- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940339
Подзатылочный миофасциальный релиз при напряженности подколенного сухожилия у пациентов с антеролистезом
Влияние миофасциального релиза подзатылочной мышцы на длину, боль и инвалидность мышц задней поверхности бедра у пациентов с антеролистезом
Задний план:
Антеролистез проявляется напряжением подколенного сухожилия, что является основным фактором, способствующим боли в пояснице и инвалидности. Субокципитальное миофасциальное расслабление уменьшает напряжение фасций и помогает исправить мышечный дисбаланс. Между подзатылочной и подколенной мышцами имеется поверхностная задняя линия.
Цель:
Цель исследования - выяснить влияние субокципитального миофасциального релиза на напряженность подколенного сухожилия наряду с болью и связанной с этим инвалидностью при антеролистезе.
Методы:
В исследовании будут участвовать люди с антеролистезом в возрасте от 35 до 55 лет. Патологии, которые будут ограничивать или мешать результатам теста, должны быть исключены. Образцы будут собираться с использованием выборки, основанной на критериях. Процедура будет объяснена до вмешательства
Анализ данных:
Нормальность собранных данных будет установлена тестом Шапиро-Уилка. На основе нормальности данные описательной статистики будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение или медиана и внутриквартильный диапазон. Внутригрупповое сравнение будет проводиться с помощью парного t-критерия или знакового рангового критерия Уилкоксона, а сравнение между группами будет проводиться с помощью независимого t-критерия или U-критерия Манна-Уитни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вступление:
Антеролистез относится к переднему смещению позвонка над нижележащим позвонком, вызывая боль в пояснице, радикулопатию и напряжение подколенного сухожилия. Напряженность подколенного сухожилия вызывает неправильные движения в пояснично-тазовой области. Существует твердая мозговая оболочка, которая соединяет подзатылочную мышцу и мышцу подколенного сухожилия, и снижение тонуса подзатылочной мышцы, таким образом, вызывает снижение тонуса мышцы подколенного сухожилия. Миофасциальное расслабление — это манипулятивное лечение, направленное на снятие напряжения в фасциях и уменьшающее болезненность мышц.
1.1.Постановка проблемы: как правило, у пациентов с антеролистезом в качестве лечения рассматривается один компонент, поэтому данное исследование призвано стать мостом, заполняющим пробел в научных знаниях.
1.2.Цель исследования: Целью исследования является изучение влияния миофасциального расслабления подзатылочной мышцы на напряженность подколенного сухожилия, боль и инвалидность.
1.3.Цели исследования: оценить эффективность субокципитального миофасциального релиза и традиционного физиотерапевтического лечения при напряжении подколенного сухожилия, боли и инвалидности.
- Процедура:
Всего пациентов мужского пола (n) и женщин (n) в возрасте от 35 до 55 лет с антеролистезом 1 и 2 степени будут выбирать на основе критериев включения и исключения. Подходящая выборка будет случайным образом разделена на 2 группы - экспериментальную и контрольную соответственно. Тест на подколенный угол будет проводиться для оценки длины подколенного сухожилия, а модифицированный индекс освестри будет использоваться для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Для измерения интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала. Среди участников экспериментальной группы будут приняты все необходимые меры. Методика МФР будет проводиться в верхнешейном отделе в положении пациента на спине. MFR будет даваться для трех повторений за сессию, три раза в неделю в течение четырех недель. Контрольная группа будет получать обычное физиотерапевтическое лечение напряжения подколенных сухожилий, которое включает в себя статическую растяжку, модифицированную растяжку с задержкой и расслаблением и технику расслабления по контракту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 35 до 55 лет Как мужчины, так и женщины Лица с скованностью подколенного сухожилия Пациенты с антеролистезом Лица с болью и инвалидностью
Критерий исключения:
Лица с болью в шее Пациенты с травмой шеи в анамнезе Перелом нижней конечности Нестабильность шейных связок Переломы позвоночника в последние 6 месяцев Открытые раны и кожные аллергии на спине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субокципитальный миофасциальный релиз
Лечение будет проводиться в течение 3 минут, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
|
Техника MFR будет проводиться в верхней шейной области в положении пациента на спине.
MFR будет даваться для трех повторений за сессию, три раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Лечение будет проводиться 3 дня в неделю в течение 4 недель.
|
Контрольная группа будет получать обычное физиотерапевтическое лечение напряжения подколенных сухожилий, которое включает в себя статическую растяжку, модифицированную растяжку с задержкой и расслаблением и технику расслабления по контракту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест подколенного угла
Временное ограничение: 2 недели
|
Подколенный угол – это оценка тонуса мышц задней поверхности бедра.
Одной рукой бедро сгибается на животе, а затем другая рука выпрямляет ногу, нажимая на заднюю часть лодыжки, пока не появится твердое сопротивление движению.
Подколенный угол измеряется в градусах.
|
2 недели
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Осуэрстри
Временное ограничение: 2 недели
|
Это чрезвычайно важный инструмент, используемый для измерения постоянной функциональной нетрудоспособности пациента.
Общий балл варьируется от 0 до 50.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
|
Это количественный инструмент для субъективных характеристик или отношений боли, которые не могут быть измерены напрямую.
Общий балл варьируется от 0 до 10.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Другой идентификатор: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .