Plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä jälkiuuttopistorasioissa
lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
PRGF:n kliininen käyttäytyminen ja molekyylireitit uuttopistorasioissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinistä menestystä, radiografisen tilavuuden ylläpitoa ja histologista luun regeneraatiota joko naudan luun ksenograftin tai kasvutekijöitä sisältävän autogeenisen verihiutalepitoisen plasman käytön jälkeen, joka tunnetaan nimellä Endoret®-PRGF®.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylempi tai alempi esihammas tai poskihammas, joka on poistettava ja myöhemmin restauroitava hammasimplantilla.
- Vierekkäiset ja vastakkaiset luonnolliset hampaat olemassa ja terveet.
- Vähintään 3 mm hammasjuuren kärjestä poskionteloon tai alveolaariseen kanavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen paikallinen infektio.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Pitkäaikainen (>10 vuotta) oraalisten bisfosfonaattien käyttö.
- Suonensisäisten bisfosfonaattien käyttö.
- Viimeaikainen käyttö (
- Raskaus.
- Tupakoitsijat yli 10 savuketta päivässä.
- Mikä tahansa suun patologia, joka on hoidettava ennen hampaan poistoa, erityisesti yli 25 % kohdista, joissa esiintyy verenvuotoa koettaessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRGF
Uuttamisen jälkeinen istukka, johon on oksastettu PRGF-Endoret
|
Hampaan poiston jälkeen istukkaan siirretään PRGF-Endoret
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ABB
Jälkiuuttohylsy, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu (ABB)
|
Hampaanpoiston jälkeen istukkaan siirretään Geistlich Bio-Oss® Collagen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun muutos kartio-tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Alveolaarisen luun volyymimuutos välittömästi hampaan poiston jälkeen juuri ennen implantin sijoittamista (4 kuukautta hylsyn poistamisen ja siirron jälkeen)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1962-N-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .