- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03940339
Suboccipitalis Myofascial Release w ucisku ścięgna podkolanowego u pacjentów z Anterolisthesis
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśni podpotylicznych na długość, ból i niepełnosprawność mięśnia podkolanowego u pacjentów z anterolistezą
Tło:
Anterolisthesis objawia się napięciem mięśnia ścięgna podkolanowego, co jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do bólu krzyża i niepełnosprawności. Podpotyliczne Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe zmniejsza napięcie powięzi i pomaga poprawić nierównowagę mięśniową. Występuje powierzchowna linia grzbietu między mięśniem podpotylicznym a mięśniem uda.
Cel:
Celem pracy jest poznanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego podpotylicznego na napięcie ścięgna podkolanowego wraz z bólem i niesprawnością z nim związaną w Anterolisthesis.
Metody:
Badanie obejmie osoby z Anterolisthesis w wieku od 35 do 55 lat. Wyklucza się patologie, które będą ograniczać lub zakłócać wynik badania. Próbki będą pobierane przy użyciu doboru kryterialnego. Procedura zostanie wyjaśniona przed interwencją
Analiza danych:
Normalność zebranych danych zostanie ustalona za pomocą testu Shapiro Wilka. Na podstawie normalności dane statystyki opisowej zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy. Porównanie wewnątrzgrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu t dla par lub testu rang podpisanego Wilcoxona, a porównanie między grupami zostanie przeprowadzone za pomocą niezależnego testu t lub testu U Manna Whitneya.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Anterolisthesis odnosi się do przemieszczenia kręgu do przodu nad kręgiem leżącym poniżej, powodując ból krzyża, radikulopatię i napięcie ścięgna podkolanowego. Napięcie ścięgna podkolanowego powoduje nieprawidłowe wzorce w okolicy lędźwiowo-miednicznej. Istnieje opona twarda, która łączy mięsień podpotyliczny i mięsień podkolanowy, a zmniejszenie napięcia mięśnia podpotylicznego spowoduje zmniejszenie napięcia mięśnia podpotylicznego. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to zabieg manipulacyjny, który ma na celu uwolnienie napięcia w powięzi i ma wpływ na zmniejszenie bolesności mięśni.
1.1.Omówienie problemu: Zasadniczo u pacjentów z anterolisthesis pojedynczy składnik jest uważany za leczenie, dlatego niniejsze badanie ma być pomostem wypełniającym lukę w wiedzy naukowej
1.2.Cel badania: Celem badania jest sprawdzenie wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia potylicznego na napięcie mięśnia uda, ból i niepełnosprawność.
1.3.Cele pracy: Ocena skuteczności podpotylicznego uwalniania mięśniowo-powięziowego i konwencjonalnej fizjoterapii w przypadku napięcia mięśnia uda, bólu i niesprawności
- Procedura:
Całkowita liczba pacjentów płci męskiej (n) i kobiet (n) w wieku od 35 do 55 lat z anterolistezą stopnia 1 i 2 zostanie wybrana na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Odpowiednia próba zostanie losowo przydzielona do 2 grup – odpowiednio grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Test kąta podkolanowego zostanie przeprowadzony w celu oceny długości ścięgna podkolanowego, a zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry zostanie wykorzystany do ilościowego określenia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Do pomiaru natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Wszystkie niezbędne środki zostaną podjęte wśród uczestników grupy eksperymentalnej. Technika MFR zostanie podana w górnym odcinku szyjnym z pacjentem w pozycji leżącej. MFR będzie podawany dla trzech powtórzeń na sesję, trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. Grupa kontrolna będzie poddawana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu na napięcie ścięgna podkolanowego, które obejmuje rozciąganie statyczne, zmodyfikowane rozciąganie typu hold-relaks i technikę relaksacji kontraktowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 35-55 lat Zarówno mężczyźni, jak i kobiety Osoby z napięciem ścięgna podkolanowego Osoby z anterolistezą Osoby z bólem i niepełnosprawnością
Kryteria wyłączenia:
Osoby z bólem szyi Pacjenci po urazach szyi w wywiadzie Złamanie kończyny dolnej Niestabilność więzadła szyjnego Złamania kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy Otwarte rany i alergie skórne pleców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podpotyliczne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Leczenie będzie trwało 3 minuty, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Technika MFR zostanie zastosowana w górnej części odcinka szyjnego u pacjenta w pozycji leżącej.
MFR będzie podawany dla trzech powtórzeń na sesję, trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Leczenie będzie stosowane przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Grupa kontrolna będzie poddawana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu na napięcie ścięgna podkolanowego, które obejmuje rozciąganie statyczne, zmodyfikowane rozciąganie typu hold-relaks i technikę relaksacji kontraktowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kąt podkolanowy to ocena napięcia mięśni ścięgien podkolanowych.
Jedną ręką ugnij udo na brzuchu, a następnie drugą ręką wyprostuj nogę, naciskając tylną część kostki, aż pojawi się mocny opór przy ruchu.
Kąt podkolanowy mierzony jest w stopniach.
|
2 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany Indeks Niepełnosprawności Oswerstry
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to niezwykle ważne narzędzie służące do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Całkowity zakres punktacji od 0-50.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to narzędzie do ilościowego określania subiektywnych cech lub postaw związanych z bólem, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Całkowity zakres punktacji od 0-10.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bishaka Pradhan, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vatsal DK, Kainth R, Kainth R, Husain PM. Original Article A clinico-etiological study of spondylolisthesis in north Indian population. Int J Med Sci Clin Invent. 2017;4(5):2884-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/1369
- U1111-1232-1359 (Inny identyfikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .