtil der er fast modstand mod bevægelsen.
Popliteal vinkel måles i grader.
|
2 uger
|
|
Ændret Oswerstry Disability Index
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et yderst vigtigt værktøj, der bruges til at måle en patients varige funktionsnedsættelse.
Den samlede score spænder fra 0-50.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et kvantificerende instrument for subjektive egenskaber eller holdninger af smerte, som ikke kan måles direkte.
Den samlede score spænder fra 0-10.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Anden identifikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Suboccipital myofascial frigivelse
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAfsluttetMyofascial frigivelse | Suboccipitale muskler | Overfladisk ryglinjeForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationCervikogen hovedpine | Nakkesmerter MuskuloskeletaleEgypten
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetSpændingstype HovedpinePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttetSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningKalkun
-
Universidad Nacional de CórdobaRekruttering
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of AlcalaUkendtNakke smerter | Myofascial smerte