Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma rig på vækstfaktorer i post-ekstraktionssokler

9. maj 2026 opdateret af: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Klinisk adfærd og molekylære veje af PRGF i post-ekstraktionssokler

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske succes, radiografisk volumenvedligeholdelse og histologisk knogleregenerering efter brug af enten et bovint knoglexenograft eller et autogent blodpladerigt plasma beriget med vækstfaktorer, kendt som Endoret®-PRGF®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18071
        • Facultad de Odontología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øvre eller nedre præmolar eller molar tand med behov for ekstraktion og senere restaurering ved tandimplantat.
  • Tilstødende og modstående naturlige tænder til stede og sunde.
  • Mindst 3 mm fra spidsen af ​​tandroden til sinus maxillaris eller den inferior alveolære kanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv lokal infektion.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Langvarig (>10 år) brug af orale bisfosfonater.
  • Brug af intravenøse bisfosfonater.
  • Nylig brug (
  • Graviditet.
  • Rygere af mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Enhver oral patologi, der skal behandles før tandudtrækning, især tilstedeværelsen af ​​mere end 25 % af steder med blødning ved sondering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRGF
Post-ekstraktionsfatning podet med PRGF-Endoret
Enhed: PRGF
Efter tandudtrækning vil fatningen blive podet med PRGF-Endoret
Andre navne:
  • PRGF-Endoret
Aktiv komparator: ABB
Post-ekstraktionssokkel podet med anorganisk bovint knogle (ABB)
Enhed: ABB
Efter tandudtrækning, bliver soklen podet med Geistlich Bio-Oss® Collagen
Andre navne:
  • Geistlich Bio-Oss® Collagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær knogleændring i Cone Beam Computerized Tomography
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Volumetrisk ændring i den alveolære knogle fra umiddelbart efter tandudtrækning til umiddelbart før implantatplacering (4 måneder efter udtrækning og podning af socket)
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

BTI Biotechnology Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1962-N-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med PRGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner