Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Plasma ricco di fattori di crescita negli alveoli post-estrattivi

9 maggio 2026 aggiornato da: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Comportamento clinico e percorsi molecolari del PRGF negli alveoli post-estrattivi

Lo scopo di questo studio è confrontare il successo clinico, il mantenimento del volume radiografico e la rigenerazione ossea istologica dopo l'utilizzo di uno xenotrapianto di osso bovino o di un arricchimento di plasma ricco di piastrine autogeno in fattori di crescita, noto come Endoret®-PRGF®.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18071
        • Facultad de Odontología

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dente premolare o molare superiore o inferiore che necessita di estrazione e successivo restauro mediante impianto dentale.
  • Denti naturali adiacenti e opposti presenti e sani.
  • Almeno 3 mm dalla punta della radice dentale al seno mascellare o al canale alveolare inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Infezione locale attiva.
  • Diabete mellito non controllato.
  • Uso a lungo termine (>10 anni) di bifosfonati orali.
  • Uso di bifosfonati per via endovenosa.
  • Uso recente (
  • Gravidanza.
  • Fumatori di più di 10 sigarette al giorno.
  • Qualsiasi patologia orale che deve essere trattata prima dell'estrazione del dente, in particolare la presenza di più del 25% di siti con sanguinamento al sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRGF
Alveolo post-estrattivo innestato con PRGF-Endoret
Dispositivo: PRGF
Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo verrà innestato con PRGF-Endoret
Altri nomi:
  • PRGF-Endoret
Comparatore attivo: ABB
Alveolo post-estrattivo innestato con osso bovino inorganico (ABB)
Dispositivo: ABB
Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo verrà innestato con Geistlich Bio-Oss® Collagen
Altri nomi:
  • Geistlich Bio-Oss® Collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'osso alveolare nella tomografia computerizzata Cone Beam
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Variazione volumetrica dell'osso alveolare da immediatamente dopo l'estrazione del dente a immediatamente prima dell'inserimento dell'impianto (4 mesi dopo l'estrazione e l'innesto dell'alveolo)
Basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Collaboratori

BTI Biotechnology Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1962-N-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

Prove cliniche su PRGF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi