- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940339
Liberación miofascial suboccipital en la tensión de los isquiotibiales en pacientes con anterolistesis
Efecto de la liberación miofascial del músculo suboccipital sobre la longitud, el dolor y la discapacidad de los músculos isquiotibiales en pacientes con anterolistesis
Antecedentes:
La anterolistesis se presenta con rigidez del músculo isquiotibial, que es un factor importante que contribuye al dolor lumbar y la discapacidad. La liberación miofascial suboccipital disminuye la tensión en la fascia y ayuda a corregir el desequilibrio muscular. Hay presencia de una línea dorsal superficial entre el músculo suboccipital y el isquiotibial.
Apuntar:
El propósito del estudio es averiguar el efecto de la liberación miofascial suboccipital sobre la tensión de los isquiotibiales junto con el dolor y la discapacidad asociados con la anterolistesis.
Métodos:
El estudio reclutará personas con anterolistesis de entre 35 y 55 años. Se excluirán las patologías que limitarán o interferirán con el resultado de la prueba. Las muestras se recogerán utilizando un muestreo basado en criterios. Se explicará el procedimiento previo a la intervención.
Análisis de los datos:
La normalidad de los datos recopilados se establecerá mediante la prueba de Shapiro Wilk. En función de la normalidad, los datos estadísticos descriptivos se expresarán como media ± desviación estándar o mediana y rango intracuartílico. La comparación dentro del grupo se realizará mediante la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de Wilcoxon y la comparación entre grupos se realizará mediante la prueba t independiente o la prueba U de Mann Whitney.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La anterolistesis se refiere a un desplazamiento anterior de una vértebra sobre la vértebra subyacente que causa dolor lumbar, radiculopatía y tensión en los isquiotibiales. La tensión de los isquiotibiales provoca patrones inadecuados en la región lumbopélvica. Hay una materia dura que conecta el músculo suboccipital y el músculo isquiotibial y la reducción del tono del músculo suboccipital provocará una disminución del tono del músculo isquiotibial. La liberación miofascial es un tratamiento de manipulación que intenta liberar la tensión en la fascia y tiene el efecto de disminuir el dolor muscular.
1.1.Enunciado del problema: generalmente en pacientes con anterolistesis, un solo componente se considera como tratamiento, por lo que este estudio pretende ser un puente para llenar el vacío en el conocimiento científico.
1.2.Propósito del estudio: el objetivo del estudio es ver el resultado de la liberación miofascial suboccipital sobre la tensión del músculo isquiotibial, el dolor y la discapacidad.
1.3.Objetivos del estudio: Evaluar la eficacia de la liberación miofascial suboccipital y el tratamiento de fisioterapia convencional en la rigidez de los isquiotibiales, el dolor y la discapacidad
- Procedimiento:
Total de pacientes masculinos (n) y femeninos (n) entre 35 y 55 años con anterolistesis grado 1 y 2 serán seleccionados en base a criterios de inclusión y exclusión. La muestra adecuada se asignará al azar en 2 grupos: grupo experimental y de control, respectivamente. Se realizará la prueba del ángulo poplíteo para evaluar la longitud de los isquiotibiales y se utilizará el índice de discapacidad oswestry modificado para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. Se utilizará una escala analógica visual para medir la intensidad del dolor. Se tomarán todas las medidas necesarias entre los participantes del grupo experimental. La técnica MFR se dará en la región cervical superior con el paciente en decúbito supino. El MFR se dará por tres repeticiones por sesión, tres veces por semana durante el período de cuatro semanas. El grupo de control recibirá un tratamiento de fisioterapia convencional para la rigidez de los isquiotibiales, que incluye estiramiento estático, estiramiento de relajación de retención modificado y técnica de relajación de contracción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 35 a 55 años Tanto hombres como mujeres Individuos con tensión en los isquiotibiales Individuos con anterolistesis Individuos con dolor y discapacidad
Criterio de exclusión:
Individuos con dolor de cuello Pacientes con antecedentes de traumatismo de cuello Fractura de miembro inferior Inestabilidad de ligamentos cervicales Fracturas de columna en los últimos 6 meses Heridas abiertas y alergias cutáneas en la espalda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial suboccipital
El tratamiento se administrará durante 3 minutos, 3 días a la semana durante 4 semanas.
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La técnica MFR se realizará en la región cervical superior con el paciente en decúbito supino.
El MFR se dará por tres repeticiones por sesión, tres veces por semana durante el período de cuatro semanas.
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
El tratamiento se administrará durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
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El grupo de control recibirá un tratamiento de fisioterapia convencional para la rigidez de los isquiotibiales, que incluye estiramiento estático, estiramiento de relajación de retención modificado y técnica de relajación de contracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba del ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El ángulo poplíteo es una evaluación del tono de los músculos isquiotibiales.
Con una mano se flexiona el muslo sobre el abdomen y luego con la otra mano se endereza la pierna empujando en la parte posterior del tobillo hasta que haya una resistencia firme al movimiento.
El ángulo poplíteo se mide en grados.
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2 semanas
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Índice de discapacidad de Oswerstry modificado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es una herramienta extremadamente importante que se utiliza para medir la incapacidad funcional permanente de un paciente.
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es un instrumento cuantificador de características subjetivas o actitudes de dolor que no se pueden medir directamente.
La puntuación total oscila entre 0 y 10.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Otro identificador: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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