Plasma rijk aan groeifactoren in stopcontacten na extractie
9 mei 2026 bijgewerkt door: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Klinisch gedrag en moleculaire routes van PRGF in sockets na extractie
Het doel van deze studie is om het klinische succes, radiografisch volumebehoud en histologische botregeneratie te vergelijken na gebruik van ofwel een runderbotxenotransplantaat of een autogeen bloedplaatjesrijk plasma dat verrijkt is met groeifactoren, bekend als Endoret®-PRGF®.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanje, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenste of onderste premolaar of kies die moet worden getrokken en later moet worden hersteld door middel van een tandheelkundig implantaat.
- Aangrenzende en tegenoverliggende natuurlijke tanden aanwezig en gezond.
- Minstens 3 mm van de punt van de tandwortel tot de maxillaire sinus of het inferieure alveolaire kanaal.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve lokale infectie.
- Ongecontroleerde diabetes mellitus.
- Langdurig (>10 jaar) gebruik van orale bisfosfonaten.
- Gebruik van intraveneuze bisfosfonaten.
- Recent gebruik (
- Zwangerschap.
- Rokers van meer dan 10 sigaretten per dag.
- Elke orale pathologie die moet worden behandeld vóór het trekken van tanden, met name de aanwezigheid van meer dan 25% van de plaatsen met bloeding bij sonderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRGF
Post-extractiekoker geënt met PRGF-Endoret
|
Na tandextractie wordt de koker geënt met PRGF-Endoret
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ABB
Post-extractiekoker geënt met anorganisch runderbot (ABB)
|
Na het trekken van de tanden wordt de koker geënt met Geistlich Bio-Oss® Collagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire botverandering in Cone Beam Computerized Tomography
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Volumetrische verandering in het alveolaire bot van onmiddellijk na tandextractie tot onmiddellijk vóór plaatsing van het implantaat (4 maanden na extractie en transplantatie van de koker)
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1962-N-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .