- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03940339
Suboccipitalis Myofasciale release bij hamstringstrakheid bij patiënten met anterolisthesis
Effect van suboccipitale spiermyofasciale afgifte op hamstringspierlengte, pijn en invaliditeit bij patiënten met anterolisthesis
Achtergrond:
Anterolisthesis presenteert zich met strakheid van de hamstrings, wat een belangrijke factor is voor lage rugpijn en invaliditeit. Suboccipitale myofasciale release vermindert de spanning in de fascia en helpt de spieronbalans te corrigeren. Er is een aanwezigheid van oppervlakkige backline tussen suboccipitalis en hamstringspier.
Doel:
Het doel van de studie is om het effect te achterhalen van suboccipitale myofasciale release op hamstringstrakheid samen met pijn en invaliditeit die daarmee gepaard gaan bij anterolisthesis.
methoden:
De studie rekruteert personen met anterolisthesis tussen de 35 en 55 jaar. Pathologieën die het testresultaat beperken of verstoren, worden uitgesloten. De monsters worden verzameld met behulp van op criteria gebaseerde bemonstering. Voorafgaand aan de ingreep wordt de procedure toegelicht
Gegevensanalyse:
De normaliteit van de verzamelde gegevens wordt vastgesteld door de Shapiro Wilk-test. Op basis van de normaliteit worden beschrijvende statistische gegevens uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan en intrakwartielbereik. Vergelijking binnen groepen zal worden gedaan door middel van een gepaarde t-test of Wilcoxon ondertekende rangtest en tussen groepsvergelijking zal worden gedaan door middel van onafhankelijke t-test of Mann Whitney U-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Anterolisthesis verwijst naar een anterieure verplaatsing van een wervel over een onderliggende wervel die lage rugpijn, radiculopathie en gespannen hamstrings veroorzaakt. Hamstringstrakheid veroorzaakt onjuiste patronen in het lumbopelvische gebied. Er is een dura-materie die de suboccipitalis en de hamstrings verbindt en een vermindering van de tonus van de suboccipitalis zal dus een afname van de tonus van de hamstrings veroorzaken. Myofascial release is een manipulatieve behandeling die probeert de spanning in de fascia los te laten en een effect heeft om spierpijn te verminderen.
1.1.Probleemstelling: Over het algemeen wordt bij patiënten met anterolisthesis een enkele component als een behandeling beschouwd, deze studie wil dus een brug zijn die de leemte in de wetenschappelijke kennis opvult
1.2.Doel van de studie: Het doel van de studie is om het resultaat te zien van suboccipitalis myofasciale release op strakheid van de hamstringspier, pijn en invaliditeit.
1.3.Doelstellingen van het onderzoek: evalueren van de werkzaamheid van suboccipitale myofasciale ontspanning en conventionele fysiotherapeutische behandeling bij gespannen hamstrings, pijn en invaliditeit
- Procedure:
Het totale aantal mannelijke (n) en vrouwelijke (n) patiënten tussen de 35 en 55 jaar met graad 1 en 2 anterolisthesis zal worden geselecteerd op basis van in- en exclusiecriteria. Het geschikte monster wordt willekeurig verdeeld in 2 groepen - respectievelijk experimentele en controlegroep. De popliteale hoektest zal worden uitgevoerd om de lengte van de hamstrings te beoordelen en de gemodificeerde oswestry invaliditeitsindex zal worden gebruikt om de invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren. Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de intensiteit van pijn te meten. Alle noodzakelijke maatregelen zullen worden genomen onder de deelnemers van de experimentele groep. De MFR-techniek zal worden gegeven in het bovenste cervicale gebied met de patiënt in rugligging. De MFR wordt gegeven voor drie herhalingen per sessie, drie keer per week gedurende vier weken. De controlegroep krijgt een conventionele fysiotherapeutische behandeling voor verkrampte hamstrings, waaronder statisch strekken, gemodificeerde hold-relax-strekking en contract-relaxtechniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de leeftijd tussen 35-55 jaar Zowel mannen als vrouwen Personen met gespannen hamstrings Personen met anterolisthesis Personen met pijn en beperkingen
Uitsluitingscriteria:
Personen met nekpijn Patiënten met een voorgeschiedenis van nektrauma Fractuur van de onderste ledematen Instabiliteit van de cervicaalband Wervelfracturen in de afgelopen 6 maanden Open wonden en huidallergieën in de rug
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Suboccipitale myofasciale release
De behandeling wordt gegeven gedurende 3 minuten, 3 dagen per week gedurende 4 weken.
|
De MFR-techniek wordt gegeven in het bovenste cervicale gebied met de patiënt in rugligging.
De MFR wordt gegeven voor drie herhalingen per sessie, drie keer per week gedurende vier weken.
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
De behandeling wordt gedurende 4 weken gedurende 3 dagen per week gegeven
|
De controlegroep krijgt een conventionele fysiotherapeutische behandeling voor verkrampte hamstrings, waaronder statisch strekken, gemodificeerde hold-relax-strekking en contract-relaxtechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Popliteale hoektest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Popliteale hoek is een beoordeling van de tonus van de hamstrings.
De dij wordt met één hand op de buik gebogen en vervolgens strekt de andere hand het been door op de achterkant van de enkel te duwen totdat er stevige weerstand tegen de beweging is.
Popliteale hoek wordt gemeten in graden.
|
2 weken
|
Gewijzigde Oswerstry-handicapindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een uiterst belangrijk instrument om de blijvende functionele beperking van een patiënt te meten.
De totale score varieert van 0-50.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes van pijn die niet direct kunnen worden gemeten.
De totale score varieert van 0-10.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Andere identificatie: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suboccipitale myofasciale release
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingKalkoen
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidSuikerziekte | Fascia plantarisKalkoen
-
University of LahoreVoltooid
-
Université de SherbrookeVoltooid