폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 재활 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 관련 호흡 장애로, 상기도의 전체 및 부분 폐쇄가 반복되는 특징이 있습니다. OSA의 발병기전은 주로 상기도(UA) 해부학적 손상, 환기 드라이브 불안정성 및 구인두 근육 기능 장애를 포함한 여러 요인에 의해 상호 작용합니다. 그러나 이전의 구강인두 운동이 구강인두 근육 기능 장애가 있는 OSA 환자를 위해 설계되었다는 연구 결과가 있습니다. 이전의 구인두 운동과 달리 포괄적인 재활은 구인두 기능과 함께 심폐 조절 능력을 강조해야 합니다.
목적: 따라서 이 연구의 목적은 포괄적인 재활의 임상 및 생물학적 효과를 탐색하는 것입니다. 우리는 PSG 데이터를 임상적 효과로, 염증 발현의 바이오마커를 생물학적 효과로 사용했습니다.
방법: 중등도 또는 중증 OSA(AHI≥15)를 가진 30명의 피험자를 중재군(N=15)과 대조군(N=15)으로 무작위 배정했습니다. 중재군에서는 12주간의 외래 재활 프로그램 중재에 구인두 근육 훈련, 역치 호흡근 훈련, 치료적 운동이 포함되었습니다.
예상 결과: 예비 결과는 포괄적인 재활 모델의 유망한 임상 효과와 생물학적 효과를 입증할 것입니다. 따라서 향후 연구에서는 적응증이 있는 구인두 근육 기능 장애 또는 환기 구동 불안정성 환자에 대한 진단을 차별화하는 방법에 중점을 두어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 여부에 관계없이 35-65세의 환자는 CPAP를 수용하거나 준수하는 데 어려움을 겪었습니다.
제외 기준:
- BMI<32
- 흡연 또는 알코올 중독
- 심한 알레르기성 비염
- 뇌졸중 이력
- CVD
- 중증 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- 갑상선기능저하증
- 안정적인 제어가 없는 DM 또는 HTN
- 정신 질환
- 공존하는 비호흡기 수면 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
주 2회, 12주간의 '종합재활'을 진행하였습니다.
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구인두재활, 심폐재활, 치료적 운동
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간섭 없음: 대조군
기준선 및 12주 측정을 완료할 때까지 대기자 명단에 환자를 보관했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저산소-지수
기간: 12주에 베이스라인 무호흡-저호흡-지수로부터의 변화
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수면 테스트 중 시간당 평균 무호흡 및 저호흡 이벤트
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12주에 베이스라인 무호흡-저호흡-지수로부터의 변화
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내피 기능 장애의 잠재적 바이오마커
기간: 12주에
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혈장 혈청 내 ICAM-1, VCAM-1 및 NF-κB 분자의 수(%)
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 근육 기능
기간: 12주에
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이설근, 저작근, 둔화근의 근기능 척도
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12주에
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호흡근 기능
기간: 12주에
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PImax(mmH2O), PEmax(mmH2O)
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12주에
|
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호흡근 기능
기간: 12주에
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폐기능 검사(FVC%,FEV1%,FEF50%,FIF50%)
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12주에
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청력 변동성
기간: 12주에
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시간 영역 및 주파수 영역 HRV
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12주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chinghsia Hung, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCKUH-10802018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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