- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03943680
Plasma rikt på tillväxtfaktorer i uttag efter extraktion
9 maj 2026 uppdaterad av: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Kliniskt beteende och molekylära vägar för PRGF i postextraktionssockets
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska framgången, röntgenvolymupprätthållandet och histologisk benregenerering efter användning av antingen ett bovint benxenotransplantat eller en autogen blodplättsrik plasma berikad med tillväxtfaktorer, känd som Endoret®-PRGF®.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övre eller nedre premolar eller molar tand i behov av extraktion och senare restaurering med tandimplantat.
- Närliggande och motsatta naturliga tänder närvarande och friska.
- Minst 3 mm från spetsen av tandroten till sinus maxillaris eller inferior alveolarkanalen.
Exklusions kriterier:
- Aktiv lokal infektion.
- Okontrollerad diabetes mellitus.
- Långvarig (>10 år) användning av orala bisfosfonater.
- Användning av intravenösa bisfosfonater.
- Senaste användning (
- Graviditet.
- Rökare av mer än 10 cigaretter per dag.
- Varje oral patologi som behöver behandlas före tandutdragning, särskilt närvaron av mer än 25 % av platserna med blödning vid sondering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRGF
Efterextraktionshylsa ympad med PRGF-Endoret
|
Efter tandutdragning kommer uttaget att ympas med PRGF-Endoret
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ABB
Post-extraktion socket ympad med anorganisk bovint ben (ABB)
|
Efter tandutdragning kommer sockeln att ympas med Geistlich Bio-Oss® Collagen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär benförändring i Cone Beam Computerized Tomography
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Volumetrisk förändring i alveolarbenet från omedelbart efter tandutdragning till omedelbart före implantatplacering (4 månader efter utdragning och transplantation av sockeln)
|
Baslinje och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Första postat (Faktisk)
9 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1962-N-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .