閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者に対するリハビリテーションの効果
調査の概要
詳細な説明
背景: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、蔓延している睡眠関連の呼吸障害であり、上気道の完全または部分的な閉塞が繰り返されるのが特徴です。 OSA の病因は、主に上気道 (UA) の解剖学的障害、換気駆動の不安定性、中咽頭の筋機能不全など、複数の要因によって相互作用されます。 しかし、以前の口腔咽頭運動は、口腔咽頭筋機能不全のある OSA 患者のために設計されたことが研究によって証明されています。 これまでの口腔咽頭運動とは異なり、包括的なリハビリテーションでは、口腔咽頭の機能に加えて心肺調節能力も重視する必要があります。
目的: したがって、この研究の目的は、包括的なリハビリテーションの臨床効果と生物学的効果の両方を調査することであり、臨床効果として PSG データを使用し、生物学的効果として炎症発現のバイオマーカーを使用しました。
方法:中等度または重度のOSA(AHI≧15)の被験者30名を介入群(N=15)と対照群(N=15)に無作為に割り付けた。 介入群では、12週間の外来リハビリテーションプログラムに中咽頭筋トレーニング、閾値呼吸筋トレーニング、治療的運動が含まれた。
期待される結果: 予備的な結果は、私たちの包括的なリハビリテーション モデルの有望な臨床効果と生物学的効果を実証するでしょう。 したがって、さらなる研究では、中咽頭筋機能不全または換気駆動の不安定性を有する適応患者の診断を区別する方法に重点を置く必要がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手術の有無にかかわらず、35~65歳の患者はCPAPの受け入れまたは遵守が困難であった
除外基準:
- BMI<32
- 喫煙またはアルコール依存症
- 重度のアレルギー性鼻炎
- 脳卒中歴
- CVD
- 重度の限局性または閉塞性肺疾患
- 甲状腺機能低下症
- 安定した制御ができないDMまたはHTN
- 精神疾患
- 非呼吸性睡眠障害を併発している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
週2回、12週間の「総合リハビリテーション」を実施しました。
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中咽頭リハビリテーション、心肺リハビリテーション、運動療法
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介入なし:対照群
ベースラインと12週間の測定が完了するまで患者を待機リストに入れておきました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低下指数
時間枠:12 週間のベースライン無呼吸低呼吸指数からの変化
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睡眠検査中の1時間あたりの平均無呼吸および低呼吸イベント
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12 週間のベースライン無呼吸低呼吸指数からの変化
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内皮機能不全の潜在的なバイオマーカー
時間枠:12週目で
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血漿中の ICAM-1、VCAM-1、および NF-κB 分子の数 (%)
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12週目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭の筋肉の機能
時間枠:12週目で
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オトガイ舌筋、咀嚼筋、および嚥下筋の筋機能スケール
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12週目で
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呼吸筋の機能
時間枠:12週目で
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PImax(mmH2O)、PEmax(mmH2O)
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12週目で
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呼吸筋の機能
時間枠:12週目で
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肺機能検査(FVC%、FEV1%、FEF50%、FIF50%)
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12週目で
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聴力の変動
時間枠:12週目で
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時間領域と周波数領域のHRV
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12週目で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chinghsia Hung, PhD、National Cheng-Kung University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NCKUH-10802018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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