Kuntoutuksen vaikutukset obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen uneen liittyvä hengityshäiriö, jolle oli tunnusomaista toistuvat tapahtumat, joissa ylähengitysteiden täydelliset ja osittaiset tukkeumat ovat. OSA:n patogeneesiin vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien ylempien hengitysteiden (UA) anatominen heikkeneminen, hengitystoiminnan epävakaus ja suunnielun lihasten toimintahäiriö. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että aiempi orofaryngeaalinen harjoittelu oli suunniteltu niille OSA-potilaille, joilla on suunnielun lihasten toimintahäiriö. Toisin kuin aikaisemmassa nielun harjoittelussa, kokonaisvaltaisessa kuntoutuksessa tulee painottaa sydän- ja hengityselimistön säätelykykyä suun nielun toiminnan lisäksi.
TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia kattavan kuntoutuksen kliinisiä ja biologisia vaikutuksia, käytimme PSG-tietoja kliinisenä vaikutuksena ja tulehduksen ilmentymisen biomarkkeria biologisena vaikutuksena.
MENETELMÄT: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea OSA (AHI≥15), satunnaistettiin interventioryhmään (N=15) ja kontrolliryhmään (N=15). Interventioryhmässä 12 viikon avohoitokuntoutusohjelman interventio sisälsi suunielun lihasten harjoittelua, kynnyshengityslihasten harjoittelua ja terapeuttista harjoittelua.
ODOTETUT TULOKSET: Alustavat tulokset osoittaisivat kattavan kuntoutusmallimme lupaavia kliinisiä ja biologisia vaikutuksia. Siksi jatkotutkimuksissa tulisi korostaa menetelmiä diagnoosin erottamiseksi tarkoitetuille potilaille, joilla on suunnielun lihasten toimintahäiriö tai hengityselinten epävakaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–65-vuotiailla potilailla, joilla oli leikkaus tai ei, oli vaikeuksia hyväksyä tai noudattaa CPAP-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <32
- Tupakointi tai alkoholismi
- Vaikea allerginen nuha
- Aivohalvauksen historia
- CVD
- Vaikea rajoittunut tai obstruktiivinen keuhkosairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- DM tai HTN ilman vakaata ohjausta
- Psykiatrinen sairaus
- Samanaikaiset ei-hengityshäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Teimme kahdesti viikossa, 12 viikon mittaisen kokonaisvaltaisen kuntoutuksen.
|
suun ja nielun kuntoutus, kardiopulmonaalinen kuntoutus ja terapeuttinen harjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Pidimme potilaat jonotuslistalla perustilanteen ja 12 viikon mittauksen suorittamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopea-indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilan apnea-hypopnea-indeksistä 12 viikon kohdalla
|
unitestin aikana keskimäärin tunnissa apnea ja hypopnea
|
Muutos perustilan apnea-hypopnea-indeksistä 12 viikon kohdalla
|
|
endoteelin toimintahäiriön mahdolliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
ICAM-1-, VCAM-1- ja NF-KB-molekyylien määrä plasmaseerumissa (%)
|
12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalisen lihaksen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
genioglossus-lihasten, puremislihasten ja deglultaatiolihasten myofunktionaalinen asteikko
|
12 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
PImax(mmH2O), PEmax(mmH2O)
|
12 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
keuhkojen toimintatesti (FVC%, FEV1%, FEF50%, FIF50%)
|
12 viikon kohdalla
|
|
Kuulotaajuusvaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
aika- ja taajuusalueen HRV
|
12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chinghsia Hung, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKUH-10802018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .