- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940339
Liberação miofascial suboccipital na rigidez dos isquiotibiais em pacientes com anterolistese
Efeito da liberação miofascial do músculo suboccipital no comprimento, dor e incapacidade dos músculos isquiotibiais em pacientes com anterolistese
Fundo:
A anterolistese se apresenta com rigidez dos músculos isquiotibiais, que é um importante fator contribuinte para dor lombar e incapacidade. A liberação miofascial suboccipital diminui a tensão na fáscia e ajuda a corrigir o desequilíbrio muscular. Há presença de linha dorsal superficial entre o suboccipital e o músculo isquiotibial.
Mirar:
O objetivo do estudo é descobrir o efeito da liberação miofascial suboccipital na rigidez dos isquiotibiais, juntamente com a dor e a incapacidade associadas a ela na Anterolistese.
Métodos:
O estudo recrutará indivíduos com anterolistese entre 35 e 55 anos. Patologias que irão limitar ou interferir no resultado do teste devem ser excluídas. As amostras serão coletadas usando amostragem baseada em critério. O procedimento será explicado antes da intervenção
Análise de dados:
A normalidade dos dados coletados será estabelecida pelo Shapiro Wilk Test. Com base na normalidade, os dados da estatística descritiva serão expressos como média ± desvio padrão ou mediana e intervalo intraquartil. A comparação dentro do grupo será feita pelo teste t pareado ou teste de posto sinalizado de Wilcoxon e a comparação entre grupos será feita pelo teste t independente ou teste U de Mann Whitney.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
Anterolistese refere-se a um deslocamento anterior de uma vértebra sobre a vértebra subjacente, causando dor lombar, radiculopatia e rigidez nos isquiotibiais. O aperto dos isquiotibiais causa padrões impróprios na região lombopélvica. Existe uma dura-máter que conecta o suboccipital e o músculo isquiotibial e a redução no tônus do suboccipital causará uma diminuição no tônus do músculo isquiotibial. A liberação miofascial é um tratamento manipulativo que tenta liberar a tensão na fáscia e tem o efeito de diminuir a dor muscular.
1.1. Declaração do problema: Geralmente em pacientes com anterolistese um único componente é considerado como um tratamento, este estudo pretende ser uma ponte preenchendo a lacuna no conhecimento científico
1.2. Objetivo do estudo: O objetivo do estudo é ver o resultado da liberação miofascial sub occipital na rigidez, dor e incapacidade dos músculos isquiotibiais.
1.3. Objetivos do estudo: Avaliar a eficácia da liberação miofascial suboccipital e tratamento de fisioterapia convencional no aperto, dor e incapacidade dos músculos isquiotibiais
- Procedimento:
Total de pacientes do sexo masculino (n) e feminino (n) com idade entre 35 e 55 anos com anterolistese graus 1 e 2 serão selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão. A amostra adequada será alocada aleatoriamente em 2 grupos - grupo experimental e grupo de controle, respectivamente. O teste do ângulo poplíteo será realizado para avaliar o comprimento dos isquiotibiais e o índice de incapacidade de Oswestry modificado será utilizado para quantificar a incapacidade para lombalgia. A escala visual analógica será utilizada para medir a intensidade da dor. Todas as medidas necessárias serão tomadas entre os participantes do grupo experimental. A técnica MFR será aplicada na região cervical superior com o paciente em decúbito dorsal. O MFR será dado por três repetições por sessão, três vezes por semana durante o período de quatro semanas. O grupo de controle receberá tratamento de fisioterapia convencional para rigidez dos isquiotibiais, que inclui alongamento estático, alongamento modificado manter-relaxar e técnica de contrair-relaxar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 35-55 anos Homens e mulheres Indivíduos com rigidez nos isquiotibiais Indivíduo com anterolistese Indivíduo com dor e incapacidade
Critério de exclusão:
Indivíduos com cervicalgia Pacientes com histórico de trauma cervical Fratura de membro inferior Instabilidade ligamentar cervical Fraturas da coluna vertebral nos últimos 6 meses Feridas expostas e alergias cutâneas nas costas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação miofascial suboccipital
O tratamento será administrado por 3 minutos, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
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A técnica MFR será aplicada na região cervical superior com o paciente em decúbito dorsal.
O MFR será dado por três repetições por sessão, três vezes por semana durante o período de quatro semanas.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
O tratamento será administrado 3 dias por semana durante 4 semanas
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O grupo de controle receberá tratamento de fisioterapia convencional para rigidez dos isquiotibiais, que inclui alongamento estático, alongamento modificado manter-relaxar e técnica de contrair-relaxar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do Ângulo Poplíteo
Prazo: 2 semanas
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O ângulo poplíteo é uma avaliação do tônus dos músculos isquiotibiais.
A coxa é flexionada no abdome com uma mão e, em seguida, a outra mão endireita a perna empurrando a parte de trás do tornozelo até que haja resistência firme ao movimento.
O ângulo poplíteo é medido em graus.
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2 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswerstry Modificado
Prazo: 2 semanas
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É uma ferramenta extremamente importante usada para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
A pontuação total varia de 0 a 50.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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É um instrumento de quantificação de características subjetivas ou atitudes de dor que não podem ser medidas diretamente.
A pontuação total varia de 0 a 10.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Outro identificador: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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